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Framework TRUST di Lionbridge
Rafforzare la fiducia nell'uso dell'intelligenza artificiale
Collaboratori internazionali: Allie Fritz
Director of Interpretations di Lionbridge
SELEZIONATE LA LINGUA:
Le valutazioni dei risultati clinici (COA) pongono spesso sfide complesse per la traduzione dei trial clinici, legate alle lingue rare, alla qualità dei dati, alla formazione dei valutatori, alla conformità normativa e alla migrazione di eCOA. Questo blog include un video che mostra come i servizi di traduzione di COA ed eCOA di Lionbridge (compresi i servizi di convalida linguistica) possono aiutare gli sponsor dei trial clinici ad affrontare queste cinque sfide. Il video è strutturato intorno alle risposte alle domande più frequenti dei clienti su ciascuno di questi temi.
Servizi di convalida linguistica per le lingue rare
La prima domanda affrontata riguarda la differenza tra i servizi di convalida linguistica per le lingue rare e per le lingue più diffuse. In Lionbridge, questi servizi variano leggermente per assicurare risultati accurati e affidabili. Pur mantenendo invariato il processo di base, l'approccio è personalizzato per ciascuna lingua. Ciò può richiedere una maggiore pianificazione e un livello più elevato di trasparenza per andare incontro alle esigenze degli esperti locali e remoti. Lionbridge si affida inoltre al proprio team di Gestione delle community e alla rete globale di linguisti per selezionare i professionisti più qualificati anche per le lingue più di nicchia e a coda lunga.
Servizi di traduzione di COA per migliorare la qualità dei dati
In secondo luogo, il video illustra come i servizi di traduzione di COA di Lionbridge consentono di raccogliere dati completi e di alta qualità da popolazioni di pazienti eterogenee. Per raggiungere questo obiettivo, adottiamo le seguenti misure:
Convalida linguistica e adattamento culturale
Riduzione dei bias tramite valutazioni della traducibilità, revisioni a cura di esperti e cicli di traduzione iterativi
Debriefing cognitivi con partecipanti di diversa provenienza, per garantire che le valutazioni dei risultati clinici siano comprensibili e pertinenti
Servizi di traduzione di COA e formazione dei valutatori
Il video approfondisce poi il modo in cui il team di traduzione di trial clinici di Lionbridge supporta la formazione dei valutatori per offrire coerenza e accuratezza nelle varie sedi in cui si svolgono gli studi. A tale scopo, strutturiamo le istruzioni per la somministrazione di COA destinate a medici, ricercatori e personale del sito. È così possibile ridurre al minimo variabilità e bias. Per supportare al meglio la formazione, traduciamo materiali didattici, sottotitoli, voci fuori campo e corsi interattivi. Disponiamo inoltre di project manager dedicati all'eLearning, esperti nelle best practice per la formazione dei valutatori.
Servizi di traduzione di COA e standard normativi
La quarta domanda riguarda i servizi di traduzione di COA di Lionbridge, che assicurano che ogni progetto sia sempre conforme agli standard di FDA ed EMA. Vantiamo una profonda esperienza nei servizi di traduzione di documenti da sottoporre alle autorità di regolamentazione e trattiamo la conformità agli standard di FDA ed EMA come priorità assoluta in tutti i progetti COA. Usiamo opuscoli eCOA per ridurre il lavoro dei fornitori e accorciare i tempi di consegna. La nostra piattaforma Aurora AI™ rappresenta un'innovazione rivoluzionaria per l'applicazione dell'intelligenza artificiale nel settore Life Science. Riduce in modo significativo i tempi e gli errori dei flussi di lavoro, migliorando l'acquisizione dei dati. Tutte queste misure consentono ai clienti di raggiungere più rapidamente i mercati, mantenendo al contempo la piena conformità normativa.
Servizi di migrazione di eCOA
L'ultima domanda dei clienti esaminata nel video riguarda il modo in cui Lionbridge supporta una migrazione efficiente e accurata dai documenti COA cartacei ai formati elettronici. Circa l'85% delle richieste di convalida linguistica include la migrazione di eCOA, quindi abbiamo maturato una competenza approfondita in quest'area. Il nostro obiettivo è offrire una transizione fluida, ridurre gli errori e rendere più efficiente l'acquisizione dei dati. Il nostro strumento di revisione di screenshot Aurora Clinical Outcomes™ usa processi di revisione basati sull'intelligenza artificiale per confrontare versioni elettroniche e cartacee dei documenti COA. Lo strumento è in grado di individuare con rapidità eventuali discrepanze di layout e contenuto, riducendo drasticamente il lavoro manuale e i rischi di errore.
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Collaborate con Lionbridge per migliorare gli esiti dei pazienti a livello globale. Affidatevi ai nostri servizi di traduzione delle valutazioni dei risultati clinici. In alternativa, scoprite come l'intelligenza artificiale generativa e le soluzioni per il settore Life Science possono aiutarvi a rispettare scadenze rigorose o a generare più contenuti multilingue. Contattateci.
