運用生命科學翻譯服務，增進全球人類的健康福祉

運用世界一流的生命科學翻譯服務，製作清楚且符合法規要求的內容，有效進行全球溝通。

值得信賴的 Lionbridge 在語言方面的專業能力深獲各界肯定，能在您的團隊研究與開發新的藥品和醫療產品時，從旁提供所需的支援，協助您順利加以商品化。數十年間，我們曾與全球許多業界一流的生命科學公司搭檔合作，無論是製藥翻譯、醫療器材翻譯、臨床試驗翻譯、法規翻譯、語言驗證還是生命科學行銷服務，我們都能精準正確地完成任務。此外，先進的技術，以及創新且符合 ISO 標準的翻譯方法，也使得我們能夠協助客戶順利進行臨床試驗、監管單位送審、產品上市、上市後活動以及更多工作。

運用淺白摘要翻譯服務，將臨床試驗結果傳達給全球目標對象

臨床試驗結果的淺白摘要翻譯，對試驗的透明度、法規遵循以及大眾觀感非常重要。歡迎閱讀並了解 Lionbridge 專家們交出的翻譯成果，如何使一間全球生物製藥公司得以為病人及公眾提供其臨床試驗結果，更同時獲致節省成本與觸及更多市場等成果。

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Lionbridge 的生命科學領導思維

我們熟知這個產業所需面對的複雜度和各種規範。以下是我們專家的看法：

MDR 與 IVDR 的語言挑戰

距歐盟發布醫療器材法規 (MDR) 與體外診斷醫療器材法規 (IVDR) 已有五年，兩者現已雙雙生效。這兩個規範為何會產生類似的語言需求？

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臨床試驗如何以病人為本

了解臨床試驗中致使試驗無法以病人為本的 5 大障礙。

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透過 AI 與 MT 打造緊密連結的流程

生命科學產業的數位化讓產業全球化的速度加快，並提升了機器學習應用能帶來的潛在利益。了解生命科學產業中的人工智慧 (AI) 正如何改變 B2B 模式。

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歐盟臨床試驗規範實施週年：經驗談

新歐盟臨床試驗規範 (EU CTR) 實施已滿一年，Lionbridge 彙整了這一年有關此規範的法規遵循經驗，與您分享我們的最佳實務做法與相關訣竅。

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製藥

Lionbridge 的創新解決方案，能為客戶整個產品生命週期中的製藥翻譯需求提供所需的支援。

臨床

針對您的全球臨床試驗管理、試驗藥品 (IMP) 標示以及臨床結果評估 (COA) 要求等工作，提早做好溝通的後勤支援、成本及複雜度的規劃，自然有助縮短上市時間並妥善管理成本。我們採用嚴格的品管與創新的技術，能為所有臨床試驗階段、治療領域、適應症，以及各式各樣的試驗群體，提供整合完備的語言解決方案。而我們的臨床解決方案，則能交出引起目標對象共鳴的試驗溝通內容並充分發揮其價值。

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法規

準備好正確、完整且條理分明的科學與研究資訊，執行法規相關事務時自然也會更順暢、更順利。我們的法規解決方案能提供客戶卓越的支援，不但能協助他們解決產品資訊和其他法規文件的翻譯需求，同時也能滿足嚴苛的法規遵循要求。 

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核准後

為藥品核准後的每一個步驟，提供可靠又靈活的語言解決方案。我們能提供創新技術與支援，滿足您在安全性監督以及不同地區上市後安全性要求與承諾的相關翻譯需求。我們能協助您翻譯文件，以利提交產品資訊更新、授權展延或變更申請。您也可以運用翻譯製作策略訊息及說明，確保能順利進入市場。我們也會與許多藥品上市授權持有人合作，為所有核准後活動提供最適宜的支援及深具附加價值的語言服務。

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企業

配合您的所有需求，翻譯各種溝通及關鍵任務內容：行銷策略、增進公眾與決策者的參與程度、推廣企業品牌、吸引投資人、傳播資訊，以及與內部目標對象互動。我們值得信賴的服務，能根據您的目標對象打造定位明確、資訊正確的溝通。

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醫療器材

與 Lionbridge 生命科學翻譯團隊合作，即可享有專為您器材、市場和病人所量身設計的解決方案。專責的醫療器材團隊會配合您產品從研發 (R&D)、核准到上市後的整個生命週期，研擬客製化的工作流程。我們擁有由專業語言專家及專案團隊組成的紮實人才網路，並深受全球頂尖器材製造商所信賴。此外，自 2008 年起我們便採用符合 ISO 13485 標準並取得認證的品管系統，確保總是能交出您可以信賴的高品質成果。

驗證與臨床試驗

從研發 (R&D) 階段一直到上市後活動，醫療器材往往需滿足許多規範標準的要求，而我們能協助您順利通過這些不斷演變的法規關卡。身為「優良臨床試驗規範歐洲論壇」的現任成員，我們會持續追蹤法規變更、提供最佳實務做法並隨時掌握代施查核機構的最新偏好。您可以安心將以下事務託付給我們：

IQ/OQ/PQ 相關文件

臨床驗證

臨床成效

風險管理

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法規

只有做好充分準備，才能妥善因應 MDR 的全面實施、更多的代施查核機構，以及對臨床試驗品質更嚴格的監管與重視程度。無論是需重新分類的器材、伴同性診斷還是生技產品，我們都能協助您進行調適。Lionbridge 對於產品標示、使用說明書 (IFU)、SSCP 以及其他內容均設有健全且嚴格的工作流程，能協助您順利向目標市場提出授權許可申請。

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授權後

以各種語言提供清楚且正確的內容，協助病人享有更健康的生活。我們已做好準備，因應 MDR 對上市後監督的重視。Lionbridge 擁有多年經驗，善於處理產品與安全性更新、PSU 與 SUSAR，以及上市後臨床活動等，是值得您信賴的合作夥伴。

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企業

想要進軍軟體與消費電子產品市場的醫藥技術公司，歡迎運用 Lionbridge 專門打造的現成解決方案。我們也擁有足夠的規模、設施及多元的產業產品組合，能為包括共享服務、行銷、企業通訊及線上學習等傳統內容類型提供相關服務。如果內容量較為龐大或多樣，則可考慮使用我們最先進的 Smaⁱrt MT™ 及 Smaⁱrt Content™ 解決方案。

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