Guía sobre traducciones de evaluaciones de resultados clínicos

N.º 1 Licencias para COA

Lionbridge cuenta con un equipo dedicado a los servicios de COA, especializado en abordar las complejidades de las medidas protegidas por derechos de autor. Nos encargamos de gestionar todo el proceso, desde la negociación inicial hasta el acuerdo final, y nos aseguramos de que cada paso cumpla con las leyes vigentes y los principios éticos. Permitimos a nuestros clientes centrarse en la investigación principal y dejar de perder tiempo en papeleo.

N.º 2 Validación lingüística

Nuestro equipo de localización del sector biomédico se encarga del proceso de validación lingüística con lingüistas nativos especializados en terminología médica y clínica. Pueden ayudar a comprobar que las traducciones sean precisas y culturalmente relevantes. Estos son los procesos que realizamos:

• Traducción directa doble
• Traducción inversa
• Armonización
• Informe cognitivo 

Lionbridge implementa un proceso riguroso para garantizar que las evaluaciones de resultados clínicos sean equivalentes al instrumento original, asegurando la validez en todos los idiomas de destino. También aseguramos el cumplimiento de todas las principales directrices de la industria.

Además, Lionbridge utiliza la tecnología Aurora AI para optimizar el proceso de traducción. Este innovador enfoque de la IA en el sector biomédico mejora enormemente la eficiencia y facilita la comprensión por parte de los pacientes. También permite cumplir los estándares normativos.

N.º 3 Adaptación cultural

Los expertos de Lionbridge llevan a cabo entrevistas cognitivas con pacientes de diferentes características demográficas dentro de las áreas terapéuticas de interés. Estas entrevistas ayudan a confirmar que la redacción es clara y culturalmente apropiada, y transmite con precisión el significado deseado. Basándonos en los comentarios de los pacientes, perfeccionamos las traducciones para garantizar que se entiendan fácilmente. Para los resultados comunicados por los médicos (ClinRO), trabajamos con médicos expertos en las áreas terapéuticas relevantes para garantizar la precisión.

N.º 4 Mantenerse actualizado sobre las directrices de la industria

Lionbridge no solo sigue los estándares de la industria: ayudamos a darles forma. Nuestro equipo participa activamente en conferencias clave de la industria como ISPOR. Colaboramos frecuentemente con organismos reguladores y grupos de trabajo. Trabajamos con consorcios que influyen en las mejores prácticas en traducción de COA, validación lingüística y eCOA. Alineamos nuestras metodologías con las necesidades cambiantes de la industria para que podamos brindar las soluciones más actualizadas y eficaces en asociaciones con proveedores, patrocinadores y desarrolladores de eCOA.

N.º 5 COA, IA e intervención humana 

La traducción con IA es eficaz, pero no puede reemplazar por completo la experiencia humana en la traducción de COA y la validación lingüística. Lionbridge prioriza un enfoque basado en la intervención humana. La IA nos ayuda a automatizar tareas repetitivas, garantizar la coherencia y ofrecer soluciones inteligentes. Sin embargo, la revisión humana por parte de expertos sigue siendo fundamental para ofrecer una traducción de alta calidad.

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