SPRACHE AUSWÄHLEN:

Bessere globale Gesundheitsfürsorge mit Sprachservices für Medizinprodukte

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Sprachservices für Medizinprodukte


Als Partner des Lionbridge-Teams für Sprachservices im Bereich der Life Sciences erhalten Sie Lösungen, die speziell für Ihre Produkte, Märkte und Benutzer entwickelt wurden. Unsere engagierten Teams für Medizinprodukte gestalten Workflows, die auf die Lebenszyklen Ihrer Produkte zugeschnitten sind, von der Forschung & Entwicklung bis zur Zulassung und darüber hinaus. Wir verfügen über ein weites Netz spezialisierter Linguisten und Projektteams, die das Vertrauen weltweit führender Hersteller von Medizinprodukten genießen. Mit einem Qualitätssystem, das seit 2008 nach ISO 13485 zertifiziert ist, gewährleisten wir Ergebnisse, auf die Sie sich stets verlassen können.

KI-gestützte Sprachstrategien und Übersetzungsservices für Medizinprodukte

Erfahren Sie, wie Sie von Übersetzungsservices für Medizinprodukte und KI-gestützten Sprachstrategien profitieren können.

Warum Lionbridge-Sprachservices für Medizinprodukte?

Anwendungsbereiche der Sprachservices für Medizinprodukte

Validierung und klinische Untersuchungen

Halten Sie immer Schritt mit den sich ständig weiterentwickelnden regulatorischen Standards für Medizinprodukte, beginnend mit Ihren F&E-Prozessen. Mit unserer umfassenden Erfahrung bieten wir Unterstützung bei der Integration von Sicherheits- und Überwachungsdaten in die Dokumentation – und zwar bereits in der Entwurfsphase. Wir kümmern uns um:

IQ/OQ/PQ-Dokumentation

Klinische Validierung

Klinische Leistungen

Risikomanagement

Regulierung

Bereiten Sie sich auf die letzte Phase der Umsetzung der MDR vor und stellen Sie sicher, dass Sie von den verlängerten Fristen profitieren können. Immer mehr benannte Stellen der EU gehen in Betrieb, aber der Arbeitsrückstand nimmt dennoch weiter zu. Lionsbridge ist sich der engen Zeitpläne für auslaufende Zertifizierungen bewusst und unterstützt Sie bei strategischen Entscheidungen bzgl. neu klassifizierter Geräte, Begleitdiagnostika und Biotech-Produkte. Unsere robusten Workflows helfen unseren Kunden, in allen ihren Zielmärkten die nötigen Autorisierungen zu erhalten. Wir helfen Ihnen bei: 

Produktkennzeichnungen, 

IFUs, 

SSCPs 

und anderen Inhalten. 

Nach der Autorisierung

Liefern Sie klare, präzise Inhalte und Mitteilungen in jeder Sprache, um Patienten ein gesünderes Leben zu ermöglichen. Wir unterstützen Sie mit dem MDR-bedingten Mehraufwand bei der Überwachung nach der Markteinführung. Vertrauen Sie auf unsere jahrelange Erfahrung im Umgang mit Produkt- und Sicherheitsaktualisierungen, Stromversorgungseinheiten und Verdachtsfällen unerwünschter Arzneimittelwirkungen sowie klinischen Aktivitäten nach der Markteinführung.

Für Unternehmen

Nutzen Sie gebrauchsfertige Lösungen für Medizintechnikunternehmen, die in die Märkte für Software und Verbraucherelektronik einsteigen. Unsere Einrichtungen, unsere Größe und unser vielfältiges Branchenportfolio ermöglichen uns, Sie bei allen herkömmlichen Inhaltsarten zu unterstützen. Vertrauen Sie auf uns, wenn es um Shared Services, Marketing, Unternehmenskommunikation, E-Learning usw. geht. Für vielfältige Inhalte im großen Umfang können Sie von unseren hochmodernen Lösungen Smart MT™ und Smart Content™ Gebrauch machen.

 

„Unsere Zusammenarbeit mit Lionbridge war eine äußerst positive Erfahrung. Als Gerätehersteller im schnell wachsenden Bereich der minimalinvasiven Ästhetik brauchten wir einen reaktionsschnellen Partner, der sich in unserer Branche und den relevanten Vorschriften bestens auskennt. Lionbridge hat mit seinen maßgeschneiderten Content Compliance-Lösungen und einer großen Liebe zum Detail gezeigt, dass eine konsistent hochwertige Qualität möglich war – auch bei herausfordernden Zeitplänen.”

– Croma

 

Lionbridge ist Vordenker im Bereich der Medizinprodukte

Wir wissen um die Komplexität und die regulatorischen Herausforderungen Ihrer Branche. Unsere Expertenteams widmen sich den verschiedensten Themen:

Sprachliche Herausforderungen der MDR und IVDR

Sowohl die EU-MDR als auch die IVDR sind aktuell gültig. Wie schaffen die beiden Verordnungen einen parallelen Sprachbedarf? 

Implantationsausweise zu Medizinprodukten gemäß MDR

Die MDR beinhaltet geänderte Anforderungen in Bezug auf Implantationsausweise. Sehen Sie sich an, welche Angaben nach den letzten Änderungen erforderlich sind. 

Überwachung nach der Markteinführung gemäß MDR

Die EU-MDR erfordert einen sprachlichen Mehraufwand bei der Überwachung nach der Markteinführung. So können Hersteller ihre Antworten vereinfachen.

Klinische Studien und sprachliche Herausforderungen im Rahmen der MDR

Erfahren Sie, wie die EU-MDR die sprachlichen Anforderungen für die Herstellung, das Marketing und den Vertrieb von Medizinprodukten in der EU exponentiell erhöht.

Einige unserer Kunden aus der Branche für Medizinprodukte

Nehmen Sie Kontakt mit uns auf

Kontaktieren Sie uns und finden Sie heraus, wie wir Sie mit unseren Übersetzungen für Medizinprodukte unterstützen können.

Wenn Sie sich bei Lionbridge bewerben möchten, besuchen Sie bitte die Seite „Werden Sie Teil unseres Teams“.

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Der Abmeldevorgang und unsere Verarbeitung personenbezogener Daten werden in unserer Datenschutzrichtlinie beschrieben.