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Los COA suelen generar desafíos en la traducción de ensayos clínicos relacionados con idiomas poco comunes, calidad de los datos, formación de los evaluadores, cumplimiento normativo y migración de eCOA. En esta entrada de blog se ofrece un vídeo sobre cómo los servicios de traducción de COA y eCOA de Lionbridge (incluidos los servicios de validación lingüística) pueden ayudar a los patrocinadores de ensayos clínicos a abordar estos cinco desafíos. El vídeo está estructurado en torno a las respuestas a las preguntas de los clientes sobre estas áreas desafiantes.
Servicios de validación lingüística para idiomas poco habituales
La primera pregunta que se aborda es si los servicios de validación lingüística difieren cuando se trata de idiomas poco habituales. Especialmente en Lionbridge, estos servicios varían ligeramente para ayudar a garantizar resultados precisos y fiables. Aunque el proceso central se mantiene, el enfoque se adapta cuidadosamente a cada idioma. Quizás se requiera más planificación y transparencia para satisfacer la necesidad de expertos locales y remotos. Además, Lionbridge recurre a su equipo de gestión de comunidades y a su red global de lingüistas para identificar a los especialistas idóneos para idiomas más específicos o minoritarios.
Servicios de traducción de COA para obtener mejores datos
En segundo lugar, el vídeo explica cómo los servicios de traducción de COA de Lionbridge garantizan que los COA recopilen datos completos y de alta calidad de diversas poblaciones de pacientes. Estas son las medidas que realizamos:
Validación lingüística y adaptación cultural
Reducción del sesgo mediante evaluaciones de traducibilidad, revisiones de expertos y traducciones iterativas
Elaboración de un informe cognitivo con diversos participantes para confirmar que los COA sean comprensibles y pertinentes
Servicios de traducción de COA y formación de evaluadores
A continuación, el vídeo explica cómo el equipo de traducción de ensayos clínicos de Lionbridge respalda la formación de evaluadores para lograr coherencia y precisión en todos los sitios de estudio. Logramos este objetivo estructurando las instrucciones de administración de COA para médicos, investigadores y personal del sitio que administran los COA. Esto minimiza la variabilidad y el sesgo. Para respaldar completamente la formación, traducimos materiales, subtítulos, locuciones en off y cursos interactivos de Storyline. Incluso contamos con jefes de proyectos de aprendizaje electrónico dedicados y con experiencia en las mejores prácticas para la formación de evaluadores.
Servicios de traducción de COA y normas regulatorias
La cuarta pregunta se refiere a los servicios de traducción de COA de Lionbridge, que garantizan que nuestros COA siempre cumplan con los estándares normativos de la FDA y la EMA. Contamos con amplia experiencia en servicios de traducción normativa y priorizamos el cumplimiento de la FDA y la EMA en todos los proyectos de COA. Utilizamos folletos de eCOA para reducir la carga del proveedor y acortar el tiempo de respuesta. Nuestra plataforma Aurora AI™ ha revolucionado el uso de la IA en el sector biomédico. Reduce significativamente los tiempos y errores del flujo de trabajo y, en general, mejora la captura de datos. Todas estas medidas ayudan a los clientes a acceder a los mercados más rápidamente sin dejar de cumplir las normativas.
Servicios de migración de eCOA
La última pregunta de los clientes que se aborda en el vídeo es cómo Lionbridge permite una migración eficiente y precisa de los COA en papel a formatos electrónicos. Aproximadamente el 85 % de las solicitudes de validación lingüística incluyen la migración de eCOA, por lo que hemos desarrollado una amplia experiencia en esta área. Nuestro objetivo es siempre proporcionar una transición fluida, reducción de errores y captura de datos eficiente. La herramienta de revisión de capturas de pantalla (SSR) de Aurora Clinical Outcomes™ utiliza procesos SSR basados en IA para comparar COA electrónicos y en papel. Detecta rápidamente las discrepancias en el diseño y el contenido, y reduce drásticamente el trabajo manual y el riesgo.
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Asóciese con Lionbridge para mejorar los resultados de sus pacientes en todo el mundo. Puede confiar en nuestras traducciones de evaluaciones de resultados clínicos. O descubra cómo la IA generativa y nuestros servicios de traducción para el sector biomédico pueden ayudarle a acelerar los plazos o ampliar su contenido multilingüe. Póngase en contacto con nosotros.
