Fallstudie: Boston Scientific

In unserer Fallstudie erfahren Sie mehr über unsere Partnerschaft mit Boston Scientific, einem führenden Hersteller von Medizinprodukten. Wir haben diesen Medizinproduktehersteller mit Übersetzungsservices für Dokumentationen von Medizinprodukten bei der Zentralisierung der Übersetzung von Kurzberichten über Sicherheit und klinische Leistung (SSCP) und Gebrauchsanweisungen (IFU) unterstützt. Durch diese Partnerschaft im Bereich der Übersetzungsservices für Medizinprodukte konnten wir in siebzehn Übersetzungsprojekten und 24 Sprachen Optimierungsmöglichkeiten für die Contenterstellung in den Bereichen Kennzeichnung und regulatorische Angelegenheiten identifizieren.

Diese Fallstudie zeigt die Vorteile der Zentralisierung von Sprachassets für ein Medizinprodukt und der abhängigen technischen Dokumente, auch wenn diese unterschiedlichen Funktionen zugeordnet sind. Der SSCP ist ein reguliertes Dokument, das kontinuierlich von der Abteilung für regulatorische Angelegenheiten aktualisiert wird. Der Bericht wird unter Heranziehung anderer Dokumente – z. B. der Gebrauchsanweisung, die üblicherweise vom Team Global Labeling gepflegt wird – verfasst und aktualisiert. Gerade Hersteller von Hochrisikoprodukten können mit einer strategischen Herangehensweise an SSCP und abhängige Dokumente erhebliche Effizienzsteigerungen erzielen. Zudem werden die Sprachergebnisse über den gesamten Lebenszyklus des Produkts verbessert.

Übersetzungsservices sind für die Life Sciences besonders wichtig, weil die Europäische Union mit ihren 24 Amtssprachen und besonders strengen Vorschriften in Bezug auf Medizinprodukte den zweitgrößten Markt für Medizinprodukte darstellt. Lionbridge ist seit Jahrzehnten zuverlässiger Partner für Medizintechnikunternehmen wie Boston Scientific, da wir über umfassende Kenntnisse auf dem aktuellen Stand in folgenden Bereichen verfügen:

• EU-Sprachanforderungen
• Medizinproduktecontent
• Weitere globale Vorschriften für Medizinprodukte

Unsere Fallstudie beschreibt, wie wir Medizinprodukteherstellern mit unserer Expertise helfen, die Sprachergebnisse zu optimieren und präzisen, wirksamen Content in skalierbarem Umfang in jeder Sprache bereitzustellen.

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