Los resúmenes en lenguaje sencillo (resúmenes para legos) de los resultados de ensayos clínicos son un componente clave para generar confianza entre los voluntarios de investigación clínica, los pacientes y el público en general. El uso de un lenguaje claro no solo es el tipo de comunicación que más gusta a los lectores, sino que también propicia resultados más eficaces y de mayor calidad. En los ensayos clínicos, los resúmenes en lenguaje sencillo ofrecen a los voluntarios un resumen de los resultados del ensayo en un lenguaje accesible y son una oportunidad para darles las gracias.

Para muchos patrocinadores de ensayos clínicos, producir resúmenes en lenguaje sencillo, oportunos, de alta calidad y que cumplan con las normas es todo un reto. En esta entrada de blog se ofrecen tres consejos profesionales para acelerar y mejorar los resúmenes en lenguaje sencillo usando la ingeniería de prompts avanzada con el fin de garantizar la presencia de conocimientos especializados adecuados e integrar resúmenes en lenguaje sencillo en su plan de desarrollo clínico.

Siguiendo estas recomendaciones, los patrocinadores pueden acelerar significativamente la redacción de resúmenes en lenguaje sencillo y aliviar la carga de los redactores médicos durante una fase intensa de elaboración de informes de ensayos. En la UE, el resumen en lenguaje sencillo debe presentarse después de la fecha de finalización del ensayo definida en el protocolo y dentro de los siguientes plazos:

• Ensayos en adultos: un año
• Ensayos pediátricos: seis meses

El resumen se basa en el informe de investigación científica, cuya elaboración puede llevar meses. Como resultado, los patrocinadores pueden quedarse con un plazo muy ajustado para finalizar y traducir el resumen en lenguaje sencillo.

Consejo n.º 2 para resúmenes en lenguaje sencillo: involucre a expertos en la materia de diversas disciplinas

La International Plain Language Federation define el lenguaje sencillo como una forma de comunicación en la que «la redacción, la estructura y el diseño son tan claros que los lectores a los que va dirigido pueden encontrar fácilmente lo que necesitan, comprender lo que encuentran y utilizar esa información». Esta definición ha sido adoptada por la Organización Internacional de Normalización en la norma ISO 24495-1:2023 sobre principios rectores y directrices del lenguaje claro. El lenguaje sencillo es un campo en sí mismo, que requiere experiencia lingüística y conocimiento sobre temas relacionados, como los principios de alfabetización en salud y los principios del lenguaje sencillo.

Debido a la complejidad de la comunicación en lenguaje sencillo, así como a la complejidad y los riesgos que implica informar de los resultados clínicos, los resúmenes en lenguaje sencillo impulsados por IA no pueden ser desarrollados únicamente por científicos de datos. Se requieren conocimientos lingüísticos, de las normativas y de la investigación clínica para garantizar un resumen correcto, acorde con las normas y sin contenido publicitario. Además, los escritores científicos y médicos a menudo subestiman el desafío de transformar el lenguaje científico en lenguaje sencillo.

Existen diferencias lingüísticas significativas entre las convenciones del lenguaje científico y del lenguaje sencillo. A diferencia de los informes científicos centrados en los resultados, la comunicación en lenguaje sencillo debe centrarse principalmente en el lector a la que va dirigida: sus habilidades y sus conocimientos. La escritura en lenguaje sencillo se centra en el lector: sus necesidades, deseos, intereses y niveles de alfabetización.

Al transformar un texto científico en un lenguaje sencillo, es fundamental apreciar estas diferencias y tener las habilidades para transformar el lenguaje científico en un lenguaje cotidiano adecuado para un nivel de lectura de sexto a octavo grado.