Definition von Lesbarkeit und Gesundheitskompetenz

Lesbarkeit bezeichnet die Leichtigkeit, mit der ein Leser einen geschriebenen Text verstehen kann, was beispielsweise durch Laiensprache gefördert wird. Zu den weiteren Aspekten, die sich auf die Lesbarkeit auswirken, gehören die Länge und Komplexität der Wörter und Sätze sowie die Struktur des Dokuments. Lesbarkeitstests sind objektive Messverfahren, die in der Regel einen mit dem Leseniveau einer Klassenstufe vergleichbaren Wert liefern.

Gesundheitskompetenz ist ein umfassenderes Konzept, das über den geschriebenen Text und dessen Verständnis hinausgeht. Es wird allgemein angenommen, dass sie den Gesundheitszustand einer Person zuverlässig vorhersagt und die Behandlungsergebnisse von Patienten erheblich beeinflusst. Bei der Gesundheitskompetenz liegt der Schwerpunkt auf Fähigkeiten wie Lesen, Verstehen oder Analysieren von Informationen, Anweisungen, Symbolen, Tabellen und Diagrammen. Lesbarkeit betont somit die Interaktion zwischen Leser und Text. Sie zeigt auch auf, wie der Leser die Informationen nutzen kann, um fundierte Entscheidungen zu treffen. Der Leitfaden Good Lay Summary Practice (Gute Praxis für leicht verständliche Zusammenfassungen), veröffentlicht in EudraLex, Band 10, listet Grundsätze der Gesundheitskompetenz in Bezug auf sprachliche Aspekte auf. Dazu gehören folgende Empfehlungen:

• Einfache Alltagssprache
• Kurze Wörter und Sätze
• Aktive Sprache (statt passive Sprache)
• Nichttechnische oder nichtwissenschaftliche Begriffe (oder Definition in Laiensprache)
• Neutrale, nicht werbliche Sprache
• Konsistente Verwendung von Wörtern und Begriffen
• Respektvolle Sprache

Gesundheitskompetenz und Lesbarkeit sind entscheidende Aspekte schriftlicher Inhalte, die sich an Patienten und Anwender von Arzneimitteln und Medizinprodukten richten. Wenn Sponsoren klinischer Studien die informierte Einwilligung von Studienteilnehmern einholen, müssen die Teilnehmer die Risiken und Vorteile der Teilnahme an einer klinischen Studie verstehen. Andernfalls können sie keine fundierte Entscheidung über ihre Teilnahme treffen. Auch Gebrauchsanweisungen für Medizinprodukte müssen für die Anwender verständlich sein, damit eine sichere und effektive Anwendung erfolgt.

Methoden für Lesbarkeitstests und ihre Grenzen

Die Prüfung der Lesbarkeit wird von der Clinical Trials Expert Group (CTEG) im Rahmen der Verordnung über klinische Prüfungen für Zusammenfassungen der Ergebnisse für Laien empfohlen. Soweit möglich, empfiehlt die CTEG außerdem, Tests mit einer kleinen Anzahl von Personen durchzuführen, die die Zielgruppe repräsentieren. Diese Art der Lesbarkeitsprüfung anhand quantitativer Werte, die mit den entsprechenden Klassenstufen korrelieren, hat jedoch ihre Grenzen. Wenn der Wert nur die Lesbarkeit erfasst, bleibt die Interaktion zwischen Text und Leser unbeachtet. Darüber hinaus werden wichtige stilistische Aspekte der Sprache oder spezifische Fachbegriffe für Anwendungsfälle und die jeweilige Zielgruppe nicht berücksichtigt. Dies stellt eine Herausforderung dar, wenn in medizinischer, technischer oder wissenschaftlicher Sprache verfasste Ausgangstexte in laienverständliche Sprache übersetzt werden. Weitere Informationen zu den stilistischen Unterschieden zwischen wissenschaftlicher und laienverständlicher Sprache finden Sie in unserem Whitepaper.

Traditionelle Lesbarkeitsformeln sind bestenfalls ein Ausgangspunkt für die Einschätzung der Gesundheitskompetenz. Sie sollten keinen eigenständigen Test darstellen. Manche Formeln bewerten lediglich die Wort- und Satzlänge, was keine Garantie für einen sinnvollen oder lesbaren Text ist. Lionbridge empfiehlt Sponsoren, umfassendere Tests zu erwägen. Idealerweise sollten bei einem Test der Textzugänglichkeit für Patienten oder Laien sowohl Lesbarkeitswerte als auch Grundsätze der Gesundheitskompetenz berücksichtigt werden.

Validierung der Lesbarkeit

Wie jedes andere Modell für maschinelles Lernen (ML) muss auch das LLM kontrolliert werden, um Halluzinationen zu vermeiden und zuverlässige Kommunikationsergebnisse in verständlicher Sprache zu gewährleisten. Daher muss ein medizinischer oder technischer Redakteur die LLM-Ausgabe überprüfen und entscheiden, wie und wann die vom LLM vorgeschlagenen Textänderungen umgesetzt werden sollen. Diese Testmethodik mit menschlicher Beteiligung (Human-in-the-Loop, HITL) verankert den verantwortungsvollen Einsatz von KI in GxP- und anderen regulierten Bereichen:

• KI schlägt Verbesserungen zur Optimierung der Prozesse und der Lesbarkeit vor.
• Ein Mensch kümmert sich um die Bestätigung und Umsetzung, um Kontextrelevanz und korrekte Ergebnisse zu gewährleisten.
• Der LLM-Lesbarkeitsbericht und das endgültige überarbeitete Dokument bilden dann eine nachvollziehbare Aufzeichnung der Mensch-Maschine-Interaktion.

Es muss betont werden, dass technologiegestützte Lesbarkeitstests die Benutzerbefragung aus kontextueller, regulatorischer und kultureller Sicht nicht in allen Fällen ersetzen können. Allerdings bieten sie viele wertvolle Anwendungsmöglichkeiten zur Verbesserung der Lesbarkeit von Inhalten und zur Steigerung der Patienteneinbindung.

Sprechen Sie uns an.

Benötigen Sie Hilfe bei der Beurteilung der Lesbarkeit von laienverständlichen Zusammenfassungen oder anderen Inhalten für Laien? Könnten Sie Unterstützung bei der Übersetzung klinischer Studien gebrauchen? Oder haben Sie Bedarf in Bezug auf laienverständliche Kommunikation oder andere Übersetzungen im Life-Science-Bereich? Suchen Sie das Gespräch mit uns.