多国家/地区临床试验标签服务

您的团队是否遇到过以下情况：

• 打包发运期间突发修订？
• 临时新增国家/地区？
• 分支机构审阅后关键措辞发生变更？

由 AI 支持的技术平台 Lionbridge Aurora AI Clinical Labeling™ 可帮助您从容应对这些突发挑战，即使发布日期迫在眉睫，亦能确保标签的“最终”版本始终可控。由 AI 支持的临床试验标签服务团队依托 Aurora AI 平台提高首次交付的准确率，同时帮助团队在各国保持合规（无需增加人手！）。

您的团队需要采用合适的临床试验标签与包装解决方案，以免在最终审核阶段出现各种问题，例如：

• 多国家/地区试验中，标签文本偏差导致临时返工。
• 不同标签类型的不同国家/地区版本出现差异。

观看视频，了解临床标签服务如何借助开创性的 Lionbridge Aurora AI™ 技术和临床试验标签专家的支持，帮助您在打包发运前避免标签文本偏差。

AI 驱动的临床试验标签服务，助您防患于未然，避免流程瓶颈

临床试验标签通常不只一种类型。除了临床试验用药 (IMP) 标签，研究中还常常涉及以下标签，每种标签又可能存在多种格式及国家/地区版本：

• 试剂盒标签
• 辅助耗材标签
• 对照药或急救药物标签
• 安慰剂标签

如果没有通过临床试验标签服务帮助团队统一经批准的基准版本，变更就会以不一致的方式传播。在团队确认适用于不同国家/地区版本及不同标签类型的具体内容时，打包发运流程可能被迫暂停。

常见的偏差信号包括：

• 翻译工作已开始，但标签文本随后发生更改
• 各个国家/地区版本在不同标签类型中更新不一致。
• 分支机构反馈在包装方案锁定后才送达
• 多个“最终”版本在团队和供应商之间流通
• 最终审核时发现不一致，但已无缓冲时间

临床试验标签服务，助力防止大规模返工

为防止大规模偏差，临床供应团队需要一个端到端的临床标签工作流与 AI 解决方案，以有效管控标签文本、验证合规性，并交付一致的国家/地区版本。

Lionbridge Aurora AI 临床包装与标签服务通过一体化服务，为多国家/地区临床试验标签提供全面支持，具体包括：

• MELT 创建与标签文本控制确保团队基于统一的经批准基准版本开展工作
• 法规驱动的国家/地区专属标签创建，利用法规智能工具、自动化检查及专家审核，验证是否符合适用国家及超国家层级法规要求
• 大规模临床标签翻译，由生命科学领域译员及主题专家提供翻译，支持各项目间形成一致且合规的国家/地区版本
• 翻译验证与管理，涵盖翻译、回译、对照以及内部及本地临床标签专家审核，遵循公认的 ISO 与行业标准

AI 驱动的临床试验标签服务可减少后期对照工作，提高首次交付准确率，并帮助团队在各国保持合规，无需增加人手。

联系我们

如果您负责临床供应、包装及发布等环节的标签就绪工作，我们可助您解决反复出现的后期返工或交接不畅等问题。让我们来探讨临床试验标签服务如何在这些工作流程中完善贵组织的内容监管机制。我们还可帮您实现临床试验标签工作流程的管控，为您提供监管审查支持、临床试验翻译和生命科学翻译服务，让您的全球项目如虎添翼。欢迎联系我们。