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Les COA entraînent souvent des problèmes de traduction des essais cliniques liés aux langues rares, à la qualité des données, à la formation des évaluateurs, à la conformité réglementaire et à la migration des eCOA. Cet article de blog inclut une vidéo sur la manière dont les services de traduction de COA et d'eCOA de Lionbridge (y compris les services de validation linguistique) peuvent aider les promoteurs d'essais cliniques à relever ces cinq défis. La vidéo est structurée autour de réponses aux questions des clients sur ces défis.
Services de validation linguistique pour les langues rares
La première question consiste à savoir si les services de validation linguistique sont différents pour les langues rares. Chez Lionbridge en particulier, ces services varient légèrement afin de garantir des résultats précis et fiables. Bien que le processus de base demeure le même, l’approche est soigneusement adaptée à chaque langue. Cette adaptation peut impliquer davantage de planification et de transparence afin de faire intervenir des experts locaux et distants. Lionbridge s'appuie également sur son équipe de gestion de communautés et sur son réseau mondial pour trouver les linguistes idéaux dans les langues rares.
Services de traduction de COA pour de meilleures données
Deuxièmement, la vidéo explique comment les services de traduction de COA de Lionbridge garantissent que les COA collectent des données complètes et de haute qualité auprès de diverses populations de patients. Voici les mesures que nous prenons :
Validation linguistique et adaptation culturelle
Réduction des biais grâce à des évaluations de traductibilité, des révisions par des experts et des traductions itératives
Débriefing cognitif avec divers participants pour confirmer que les COA sont compréhensibles et pertinents
Services de traduction de COA et formation des évaluateurs
Ensuite, la vidéo explique comment l'équipe de traduction des essais cliniques de Lionbridge prend en charge la formation des évaluateurs pour assurer la cohérence et la précision sur tous les sites d'étude. Pour atteindre cet objectif, nous structurons les instructions d’administration des COA pour les cliniciens, les chercheurs et le personnel du site administrant les COA. Cela limite la variabilité et les biais. Pour faciliter la formation, nous traduisons les supports, les sous-titres, les voix off et les cours interactifs Storyline. Nous disposons même de chefs de projet eLearning dédiés et expérimentés dans les meilleures pratiques en matière de formation des évaluateurs.
Services de traduction de COA et normes réglementaires
La quatrième question concerne les services de traduction de COA de Lionbridge, qui garantissent que nos COA répondent toujours aux normes réglementaires de la FDA et de l'EMA. Nous bénéficions d'une expérience approfondie en matière de services de traduction réglementaire et veillons en priorité à la conformité de tous les projets de COA à la FDA et à l'EMA. Nous utilisons des brochures eCOA afin de réduire la charge des prestataires ainsi que les délais d'exécution. Notre plateforme Aurora AI™ est une application révolutionnaire de l’IA dans les sciences de la vie. Elle réduit considérablement les temps de travail, les erreurs et améliore globalement la capture des données. Toutes ces mesures aident les clients à accéder plus rapidement aux marchés tout en maintenant la conformité.
Services de migration d'eCOA
La dernière question client à laquelle répond la vidéo concerne la façon dont Lionbridge assure une migration efficace et précise des COA papier vers les formats électroniques. Environ 85 % des demandes de validation linguistique incluent la migration d'eCOA. Nous avons donc développé une solide expertise dans ce domaine. Notre objectif est toujours de fournir une transition transparente, une réduction des erreurs et une capture de données efficace. L'outil d'examen des captures d'écran Aurora Clinical Outcomes™ utilise des processus SSR alimentés par l'IA pour comparer les COA électroniques et papier. Il signale rapidement les incohérences de mise en page et de contenu et réduit considérablement le travail manuel et les risques.
Nous contacter
Travaillez en partenariat avec Lionbridge pour améliorer les résultats de vos patients à l’échelle mondiale. Vous pouvez faire confiance à nos traductions d’évaluation des résultats cliniques. Vous pouvez également découvrir comment l'IA générative et les sciences de la vie peuvent vous aider à respecter des délais plus serrés ou à générer davantage de contenu multilingue. Contactez-nous.
