Definition von Lesbarkeit und Gesundheitskompetenz

Die Lesbarkeit ist ein Maß der Verständlichkeit eines beispielsweise in laienverständlicher Sprache verfassten Textes für den Leser. Zu den weiteren Aspekten, die sich auf die Lesbarkeit auswirken, gehören die Länge und Komplexität der Wörter und Sätze sowie die Struktur des Dokuments. Lesbarkeitstests sind objektive Messverfahren, die in der Regel einen mit dem Leseniveau einer Klassenstufe vergleichbaren Wert liefern.

Gesundheitskompetenz ist ein umfassenderes Konzept, das über den geschriebenen Text und dessen Verständnis hinausgeht. Es wird allgemein angenommen, dass sie den Gesundheitszustand einer Person zuverlässig vorhersagt und die Behandlungsergebnisse von Patienten erheblich beeinflusst. Bei der Gesundheitskompetenz liegt der Schwerpunkt auf Fähigkeiten wie Lesen, Verstehen oder Analysieren von Informationen, Anweisungen, Symbolen, Tabellen und Diagrammen. Lesbarkeit betont somit die Interaktion zwischen Leser und Text. Sie zeigt auch auf, wie der Leser die Informationen nutzen kann, um fundierte Entscheidungen zu treffen. Der Leitfaden Good Lay Summary Practice, veröffentlicht in EudraLex, Band 10, listet Grundsätze der Gesundheitskompetenz in Bezug auf sprachliche Aspekte auf. Dazu gehören folgende Empfehlungen:

• Einfache Alltagssprache
• Kurze Wörter und Sätze
• Aktive Sprache (statt passiver Sprache)
• Nichttechnische oder nichtwissenschaftliche Begriffe (oder Definition in Laiensprache)
• Neutrale, nicht werbliche Sprache
• Konsistente Verwendung von Wörtern und Begriffen
• Respektvolle Sprache

Gesundheitskompetenz und Lesbarkeit sind entscheidende Aspekte für Texte in Schriftform, die sich an Patienten und Anwender von Arzneimitteln und Medizinprodukten richten. Wenn Sponsoren klinischer Studien die informierte Einwilligung von Studienteilnehmern einholen, müssen die Teilnehmer die Risiken und Vorteile der Teilnahme an einer klinischen Studie verstehen. Andernfalls können sie keine fundierte Entscheidung über ihre Teilnahme treffen. Auch Gebrauchsanweisungen für Medizinprodukte müssen für Benutzer verständlich sein, damit sie sicher und effektiv verwendet werden können.

Methoden für Lesbarkeitstests und ihre Grenzen

Die Prüfung der Lesbarkeit wird von der Clinical Trials Expert Group (CTEG) im Rahmen der Verordnung über klinische Prüfungen für Zusammenfassungen der Ergebnisse für Laien empfohlen. Soweit möglich, empfiehlt die CTEG außerdem, Tests mit einer kleinen Anzahl von Personen durchzuführen, die die Zielgruppe repräsentieren. Diese Art der Lesbarkeitsprüfung anhand quantitativer Werte, die mit den entsprechenden Klassenstufen korrelieren, hat jedoch ihre Grenzen. Wenn der Wert nur die Lesbarkeit erfasst, bleibt die Interaktion zwischen Text und Leser unbeachtet. Darüber hinaus werden wichtige stilistische Aspekte der Sprache oder spezifische Fachbegriffe für Anwendungsfälle und die jeweilige Zielgruppe nicht berücksichtigt. Dies stellt eine Herausforderung dar, wenn in medizinischer, technischer oder wissenschaftlicher Sprache verfasste Ausgangstexte in laienverständliche Sprache übersetzt werden. Weitere Informationen zu den stilistischen Unterschieden zwischen wissenschaftlicher und laienverständlicher Sprache finden Sie in unserem Whitepaper.

Traditionelle Lesbarkeitsformeln sind bestenfalls ein Ausgangspunkt für die Einschätzung der Gesundheitskompetenz geeignet, als eigenständige Prüfungen aber unzureichend. Manche Formeln bewerten lediglich die Wort- und Satzlänge, berücksichtigen also weder den Sinngehalt noch die tatsächliche Lesbarkeit des Textes ist. Lionbridge empfiehlt Sponsoren, umfassendere Tests zu erwägen. Idealerweise sollten bei einem Test der Textzugänglichkeit für Patienten oder Laien sowohl Lesbarkeitswerte als auch Grundsätze der Gesundheitskompetenz berücksichtigt werden.

Validierung der Lesbarkeit

Wie jedes andere Modell für maschinelles Lernen (ML) muss auch das LLM kontrolliert werden, um Halluzinationen zu vermeiden und zuverlässige Ergebnisse für die Kommunikation in laienverständlicher Sprache sicherzustellen. Daher muss ein medizinischer oder technischer Redakteur die LLM-Ausgabe überprüfen und entscheiden, wie und wann die vom LLM vorgeschlagenen Textänderungen umgesetzt werden sollen. Diese Testmethodik mit menschlicher Beteiligung (Human-in-the-Loop, HITL) verankert den verantwortungsvollen Einsatz von KI in GxP- und anderen regulierten Bereichen:

• KI schlägt Verbesserungen zur Optimierung der Prozesse und der Lesbarkeit vor.
• Ein Mensch bestätigt die Vorschläge und implementiert sie, sodass Kontextrelevanz und akkurate Ergebnisse sichergestellt sind.
• Der LLM-Lesbarkeitsbericht und das endgültige überarbeitete Dokument bilden dann eine nachvollziehbare Aufzeichnung der Mensch-Maschine-Interaktion.

Ungeachtet dessen können technologiegestützte Lesbarkeitstests die Benutzerbefragung unter Berücksichtigung von Kontext, Regularien und kulturellem Umfeld nicht in allen Fällen ersetzen. Sie bieten jedoch vielfältige Möglichkeiten zur Verbesserung der Patienteneinbindung und der Lesbarkeit von Content.

Sprechen Sie uns an.

Benötigen Sie Hilfe bei der Beurteilung der Lesbarkeit von laienverständlichen Zusammenfassungen oder anderen Inhalten für Laien? Suchen Sie Unterstützung für die Übersetzung klinischer Studien? Oder haben Sie Bedarf in Bezug auf laienverständliche Kommunikation oder andere Übersetzungen im Life-Science-Bereich? Suchen Sie das Gespräch mit uns.