Services de traduction réglementaire pharmaceutique pour des affaires plus fluides, réussies et conformes

Assurez votre conformité grâce aux services de traduction réglementaire pharmaceutique

Dirigez plus facilement vos affaires réglementaires en toute conformité, grâce à nos services de traduction en sciences de la vie optimisés et à un soutien linguistique autour des traductions d'informations produits et d'autres documents réglementaires.

Nos solutions réglementaires offrent à nos clients exactitude et précision à grande échelle et rapidement. Nous bénéficions d'une vaste expérience dans la traduction d'informations sur les produits et d'autres documents réglementaires, tout en respectant les exigences strictes en matière de conformité réglementaire.

Domaines de service

Étiquetage

Nous sommes un prestataire spécialisé en traductions pharmaceutiques d'informations produits pour les nouvelles demandes d'autorisation de mise sur le marché et pour les procédures post-approbation. Vous pouvez vous appuyer sur notre maîtrise du processus de révision linguistique de l'Union européenne et des exigences réglementaires dans d'autres juridictions. Nous fournissons des solutions de traduction générant une charge minimale pour le client et une utilisation optimale des ressources linguistiques. Les solutions que nous vous proposons sont toujours adaptées à vos besoins, à vos capacités et à vos infrastructures réglementaires internes.

Affaires réglementaires

Nous savons que chaque nouveau dépôt représente un travail considérable, exigeant une maîtrise du domaine et une gestion efficace des informations réglementaires. Nos services de traduction en sciences de la vie s'appuient sur des outils de traduction basés sur l'IA pour traiter des volumes importants de contenu et pour assurer l'exactitude et la cohérence de la traduction dans des délais plus rapides. Notre planification avancée des projets garantit une livraison agile et dans les temps. Nous minimisons les risques de surcharge potentiels et réduisons le temps de préparation des dossiers. La présence de Lionbridge au niveau international permet de superviser les projets dans les régions requises, ce qui garantit des réponses rapides pour les communications relatives à l'examen des demandes dont le délai est critique.

Sécurité

Lionbridge est un prestataire de services linguistiques mondial offrant des services de traduction de haute capacité, résilients et rapides pour faciliter la génération de rapports sur la sécurité dans différentes régions et langues réglementaires. Nous traitons les traductions relatives aux sciences de la vie en tenant compte des exigences en matière de terminologies et de vocabulaires médicaux normalisés, des formats, des formulaires et des modèles. Lionbridge fournit une qualité et une rapidité optimales, quelle que soit l'ampleur du projet.

Processus de révision linguistique pour l'étiquetage des médicaments dans l'UE

Les médicaments autorisés dans l'UE sont soumis à un processus d'examen linguistique. Découvrez le processus et les raisons pour lesquelles la qualité de traduction est essentielle pour l'approbation.

Expertise reconnue de Lionbridge dans les services de traduction pharmaceutique

Nous comprenons la complexité et les réglementations de votre secteur. Plus de communication de nos experts :

Des essais cliniques à la mise sur le marché : le processus de développement d'un médicament

Découvrez les différentes étapes de développement d'un nouveau médicament, des essais cliniques à l'approbation et au déploiement, et pourquoi la division Sciences de la vie de Lionbridge peut répondre à vos besoins en matière de communication.

Sélection optimisée des prestataires de services linguistiques (LSP)

Les exigences en matière de langue et de confidentialité des données sont plus strictes et plus normatives d'une région réglementaire à l'autre. Découvrez comment les services de Lionbridge en matière de traduction pharmaceutique peuvent vous aider à faire face à ces défis.

Contactez-nous

Envoyez-nous un message pour nous indiquer comment nous pouvons répondre à vos besoins en matière de services de traduction pharmaceutique.

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