Resumen de la conferencia ISOQOL 2025

Para el equipo de soluciones de COA de Lionbridge fue todo un orgullo poder asistir a la conferencia ISOQOL de 2025 y encargarse de su presentación. Nuestro equipo presentó dos pósteres:

• El futuro de la validación lingüística está aquí: optimización del cumplimiento del proceso de conciliación mediante la IA generativa
• La IA generativa en acción: estudio sobre la eficacia de los resultados de la revisión comparativa por IA

Al igual que muchos participantes de la ISOQOL 2025, los servicios de evaluación de resultados clínicos (COA) de Lionbridge se han centrado en gran medida en la IA en el sector biomédico y, en particular, en los flujos de trabajo de COA. La IA se está integrando con éxito incluso en los procesos de validación lingüística y migración de eCOA. La conferencia puso de relieve un consenso cada vez mayor: la IA debe servir a la transparencia, la calidad y la inclusión, además de a la velocidad. El potencial de esta tecnología reside en mejorar tareas cualitativas que requieren mucha mano de obra, como las siguientes:

• Definición de conceptos
• Revisión comparativa
• Generación de informes

Cabe destacar que las directrices ISPOR de 2005 siguen siendo el estándar, pero un nuevo grupo de trabajo las está revisando para incorporar procesos respaldados por la IA. Lionbridge se ha unido para colaborar con este grupo. Lea nuestra entrada de blog para obtener más información sobre lo que se trató en la conferencia ISOQOL 2025.

Principales preocupaciones y preparación del sector para la IA en las soluciones de COA

Muchos participantes de la conferencia expresaron su preocupación por el grado de preparación del sector para la IA en las soluciones y flujos de trabajo de COA. Estas fueron sus mayores preocupaciones:

• Privacidad y seguridad de los datos confidenciales que permiten identificar a los pacientes
• Contenido generado por IA y derechos de propiedad intelectual de los modelos: ¿quién es el propietario en un contexto regulado?
• Garantizar un uso responsable de la IA que no perpetúe los sesgos lingüísticos y culturales
• Documentación clara y transparente sobre dónde se utiliza la IA en las etapas de COA
• Carencias en los marcos estructurados para las directrices de IA y COA

Flujos de trabajo de validación lingüística y de IA para soluciones de COA

Los participantes de la conferencia coincidieron en que la IA requiere supervisión humana y procesos sólidos para garantizar resultados fiables. Las directrices ISOQOL TCA SiG, que se publicarán próximamente en una revista, serán de gran ayuda. El enfoque de Lionbridge respecto a las soluciones de COA mejoradas con IA se ajusta a estas directrices.

IA para soluciones de eCOA y transformación digital

Un tema clave fue cómo la IA puede acelerar la migración de eCOA y los plazos de garantía de calidad de la traducción. Las partes interesadas destacaron cómo la IA puede mejorar los tiempos de respuesta, en lugar de reducir los costes. También se estableció una distinción entre IA y automatización, que por sí misma aporta muchas ventajas. Se alentó a los patrocinadores a que se pusieran en contacto con organismos reguladores como la FDA y la EMA lo antes posible para coordinar el uso de la IA en la investigación de ensayos clínicos. Por último, los participantes de la conferencia hablaron de las iniciativas en curso para establecer pautas de adopción de IA estandarizadas para la traducción y validación de eCOA.

La IA puede potenciar la voz del paciente y su calidad de vida

Las participantes de la ISOQOL coincidieron en que la IA debe centrarse en predecir resultados relevantes, no solo los que resulten más fáciles de medir. Para ello, puede estructurar e interpretar los datos proporcionados por los pacientes (PRO, COA, ePRO) y ayudar a revelar patrones que puedan orientar los criterios de valoración centrados en el paciente. Si se aplica de manera ética, la IA puede salvar la brecha comunicativa entre pacientes y médicos, de modo que podamos interpretar la «experiencia vivida en términos clínicos».

Tecnologías de salud digital (DHT) e IA para soluciones de COA

La conferencia abordó cómo las DHT están redefiniendo la manera en que los datos del mundo real, continuos y centrados en el paciente, alimentan los COA. Los participantes debatieron sobre la importancia fundamental de la IA y el aprendizaje automático para interpretar los enormes conjuntos de datos procedentes de los dispositivos tecnológicos portátiles y sensores DHT. La IA analiza datos no estructurados o basados en audio, convirtiendo las narrativas de los pacientes en resultados prácticos. Todo esto cumple las directrices de la FDA de 2023, que hacen hincapié en la validación de la idoneidad para el propósito previsto. Según estas directrices, los criterios de valoración de la DHT deben ser fiables, interpretables y clínicamente relevantes.

Conclusiones estratégicas para soluciones de COA más eficaces

Los participantes de la conferencia extrajeron estos puntos de la conferencia ISOQOL 2025:

• La IA complementa, no reemplaza. Su mayor fortaleza radica en mejorar la comprensión y la eficiencia humanas. 
• La transparencia es innegociable: las partes interesadas exigen documentación del uso de la IA en cada etapa. 
• La colaboración interdisciplinaria es clave: lingüistas, clínicos, científicos de datos y reguladores deben crear los estándares conjuntamente. 
• El potencial de las soluciones de COA basadas en IA reside en mejorar la calidad, la equidad y la atención centrada en el paciente. 
• El futuro consiste en dotar a los traductores o investigadores de herramientas más inteligentes, no en sustituirlos.
• A medida que el sector define nuevas prácticas recomendadas, los lingüistas de COA y los expertos en validación son fundamentales para garantizar que la evolución de la IA siga siendo ética, explicable y acorde con la voz del paciente. 

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