Compte rendu de la conférence ISOQOL 2025

C'est avec fierté que l'équipe responsable des solutions COA chez Lionbridge a participé à la conférence ISOQOL 2025. Notre équipe y a présenté deux affiches :

• L'avenir de la validation linguistique est déjà là : Améliorer la conformité du processus de réconciliation avec l'IA générative
• L'IA générative en action : Étude sur l'efficacité des résultats de la révision comparative par l'IA

Comme de nombreux participants à la conférence ISOQOL 2025, les services d'évaluation des résultats cliniques (COA) de Lionbridge se sont largement concentrés sur l'IA dans les sciences de la vie, en particulier sur les flux de travail COA. L'IA est même intégrée avec succès dans la validation linguistique et la migration eCOA. La conférence a mis en lumière un consensus croissant : l’IA doit servir la transparence, la qualité et l’inclusion, en plus de la rapidité. Le potentiel de cette technologie réside dans sa capacité à améliorer les tâches qualitatives qui nécessitent une main-d'œuvre importante, par exemple :

• Définition de concept
• Vérification comparative
• Génération de rapports

Il convient de noter que les directives de la conférence ISPOR 2005 demeurent la norme. Toutefois, un nouveau groupe de travail est en train de les réviser afin d'y intégrer des processus assistés par l'IA. Lionbridge vient collaborer avec ce groupe. Lisez notre blog pour en savoir plus sur les sujets abordés lors de la conférence ISOQOL 2025.

Principaux enjeux et état de préparation du secteur à l'IA dans les solutions COA

De nombreux participants à la conférence ont exprimé leurs inquiétudes quant à la préparation du secteur à l'intégration de l'IA dans les solutions et les flux de travail COA. Ces inquiétudes concernent les aspects suivants :

• Confidentialité et sécurité des données sensibles permettant d'identifier les patients
• Droits de propriété intellectuelle sur les modèles et contenus générés par l'IA (à qui appartiennent-ils dans un contexte réglementé ?)
• Garantir une utilisation responsable de l'IA qui ne perpétue pas les préjugés linguistiques et culturels
• Documentation claire et transparente des étapes du COA dans lesquelles l'IA est utilisée
• Lacunes dans les cadres structurés pour l'IA et les lignes directrices des COA

Processus de validation linguistique et d'IA pour les solutions de COA

Les participants à la conférence ont convenu que l'IA nécessitait une supervision humaine et des processus rigoureux afin de garantir la fiabilité des résultats. Les directives ISOQOL TCA SiG, qui seront publiées dans un prochain article de revue, seront d'une grande aide. L'approche de Lionbridge en matière de solutions COA améliorées par l'IA est conforme à ces directives.

L'IA au service des solutions eCOA et transformation numérique

Un sujet clé portait sur la manière dont l'IA peut accélérer la migration des eCOA et les délais liés à l'assurance qualité des traductions. Les intervenants ont insisté sur le fait que l'IA pouvait améliorer les délais de traitement, plutôt que de réduire les coûts. Une distinction a également été établie entre l'IA et l'automatisation, cette dernière apportant de nombreux avantages en soi. Les promoteurs ont été encouragés à dialoguer rapidement avec les organismes de réglementation comme la FDA et l'EMA afin d'harmoniser l'utilisation de l'IA dans la recherche clinique. Enfin, les participants à la conférence ont discuté des efforts en cours pour établir des lignes directrices normalisées sur l'adoption de l'IA pour la traduction des eCOA et leur validation.

L'IA peut amplifier la voix du patient et améliorer sa qualité de vie

Les séances plénières de la conférence ISOQOL ont permis de convenir que l'IA devait prédire des résultats pertinents, et non seulement des résultats pratiques. À cette fin, elle peut structurer et interpréter les données rapportées par les patients (PRO, COA, ePRO) et aider à révéler des tendances susceptibles d'éclairer les critères d'évaluation centrés sur le patient. Utilisée de manière éthique, l'IA peut combler le fossé de communication entre les patients et les cliniciens afin que nous puissions interpréter « l'expérience vécue en termes cliniques ».

Technologies de santé numérique (TSN) et IA pour les solutions de COA

La conférence a porté sur la manière dont les DHT redéfinissent l'alimentation des COA avec des données réelles, continues et centrées sur le patient. Les participants ont discuté de la manière dont l'IA et l'apprentissage automatique (ML, Machine Learning) sont essentiels pour interpréter de vastes ensembles de données provenant de dispositifs portables et de capteurs TSN. L'IA analyse les données non structurées ou audio, transformant les récits des patients en évaluations exploitables. Tout ceci est conforme aux directives de la FDA de 2023, qui insistent sur la validation de l'adéquation à l'usage. Conformément à ces directives, les critères d'évaluation des DHT doivent être fiables, interprétables et cliniquement pertinents.

Points clés stratégiques pour des solutions COA plus efficaces

Les participants ont retenu les points suivants de la conférence ISOQOL 2025 :

• L'IA complète, elle ne remplace pas. Son principal atout réside dans l'amélioration de la perspicacité et de l'efficacité humaines. 
• La transparence est non négociable : les parties prenantes exigent une documentation sur l'utilisation de l'IA à chaque étape. 
• La collaboration interdisciplinaire est essentielle : linguistes, cliniciens, spécialistes des données et organismes de réglementation doivent co-créer des normes. 
• Le potentiel des solutions COA basées sur l'IA réside dans l'amélioration de la qualité, de l'équité et de la centralité du patient. 
• L'avenir consiste à donner aux traducteurs ou aux chercheurs les moyens d'utiliser des outils plus performants, et non à les remplacer.
• À mesure que le secteur définit de nouvelles pratiques exemplaires, les linguistes et les experts en validation des COA jouent un rôle essentiel pour garantir que l'évolution de l'IA reste éthique, explicable et conforme à la voix du patient. 

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