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正在設法因應全球試驗中日漸升高的臨床試驗藥品標示壓力嗎？
放寬心，援助就快到了。
監管機關的規範、不斷演變的要求，以及對正確性和速度一貫的需求，都為臨床試驗藥品標示帶來前所未見的艱鉅挑戰。
諸如「加速歐盟臨床試驗」(Accelerating Clinical Trials in the European Union，ACT EU) 等諸多措施，都希望能敦促試驗委託者、委託開發暨製造服務 (Contract Development and Manufacturing Organizations，CDMO) 與臨床供應組織加快試驗啟動的腳步並拓展多國研究的範疇。然而，分散凌亂的工作流程以及未臻成熟的作業模式，往往會形成瓶頸，因而有礙擴充能力、拖累試驗單位的啟動就緒工作，以及提高發生錯誤和重做的風險。
在這場線上研討會中，我們將分享一些實務做法，協助您建立審慎周詳的臨床試驗藥品標示作業模式以及「語言卓越」這樣的作業能力，透過標準化、一致性與經驗證的再利用來支援由「原版英文標示文字」(MELT) 轉換至「國家/地區在地標示文字」(CLT)，以期能以符合法規且可擴展範疇的方式執行這些工作。
歡迎參加我們的線上研討會，了解審慎周詳的臨床試驗藥品標示模式以及有效的語言策略，如何能成為全球試驗在法規遵循及擴充能力上的堅實後盾，進而有助病人及時取得創新的藥品。
線上研討會詳細資料：
2026 年 3 月 18 日 (星期三)
10:00 a.m.ET / 16:00 CET
研討會結束後，您將可了解：
- 有助盡可能減少重做迴圈和核准延宕的策略
- 有助提升法規遵循、擴充能力和可預測性的作業模式架構
- 有助最佳化 MELT 至 CLT 轉換工作的指引
- 跨不同市場取得高品質藥品標示結果的最佳實務做法
本次研討會的所有註冊參加者亦可享有特殊優惠，將可取用我們針對臨床試驗藥品標示所製作、內容完善的白皮書。
此外，我們的與會嘉賓，Lionbridge 的臨床試驗藥品標示及語言專家 Mayowa Ojeyomi 與 Pia Windelov，以及我們的外部法規監管與藥品標示專家 Martin Koenig，亦將會保留一些時間回覆參加者的提問。
本次研討會將提供六種語言的 AI 生成即時字幕。
