20여 년간 기업들이 고객의 공감을 이끌어내는 데 일조해 온 Lionbridge의 임직원이 바로 우리의 자긍심입니다

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의료기기 – 규제 번역 서비스


MDR을 준수하고 파이프라인을 최적화하세요.

앞으로 더 많은 EU 인증기관이 출범할 예정이지만 인증 대기 건수는 여전히 누적되어 있습니다. 게다가 기존 인증의 유효 기간도 얼마 남지 않은 상황입니다. 라이온브리지(Lionbridge)는 다음을 비롯하여 고객이 필요로 하는 의료기기 번역 서비스를 제공합니다.

  • 막바지에 이른 MDR 시행에 대비
  • 파이프라인에서 인증 기한 연장의 이점 활용
  • 재분류 기기, 동반 진단, 바이오테크 제품에 대한 전략적 선택 단행
  • 목표 시장 전체에서 승인 획득
  • 제품 라벨링 처리
  • IFU, SSCP 및 기타 콘텐츠 번역

원활한 MDR 이행을 위한 다국어 콘텐츠의 중앙 관리화

의료기기 제조업체가 다국어 문서에 대한 새로운 유럽연합 요건을 충족하기에는 시간이 부족한 실정입니다. 지원을 받기 위해 언어서비스 제공업체를 선택할 때 고려해야 할 사항을 알아보세요.

라이온브리지의 의료기기 규제 번역 서비스에 대한 사고의 리더십

라이온브리지는 생명과학 의료기기 번역이 복잡하고 규제가 많아 까다롭다는 점을 잘 알고 있습니다. 당사 전문가가 작성한 게시글을 확인해 보세요. 

의료기기 규정 전환 기간 연장

유럽연합 의료기기 규정 전환 기간이 연장된 이유를 알아보고, 이 결정이 의료기기 제조업체와 서비스 파트너에게 어떤 영향을 미칠지 확인해 보세요. 

IVD 및 EU IVDR 고유의 언어 문제

EU IVDR이 시행되면서 MDR의 언어 요건과 유사하며 함께 적용해야 할 언어 요건도 매우 많아졌습니다. 백서에서 라이온브리지 생명과학 번역 서비스팀이 제공하는 전문적인 조언을 검토해 보세요.

EU MDR에 따른 언어 요건

의료기기 제조업체와 유통업체는 한정된 기간 내에 다양한 EU MDR 변경 사항을 준수할 수 있도록 대비해야 합니다. 언어 요건에 대한 라이온브리지의 백서를 참조하여 이러한 규제가 회사에 어떤 영향을 미치게 될지 알아보세요.

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당사의 의료기기 번역 서비스 지원이 필요하신가요? 원하시는 서비스를 구체적으로 적어서 보내 주세요.

라이온브리지에 입사 지원을 하시려면 채용 페이지를 방문해 주세요.