Zusammenfassungen der Ergebnisse klinischer Studien in laienverständlicher Sprache sind für den Aufbau von Vertrauen bei freiwilligen Teilnehmern an klinischen Studien, Patienten und der breiten Öffentlichkeit unverzichtbar. Kommunikation in laienverständlicher Sprache wird von den meisten Lesern bevorzugt, sie führt zudem zu besseren Behandlungsergebnissen. In klinischen Studien drücken Zusammenfassungen in laienverständlicher Sprache auch Respekt gegenüber den Studienteilnehmern aus, indem ihnen die Ergebnisse der Studie zugänglich gemacht werden.

Für viele Studiensponsoren ist es eine Herausforderung, hochwertige, den Vorschriften entsprechende Zusammenfassungen in laienverständlicher Sprache schnell zu erstellen. Dieser Blog enthält drei Expertentipps zur Beschleunigung und Verbesserung von Zusammenfassungen in laienverständlicher Sprache: mit fortschrittlichem Prompt-Engineering, der richtigen Expertise und einem klinischen Entwicklungsplan, der die Zusammenfassungen in laienverständlicher Sprache integriert.

Sponsoren können Zusammenfassungen in laienverständlicher Sprache deutlich schneller erstellen und die Arbeitslast medizinischer Autoren in einer arbeitsintensiven Phase der Erstellung von Studienberichten entlasten, indem sie diese Empfehlungen befolgen. In der EU muss die Zusammenfassung in laienverständlicher Sprache innerhalb der folgenden Fristen nach dem im Protokoll festgelegten Studienende eingereicht werden:

• Studien mit Erwachsenen: ein Jahr
• Pädiatrische Studien: sechs Monate

Die Zusammenfassung stützt sich auf den wissenschaftlichen Forschungsbericht, dessen Erstellung Monate dauern kann. Daher bleibt Sponsoren möglicherweise nur wenig Zeit, um die Zusammenfassung in laienverständlicher Sprache fertigzustellen und zu übersetzen.

2. Tipp für Zusammenfassungen in laienverständlicher Sprache: Einbeziehung multidisziplinärer Expertise

Die International Plain Language Federation definiert laienverständliche Sprache als Kommunikation, deren „Formulierungen, Struktur und Gestaltung so klar sind, dass die Zielgruppe die gesuchten Informationen leicht finden, verstehen und nutzen kann“. Diese Definition wurde von der Internationalen Organisation für Normung in ISO 24495-1:2023 zu laienverständlicher Sprache, Leitprinzipien und Richtlinien übernommen. Laienverständliche Sprache ist ein eigenes Fachgebiet, das Sprachkompetenz sowie Kenntnisse zu verwandten Bereichen wie Gesundheitskompetenz und Grundsätzen laienverständlicher Sprache voraussetzt.

Da die Kommunikation in laienverständlicher Sprache ebenso wie die Erstellung von Berichten über klinische Ergebnisse komplex und mit Risiken verbunden ist, sollten Zusammenfassungen in laienverständlicher Sprache nicht ausschließlich von Datenwissenschaftlern entwickelt werden. Eine richtige, konforme und nicht werbliche Zusammenfassung setzt Expertise in den Bereichen Linguistik, Regulierung und klinische Forschung voraus. Darüber hinaus unterschätzen wissenschaftliche und medizinische Autoren häufig die Herausforderung, die eine Übertragung von wissenschaftlichen Texten in laienverständliche Sprache mit sich bringt.

Die Konventionen der wissenschaftlichen Sprache unterscheiden sich erheblich von denen laienverständlicher Sprache. Im Unterschied zu ergebnisorientierten wissenschaftlichen Berichten muss die Kommunikation in laienverständlicher Sprache vor allem auf die Zielgruppe ausgerichtet sein, d. h. auf deren Kompetenzen und Kenntnisse. Texte in laienverständlicher Sprache orientieren sich am Bedarf, an den Wünschen und Interessen sowie an der Lesekompetenz der Leser.

Bei der Umwandlung eines wissenschaftlichen Textes in laienverständliche Sprache müssen diese Unterschiede so berücksichtigt werden, dass das Ergebnis für das Leseniveau der 6. bis 8. Klasse geeignet ist.