Förderung der globalen Gesundheit mit Übersetzungsdiensten für Medizinprodukte

Medizinische Übersetzungsdienste

Als Partner des Lionbridge-Teams für Übersetzungsdienstleistungen im Bereich der Life Sciences erhalten Sie Lösungen, die speziell für Ihre Geräte, Märkte und Patienten entwickelt wurden. Unsere engagierten Teams für Medizinprodukte gestalten Workflows, die auf die Lebenszyklen Ihrer Produkte zugeschnitten sind, von der Forschung & Entwicklung bis zur Zulassung und darüber hinaus. Wir verfügen über ein weites Netz spezialisierter Linguisten und Projektteams, die das Vertrauen weltweit führender Hersteller von Medizinprodukten genießen. Mit einem Qualitätssystem, das seit 2008 nach ISO 13485 zertifiziert ist, gewährleisten wir Ergebnisse, auf die Sie sich stets verlassen können.

Fünf Gründe für unsere Übersetzungsdienste für Medizinprodukte

Schnellere Markteinführung

Mit unseren garantiert pünktlichen Services müssen Sie sich nie wieder Gedanken um verschobene oder verpasste Fristen machen. Steigen Sie noch schneller in Ihre Zielmärkte für Medizinprodukte ein.

Verlässliche regulatorische Compliance

Machen Sie sich keine Gedanken mehr über die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, denn Lionbridge kann auf eine langjährige Erfahrung bei der Übersetzung von Produktinformationen, Kennzeichnungen, Handbüchern und Gebrauchsanweisungen zurückblicken. Wir sind ISO 13485-zertifiziert und haben umfassende Erfahrung mit den EU-MDR-Vorschriften für Kennzeichnungen, Gebrauchsanweisungen, klinische Studien und UDI-Systeme.

Verbesserte Medikamenten-/Produktsicherheit

Vertrauen Sie auf unsere jahrzehntelange Erfahrung in der Übersetzung von Inhalten für Benutzer medizinischer Geräte. Wir kennen uns aus mit medizinischer Terminologie und allgemein verständliche Sprache für Gerätekennzeichnungen, Produktinformationen, Gebrauchsanweisungen und Handbücher.

Fachwissen über klinische Studien

Verlassen Sie sich auf das umfassende Fachwissen unseres Teams, was klinische Untersuchungen und Studien betrifft, sowie auf unsere Erfahrung bei der Übersetzung entsprechender Inhalte für MedTech-Hersteller.

Geringere Kosten

Dank unserer Spitzentechnologie (einschließlich KI), Workflows, Glossare und hochwertigen Übersetzungen können die Übersetzungskosten erheblich gesenkt werden.

Servicebereiche bei Übersetzungen für Medizinprodukte

Validierung und klinische Untersuchungen

Halten Sie immer Schritt mit den sich ständig weiterentwickelnden regulatorischen Standards für Medizinprodukte, beginnend mit Ihren F&E-Prozessen. Mit unserer umfassenden Erfahrung bieten wir Unterstützung bei der Integration von Sicherheits- und Überwachungsdaten in die Dokumentation – und zwar bereits in der Entwurfsphase. Wir kümmern uns um:

IQ/OQ/PQ-Dokumentation

Klinische Validierung

Klinische Leistungen

Risikomanagement

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Regulierung

Bereiten Sie sich auf die letzte Phase der Umsetzung der MDR vor und stellen Sie sicher, dass Sie von den verlängerten Fristen profitieren können. Immer mehr benannte Stellen der EU gehen in Betrieb, aber der Arbeitsrückstand nimmt dennoch weiter zu. Lionsbridge ist sich der engen Zeitpläne für auslaufende Zertifizierungen bewusst und unterstützt Sie bei strategischen Entscheidungen bzgl. neu klassifizierter Geräte, Begleitdiagnostika und Biotech-Produkte. Unsere robusten Workflows helfen unseren Kunden, in allen ihren Zielmärkten die nötigen Autorisierungen zu erhalten. Wir helfen Ihnen bei:

Produktkennzeichnungen,

IFUs,

SSCPs

und anderen Inhalten.

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Nach der Autorisierung

Liefern Sie klare, präzise Inhalte und Mitteilungen in jeder Sprache, um Patienten ein gesünderes Leben zu ermöglichen. Wir unterstützen Sie mit dem MDR-bedingten Mehraufwand bei der Überwachung nach der Markteinführung. Vertrauen Sie auf unsere jahrelange Erfahrung im Umgang mit Produkt- und Sicherheitsaktualisierungen, Stromversorgungseinheiten und Verdachtsfällen unerwünschter Arzneimittelwirkungen sowie klinischen Aktivitäten nach der Markteinführung.

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Für Unternehmen

Nutzen Sie gebrauchsfertige Lösungen für Medizintechnikunternehmen, die in die Märkte für Software und Verbraucherelektronik einsteigen. Unsere Einrichtungen, unsere Größe und unser vielfältiges Branchenportfolio ermöglichen uns, Sie bei allen herkömmlichen Inhaltsarten zu unterstützen. Vertrauen Sie auf uns, wenn es um Shared Services, Marketing, Unternehmenskommunikation, E-Learning usw. geht. Für vielfältige Inhalte im großen Umfang können Sie von unseren hochmodernen Lösungen Smaⁱrt MT™ und Smaⁱrt Content™ Gebrauch machen.

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„Wir arbeiten gern mit Lionbridge zusammen, weil wir uns während des gesamten Übersetzungsprozesses einfach sicher fühlen. Sie sind unglaublich proaktiv und engagiert. Wir vertrauen ihnen, weil sie verlässlich Fehler erkennen und beheben, bevor diese zu einem Problem werden. Wir schätzen ihre Liebe zum Detail und können sie für die Übersetzung von medizinischen Produkten nur empfehlen.”

- Life Sciences Medizinische Geräte Unternehmensleitung

Lionbridge ist Thought Leader im Bereich Übersetzungsdienstleistungen für Medizinprodukte

Wir wissen um die Komplexität und die regulatorischen Herausforderungen Ihrer Branche. Unsere Expertenteams widmen sich den verschiedensten Themen:

Einige unserer Kunden aus der Branche für Medizinprodukte

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Nehmen Sie Kontakt mit uns auf

Kontaktieren Sie uns und finden Sie heraus, wie wir Sie mit unseren Übersetzungen für Medizinprodukte unterstützen können.

Wenn Sie sich bei Lionbridge bewerben möchten, besuchen Sie bitte die Seite „Werden Sie Teil unseres Teams“.

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