临床翻译

确保在您开展临床项目、招募试验参与者的所有国家/地区，临床试验申请均能按时推进。与 Lionbridge 合作可以： 

- 无论涉及多少国家/地区、采用何种试验设计，均能确保所有语言成果就绪，满足同步提交需求

- 迅速回应国家主管部门或伦理委员会的语言询问

- 在人工管控下，智能化地应用 AI 驱动的翻译技术，支持整个临床开发项目

临床标签

借助 Lionbridge 的临床标签服务，轻松获取监管认证标签。确保各类临床项目中所有语言版本的标签均按时交付、合规无误且精准规范。Lionbridge 在全球范围内提供研究用医药产品 (IMP) 标签服务，可为各个国家/地区提供可直接提交的标签。我们依据药品生产质量管理规范及各个国家/地区专项法规，为临床试验及早期准入计划 (EAP) 的药品主标签提供合规验证服务。

监管标签

精准满足合规标签的严格法规时限要求，全面契合欧盟语言审查标准。语言对于及时的监管备案和营销授权至关重要。数十年来，我们一直为法规标签和法规申报提供支持。我们的团队为各类标签语言成果提供专业支持，无论是处理首次营销授权、更新营销授权，还是推进集中式或国家级流程，均不在话下。

COA

凭借全面的临床结果评估 (COA) 服务能力，Lionbridge 助力临床试验申办方获取关键的患者报告、临床医生报告、观察者报告及功能表现评估等结果数据。我们的服务包括：

- 遵循适用优秀实践原则，提供专业翻译和语言验证服务

- 版权和许可支持服务

- 可用性测试和语言迁移服务

无论您的研究成果是用于确证性分析还是探索性研究，我们都能提供支持。