Le sintesi in linguaggio semplice (sintesi rivolte a destinatari non esperti) dei risultati dei trial clinici sono un elemento chiave per conquistare la fiducia dei volontari, dei pazienti e, in generale, del pubblico delle ricerche cliniche. La comunicazione in linguaggio semplice non solo è preferita dalla maggior parte dei lettori, ma favorisce anche risultati più efficaci e migliori. Nei trial clinici, le sintesi in linguaggio semplice rappresentano un modo per ringraziare i volontari e fornire loro un riepilogo dei risultati del trial in un linguaggio accessibile.

Produrre sintesi in linguaggio semplice tempestive, di alta qualità e conformi alle normative rappresenta una sfida per molti sponsor dei trial. Questo blog illustra tre consigli di esperti per accelerare e migliorare le sintesi in linguaggio semplice sfruttando una progettazione di prompt di livello avanzato, assicurando il coinvolgimento dei giusti esperti in diverse materie e integrando le sintesi in linguaggio semplice nel piano di sviluppo clinico.

Seguendo queste raccomandazioni, gli sponsor possono accelerare in modo significativo la redazione delle sintesi in linguaggio semplice e ridurre il carico di lavoro dei medical writer durante le fasi più intense di creazione di report per i trial clinici. Nell'UE, la sintesi in linguaggio semplice deve essere presentata dopo la fine del trial definita dal protocollo, entro le tempistiche indicate di seguito.

• Trial su adulti: un anno
• Trial pediatrici: sei mesi

La sintesi si basa sulla relazione della ricerca scientifica, la cui preparazione può richiedere mesi. Di conseguenza, gli sponsor possono ritrovarsi a dover finalizzare e tradurre la sintesi in linguaggio semplice in tempi molto stretti.

Suggerimento 2 per le sintesi in linguaggio semplice: coinvolgere esperti multidisciplinari

L'International Plain Language Federation definisce il linguaggio semplice come una comunicazione in cui "la formulazione, la struttura e la presentazione sono così chiare che i lettori previsti possono trovare facilmente ciò di cui hanno bisogno, comprendere ciò che trovano e usare tali informazioni". Questa definizione è stata adottata dall'International Standards Organization nella norma ISO 24495-1:2023 relativa a principi e linee guida per il linguaggio semplice. Il linguaggio semplice è una disciplina a sé, che richiede competenze linguistiche e conoscenze su argomenti correlati come i principi di alfabetizzazione sanitaria e i principi del linguaggio semplice.

A causa della complessità legata alla comunicazione in linguaggio semplice, nonché della complessità e dei rischi legati alla comunicazione dei risultati clinici, le sintesi in linguaggio semplice basate sull'AI non possono essere sviluppate esclusivamente da data scientist. Per garantire una sintesi corretta, conforme e non promozionale, sono necessarie competenze linguistiche, normative e nella ricerca clinica. Inoltre, gli autori di testi scientifici e medici spesso sottovalutano la difficoltà di trasformare il linguaggio scientifico in linguaggio semplice.

Esistono differenze linguistiche significative tra le convenzioni del linguaggio scientifico e quelle del linguaggio semplice. A differenza della comunicazione scientifica incentrata sui risultati, la comunicazione in linguaggio semplice deve concentrarsi principalmente sul lettore previsto, prendendo in considerazione le sue competenze e conoscenze. La scrittura in linguaggio semplice è focalizzata su esigenze, desideri, interessi e livello di alfabetizzazione del lettore.

Quando si trasforma un testo scientifico in linguaggio semplice, è fondamentale riconoscere queste differenze e avere le competenze necessarie per trasformare un testo scientifico in linguaggio quotidiano, adatto a un livello di lettura equivalente a quello di alunni della scuola media.