20여 년간 기업들이 고객의 공감을 이끌어내는 데 일조해 온 Lionbridge의 임직원이 바로 우리의 자긍심입니다

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Lionbridge Lainguage Cloud를 발판으로 삼아 로컬라이제이션 전체 단계와 콘텐츠 여정을 관리하세요.

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의료기기 번역 서비스로 글로벌 보건 지원

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의료 번역 서비스


라이온브리지(Lionbridge)의 생명과학 번역 서비스팀과 협력하여 특별히 귀사의 의료기기, 의료 시장, 환자들을 대상으로 설계된 솔루션을 사용해 보세요. 당사의 의료기기 전담팀은 연구개발(R&D) 단계부터 승인 이후 단계에 이르기까지 고객의 제품 수명주기에 맞춘 워크플로를 개발합니다. 라이온브리지는 언어전문가로 이루어진 탄탄한 네트워크를 활용하여 세계 최고의 의료기기 제조업체들이 신뢰하는 프로젝트팀을 구성합니다. 2008년부터 ISO 13485 준수 인증을 받은 품질관리 시스템을 갖추고 고객이 항상 신뢰할 수 있는 양질의 결과물을 제공합니다.

라이온브리지의 의료기기 번역 서비스를 선택해야 하는 이유

의료기기 번역 서비스 분야

검증 및 임상조사 번역

연구개발(R&D) 프로세스를 시작으로, 날로 진화하는 의료기기 규제 기준에 대응하세요. 라이온브리지는 숙련된 경험을 바탕으로 설계 단계부터 안전성 및 감시 데이터를 문서와 통합하여 MDR 기준을 충족합니다. 서비스 지원 항목은 다음과 같습니다.

IQ/OQ/PQ 문서

임상 검증

임상 성능

위험 관리

규제 번역

MDR 이행의 마지막 단계에 대비하고, 파이프라인에서 기한 연장의 이점을 누려 보세요. 앞으로 더 많은 EU 인증기관이 출범할 예정이지만 인증 대기 건수는 여전히 누적되어 있습니다. 게다가 기존 인증의 유효 기간도 얼마 남지 않은 상황입니다. 라이온브리지는 재분류 기기, 동반 진단, 바이오테크 제품에 대한 전략적 선택을 통해 고객을 지원합니다. 당사의 강력하고 엄격한 워크플로를 이용하면 고객이 목표로 하는 모든 시장에서 제품 승인을 받을 수 있습니다. 지원하는 서비스는 다음과 같습니다. 

제품 라벨링 

IFU 

SSCP 

기타 콘텐츠 

승인 후 번역

환자가 더 건강한 삶을 영위할 수 있도록 콘텐츠 및 환자용 정보를 정확하고 이해하기 쉽게 작성하여 모든 언어로 제공하세요. 라이온브리지는 고객이 MDR에서 점차 강화하는 시판 후 감시 활동을 통과할 수 있도록 지원합니다. 당사의 팀은 오랫동안 제품 및 안전성 업데이트, PSU 및 SUSAR, 시판 후 임상 활동 관련 업무를 처리해 왔습니다.

기업 번역

소프트웨어 및 가전제품 시장에 진출하는 메드텍 기업을 위한 기성 솔루션의 이점을 활용해 보세요. 라이온브리지는 기존 콘텐츠 유형에 필요한 서비스를 제공할 수 있는 규모, 시설, 다양한 업계 포트폴리오도 갖추고 있습니다. 공유 서비스, 마케팅, 기업 커뮤니케이션, 이러닝 등의 업무에 믿을 수 있는 라이온브리지 솔루션을 활용해 보세요. 대규모의 다양한 콘텐츠를 번역해야 할 경우 라이온브리지의 최첨단 기술인 Smaⁱrt MT™ 및 Smaⁱrt Content™ 솔루션을 고려해 보세요.

"라이온브리지와의 파트너십 경험은 매우 긍정적이었습니다. 최소 침습 성형술이 급격히 성장하는 가운데,이 분야의 기기 제조업체로서 당사는 이 업계와 관련 규정에 대한 깊은 전문지식과 신속한 대응력을 갖춘 파트너가 필요했습니다. 라이온브리지는 일정이 촉박한 상황에서도 맞춤형 콘텐츠 규정 준수 솔루션을 바탕으로 세부 사항까지 꼼꼼히 살피며 일관성 있는 품질을 유지할 수 있음을 보여주었습니다."

- Croma

라이온브리지의 의료기기 번역 서비스에 대한 사고의 리더십

라이온브리지는 제약업계가 복잡하고 준수해야 할 규제도 많다는 사실을 잘 알고 있습니다. 당사 전문가가 작성한 게시글을 확인해 보세요.

MDR 및 IVDR에 따른 언어적 과제

EU MDR 및 IVDR이 모두 시행되고 있습니다. 이 두 가지 규정은 어떤 방식으로 유사한 언어 요건을 생성할까요? 

MDR에서의 의료기기 임플란트 카드

MDR에는 업데이트된 임플란트 카드 요건도 포함되어 있습니다. 최신 개정 조항에서는 어떤 정보를 요구하는지 알아보세요. 

MDR에 따른 시판 후 감시

EU MDR의 시행으로 시판 후 감시 활동에 언어 문제로 인한 부담이 늘어났습니다. 제조업체는 이에 대한 대응을 어떻게 간소화할 수 있을지 알아보세요.

MDR에 따른 임상조사 및 언어적 과제

EU MDR에서 유럽연합 전역을 대상으로 의료기기 생산, 마케팅, 배포 관련 언어 요건을 급격히 늘린 이유를 알아보세요.

라이온브리지의 의료기기 고객사

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