디지털 의료 개혁은 계속해서 빠르게 진행되고 있습니다. 빅 데이터가 이용 가능해짐에 따라 더 큰 규모의 모집단에 대한 연구가 용이해졌고 AI와 알고리즘 방식의 접근법 덕분에 인간의 뇌가 놓칠 수 있는 패턴까지 감지가 가능해졌습니다. 디지털 도구는 의료 업계를 비롯한 모든 업계 전반에서 효율성을 더해줍니다. 오늘날 사용되고 있는 네 가지 핵심 도구는 임상시험 프로세스를 간소화하고 환자들의 위치와 관계없이 이들에 대한 접근성을 확대할 수 있는 높은 가능성을 보여주고 있습니다.

그럼 임상시험 프로세스에 도움이 되는 이 네 가지 디지털 도구가 무엇인지 알아보겠습니다.

웨어러블

PwC에 따르면 미국 내 거의 절반에 해당하는 인구가 대부분 피트니스 밴드 형태의 웨어러블을 소유하고 있다고 합니다. 임상시험에서 웨어러블을 사용하는 것도 이제 흔한 일이 되어 임상시험 관리자들을 위한 웨어러블 랭킹이 존재할 정도입니다. 이 랭킹은 데이터 접근성과 특정 환자에 대한 데이터 연결 기능을 기준으로 결정됩니다.

웨어러블은 임상시험 등록 전의 환자 스크리닝과 환자의 건강 및 행동 추적에 사용할 수 있는 편리한 도구입니다. 예를 들어 환자의 일지 작성 완료 여부가 결정적인 요소로 작용하는 임상시험에서는 참여자가 이러한 과제를 꾸준히 수행할 수 있는 능력이 중요합니다. 그러나 웨어러블 기기를 사용해 자동으로 데이터를 수집한다면 참여자가 평소와 다를 것 없는 일상을 보낼 수 있습니다. 즉, 참여자가 직접 자신의 심박수나 운동 시간 같은 측정치를 기록해야 한다는 점을 일일이 기억할 필요가 없습니다. 뿐만 아니라 이 자동 측정 방식을 이용하면 임상시험 참여자가 감시를 받는다는 느낌도 덜어줄 수 있습니다. 따라서 참여자의 행동 변화도 적어지게 됩니다.

이러한 웨어러블이 생성하는 대량의 데이터는 의료 분야에서 가장 인기 있는 도구 중 하나인 AI에도 필요한 정보를 제공해 줍니다.

AI

인공 지능(AI)은 임상시험 단계의 모든 부분에 영향을 줄 수 있습니다. 예를 들어 알고리즘을 이용해 환자 모집단을 분석하고 추적이 필요한 건강 인자를 도출할 수 있으며, 이론상의 분자를 질병 벡터와 비교하여 시험할 수도 있습니다. 이외에도 특정 참여자가 임상시험을 완료할 가능성을 분석하고, 임상시험 결과를 평가하며, 심지어는 전 세계에 결과 번역본을 발표하는 데도 도움을 줄 수 있습니다. 이 모든 것이 대량의 데이터를 통해 가능해집니다. 전자 의료 기록(EHR)과 웨어러블은 점점 더 강력한 연결성을 갖도록 진화하고 있기 때문에 여기에 AI를 응용한다면 각 환자에 대해 더 완전하고 개인 맞춤화된 시각으로 건강 상태의 모니터링이 가능할 것입니다.

AI는 임상시험 관리 및 행정 작업에 있어 점점 더 필수화되고 있는 여러 앱의 기반이 되기도 합니다.

앱

의료에 대한 디지털 기반의 접근법이 가장 뚜렷하게 구현되는 곳은 아마도 스마트폰의 화면 속일 것입니다. 스마트폰에서는 '말 그대로' 손 안에서 건강 정보를 확인할 수 있기 때문입니다. 크기가 큰 파일 폴더를 이용해 의료 기록을 옮기던 예전과 달리, 이제는 단 몇 번의 클릭만으로 여러분의 모든 담당 의사가 여러분의 병력과 처방 목록을 확인하고 건강 상태를 분석할 수 있습니다. 앱은 편리하게 휴대가 가능하다는 특징 때문에 환자-임상시험 매칭 및 환자 보고 결과에 액세스하기가 한결 쉽습니다. 특히 먼 지역에 거주하는 탓에 임상시험에 참여하는 것이 불가능했을지도 모르는 환자 입장에서 굉장히 편리한 이점입니다. 제약업체, 생명공학 기업, 그리고 의사들 모두가 환자 및 잠재적인 임상시험 참여자와 앱을 통해 전자적으로 소통할 수 있습니다. 따라서 이동에 소요되는 시간과 비용이 절약되고 모든 유형의 임상시험 참여자에게 간편하게 알림 정보를 제공할 수 있습니다.

환자는 모바일 건강 관리 앱을 사용하고 난 뒤 평소처럼 손쉽게 소셜 미디어 앱으로 전환하여 본인의 경험을 공유할 수 있습니다. 소셜 미디어의 개방성과 네트워크 연결성은 임상시험 업계에서 더없이 획기적인 장점입니다.

소셜 미디어

소셜 미디어에 내재되어 있는 연결성이라는 특징은 임상시험 모집자, 특히 희귀 질환 관련 종사자들에게 방대한 가능성을 안겨주고 있습니다. 이외에도 소셜 미디어는 참여자와 기타 환자 커뮤니티 모두에게 편리하게 교육을 제공할 수 있는 수단입니다. 교육 콘텐츠 플랫폼으로서 소셜 미디어가 갖는 중요성은 특히 밀레니얼 세대를 대상으로 할 때 결코 간과할 수 없습니다. PwC에 따르면 소비자 중 40%가 소셜 미디어 콘텐츠로부터 건강 관리 방식에 영향을 받는다고 답했으며 18~24세 인구 중 90%가 또래들이 공유한 의학적 정보를 신뢰한다고 답했습니다.

환자들이 소셜 미디어상에서 나누는 약물 또는 임상시험에 관한 대화를 추적하는 것도 이들이 의사 또는 임상시험 관리자와는 공유하지 않는 생각들을 통찰하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이러한 실질적인 증거는 안전성을 유지하는 데 있어 매우 중요하며 때때로 감독 기관에서 요구하는 정보이기도 합니다. 이러한 이유로 규정 준수를 위한 과정에서 소셜 미디어 약물 감시가 필요할 수도 있습니다.

규정 준수

빅 데이터와 새로운 디지털 소통 방법의 장점을 이용할 수 있게 됨에 따라 규정 준수의 문턱은 더욱 높아지고 있습니다. 다행히 여러분은 최신 기술을 활용하면서도 윤리적, 법적으로 견고한 임상시험을 수행하는 데 필요한 지식을 갖춘 파트너의 도움을 받으실 수 있습니다.  Lionbridge 생명 과학에서 자세한 내용을 확인해 보세요.