Services de traduction et de migration des évaluations des résultats cliniques

Réduisez les lourdeurs administratives lors de l’obtention des autorisations et des licences. Améliorez la cohérence, la visibilité et la conformité aux exigences en matière de droits d’auteur et de propriété intellectuelle. Les services incluent, entre autres :

• Assistance à l'élaboration d'hypothèses budgétaires pour les licences et le travail d'experts linguistiques/sur le sujet, pour la traduction et l'adaptation culturelle de COA.

• Facilitation et coordination des licences pour les COA papier et électroniques

• Collaboration avec les développeurs d'instruments, les détenteurs de droits d'auteur, les éditeurs et les principaux leaders d'opinion

• Gestion des bibliothèques de COA

• Évaluation de la traductibilité pour déterminer l'adéquation d'un instrument à une utilisation multilingue, garantissant ainsi l'équivalence conceptuelle et facilitant une comparaison fiable des données interlinguistiques.

• Traduction et validation linguistique pour tous les types de COA, y compris :

  • Résultats rapportés par les patients (PRO)
  • Résultats rapportés par les cliniciens (ClinRO)
  • Résultats rapportés par les observateurs (ObsRO)
  • Résultats de performances (PerfO)

• Adaptation culturelle et linguistique pour tenir compte des nuances culturelles et des défis linguistiques spécifiques à diverses populations.

• Débriefing cognitif & examen du clinicien pour valider la compréhension des participants et la pertinence clinique du contenu traduit, le cas échéant.

• Harmonisation entre les langues pour garantir la cohérence et la fidélité du sens dans toutes les versions linguistiques d'un instrument.

• Prise en charge des documents accompagnant les COA, tels que les manuels d'administration, les guides de notation et les brochures/textes à l'écran des évaluations électroniques de résultats cliniques (eCOA).

• Gestion experte de divers instruments, y compris les instruments de diagnostic, d'efficacité, de sécurité et d'autres types utilisés dans les études cliniques.

• Solutions flexibles pour tous les types de données, allant des simples carnets d'évaluation des patients aux batteries d'évaluation complexes, dans l'ensemble des domaines et indications thérapeutiques.

Les services de validation et de traduction de documents et de dispositifs aident à simplifier les rapports électroniques multilingues. Les services incluent, entre autres :

• Migration et mise en œuvre des évaluations électroniques de résultats cliniques (eCOA)

  • Passage de vos textes du support papier au support électronique

• Tests d'équivalence de mesure

• Traduction et localisation de documents supplémentaires (étiquettes de dispositifs, guides de référence rapide destinés aux patients, manuels d'inspection de site, affiches)

• Vérification et harmonisation des rapports d'écran

  • Tests d'utilisabilité

• Validation linguistique des systèmes IVRS/IWRS/ePRO, y compris des enregistrements vocaux

• Élaboration de brochures eCOA pour des mesures spécifiques en accord et en conformité avec les détenteurs de droits d'auteur concernés

Lionbridge a créé, pour un fournisseur d'eCOA, un flux de travail optimisé de bout en bout qui maximise les performances et réduit les lourdeurs administratives.