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Allie Fritz, Director of Interpretations bei Lionbridge

Meet the Pride: Allie Fritz

Director of Interpretations bei Lionbridge

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Verbundene Sechsecke mit medizinischen Symbolen auf violettem Hintergrund

Video: Fünf typische Herausforderungen der COA-Übersetzung

(Auf Englisch)

Nutzen der COA- und eCOA-Übersetzungsservices von Lionbridge

Im Rahmen der Übersetzung klinischer Prüfungen bringen COA (Clinical Outcome Assessments, Bewertungen der Ergebnisse klinischer Forschung) verschiedene Herausforderungen in Bezug auf Nischensprachen, Datenqualität, Rater-Training, Einhaltung von Vorschriften und eCOA-Migration mit sich. Dieser Blog informiert über ein Video zu den COA- und eCOA-Übersetzungsservices (einschließlich Services zur linguistischen Validierung) von Lionbridge, mit deren Hilfe Sponsoren klinischer Prüfungen diese fünf Herausforderungen bewältigen können. Das Video stellt Antworten auf Kundenfragen zu diesen anspruchsvollen Bereichen bereit.

Services für die linguistische Validierung von Nischensprachen

Zunächst geht es um die Frage, ob sich Services für die linguistische Validierung von Nischensprachen von den entsprechenden Services für Standardsprachen unterscheiden. Tatsächlich weisen diese Services bei Lionbridge kleinere Variationen auf, damit die Ergebnisse stets akkurat und zuverlässig sind. Der Prozess bleibt zwar im Kern unverändert, die Herangehensweise wird jedoch sorgfältig auf die jeweilige Sprache abgestimmt. So ist beispielsweise mehr Planung und Transparenz erforderlich, um den potenziellen Bedarf an lokalen und externen Experten zu antizipieren. Lionbridge bezieht außerdem das Team für Community Management und sein globales Netzwerk ein, um die idealen Linguisten für Nischensprachen (auch als Long-Tail-Sprachen bezeichnet) bereitzustellen.

Person, die auf ein medizinisches Symbol drückt

COA-Übersetzungsservices für bessere Daten

Im Video erfahren Sie zudem, wie die COA-Übersetzungsservices von Lionbridge sicherstellen, dass in COA hochwertige und vollständige Daten von diversen Patientenpopulationen zusammengefasst werden. Unsere Maßnahmen:

  • Linguistische Validierung und kulturelle Anpassung

  • Reduzierung von Bias durch Bewertung der Übersetzbarkeit, Überprüfungen durch Experten und iterative Übersetzungen

  • Cognitive Debriefing mit möglichst diversen Teilnehmern, um Verständlichkeit und Relevanz der COA zu bestätigen

COA-Übersetzungsservices und Rater-Training

Anschließend zeigt das Video, wie das Lionbridge-Übersetzungsteam für klinische Prüfungen das Rater-Training unterstützt, um Konsistenz und Genauigkeit für alle Studienorte sicherzustellen. Wir erreichen dieses Ziel, indem wir für Kliniker, Forscher und Mitarbeiter vor Ort strukturierte Anweisungen zur COA-Administration bereitstellen. Das minimiert Streuung und Bias. Für entsprechende Schulungen übersetzen wir Lehrmaterialien, Untertitel, Voiceover und Kurse mit interaktiver Storyline. Wir verfügen zudem über spezielle E-Learning-Projektmanager, die mit den Best Practices für Rater-Trainings vertraut sind.

Klinisches Forschungspersonal und Teilnehmer überprüfen zusammen eine COA

COA-Übersetzungsservices und regulatorische Standards

Der vierte Themenbereich befasst sich mit den COA-Übersetzungsservices von Lionbridge, die jederzeit sicherstellen, dass die regulatorischen Standards von FDA und EMA eingehalten werden. Wir verfügen über umfassende Erfahrung mit Services für vorgeschriebene Übersetzungen und priorisieren bei allen COA-Projekten die FDA- und EMA-Compliance. Mit eCOA-Broschüren reduzieren wir den Aufwand für Anbieter und verkürzen die Bearbeitungszeit. Unsere Plattform Aurora AI™ setzt neue Maßstäbe für den KI-Einsatz in den Life Sciences. Workflowdauer und Fehler werden erheblich reduziert. Das verbessert die Datenerfassung insgesamt. Mit all diese Maßnahmen können Kunden die Markteinführung beschleunigen, ohne dass es zu Beeinträchtigungen der Compliance kommt.

eCOA-Migrationsservices

Abschließend wirft das Video die Frage auf, wie Lionbridge die effiziente und akkurate Migration von Papier-COA zu elektronischen Formaten unterstützt. Etwa 85 % der Anfragen zur linguistischen Validierung betreffen die eCOA-Migration. Deshalb haben wir in diesem Bereich umfassende Expertise entwickelt. Wir bemühen uns stets um eine nahtlose Transformation mit möglichst wenig Fehlern und effizienter Datenerfassung. Das Tool Aurora Clinical Outcomes™ Screenshot Review nutzt KI-gestützte SSR-Prozesse, um elektronische COA und Papier-COA abzugleichen. Es ermittelt in kürzester Zeit Abweichungen bei Layout und Content und reduziert den manuellen Aufwand sowie das Risiko erheblich.

Sprechen Sie uns an

Arbeiten Sie mit Lionbridge zusammen, um Patientenergebnisse weltweit zu verbessern. Auf unsere COA-Übersetzungen können Sie zählen. Oder möchten Sie wissen, wie generative KI in den Life Sciences dabei helfen kann, knappe Fristen einzuhalten oder mehr mehrsprachigen Content zu erstellen? Kontaktieren Sie uns.

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VERFASST VON
Leah Devlin, Enterprise Sales Director für Life Sciences, und Beatrice Tedeschi, Account Executive für Life Sciences

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