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電子書:EU MDR 與 IVDR 語言指引

了解受規範翻譯及語言法規遵循

對歐盟醫療器材法規 (MDR) 與體外診斷醫療器材法規 (IVDR) 的語言要求有疑問嗎?這些法規不但有著更嚴苛的要求,也更強調整個生命週期的規劃,進而影響了醫療器材製造商在生命科學翻譯服務與生命科學本地化等方面的做法。歡迎閱讀電子書,了解如何做好受規範翻譯與醫療器材翻譯專案的規劃,以便遵循所有 EU MDR 與 IVDR 的截止期限和要求。

無論是製造商還是經濟經營者,都可獲益於這個有關受規範翻譯的完善產業指引。您將可參考對 MDR 和 IVDR 所有條款的全面性評論,尤其是關於語言及語言結果等方面;此外我們也會提供指引,告訴您如何運用生命週期語言策略,進而受惠於 AI 與大型語言模型的好處。

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作者
生命科學策略與產品行銷副總裁 Pia Windelov
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