Servizi per le etichette dei trial clinici multinazionali

Il vostro team si è mai trovato ad affrontare una delle situazioni seguenti?

• Una modifica tardiva durante la fase di confezionamento finale
• L'aggiunta di un nuovo paese
• Una revisione da parte di un'affiliata che modifica alcuni termini chiave

La nostra tecnologia basata sull'AI, Lionbridge Aurora AI Clinical Labeling™, vi aiuta a prevenire queste problematiche improvvise nella riconciliazione delle versioni "finali" delle etichette, anche quando le tempistiche per il rilascio sono molto strette. Il nostro team che si occupa dei servizi AI per le etichette dei trial clinici usa la piattaforma Aurora AI per migliorare la percentuale di consegne corrette fin dal primo tentativo e per aiutare i team a mantenere la conformità nei diversi paesi (senza aumentare l'organico).

Al vostro team servono le giuste soluzioni di confezionamento e creazione di etichette per i trial clinici al fine di evitare problemi durante la revisione finale, ad esempio:

• Disallineamento del testo delle etichette che comporta rielaborazioni dell'ultimo minuto nei trial multinazionali
• Varianti nazionali differenti nei diversi tipi di etichetta

Guardate il nostro video per scoprire come i nostri servizi per le etichette cliniche, basati sulla rivoluzionaria tecnologia Lionbridge Aurora AI™ e sull'esperienza dei nostri specialisti, possono aiutarvi a prevenire il disallineamento del testo delle etichette prima della fase di confezionamento finale.

Servizi AI per le etichette dei trial clinici per prevenire i colli di bottiglia

Nei trial clinici le etichette sono raramente di un singolo tipo. Oltre alle etichette dei medicinali sperimentali, gli studi includono in genere le etichette seguenti, ognuna in diversi formati e varianti a seconda del paese:

• Kit
• Materiali accessori
• Farmaci di confronto o di emergenza
• Etichette per placebo

In assenza di servizi per le etichette dei trial clinici che permettano al vostro team di lavorare su un'unica linea di base approvata, le modifiche si propagano in modo incoerente. La fase di confezionamento finale si blocca mentre i team verificano i requisiti applicabili per ciascun paese e tipo di etichetta.

Ecco alcuni segnali comuni di disallineamento:

• Modifiche al testo dell'etichetta dopo l'avvio della traduzione
• Aggiornamenti incoerenti delle varianti nazionali tra diversi tipi di etichetta
• Feedback delle affiliate inviato dopo che i piani di confezionamento sono già stati definiti
• Presenza di più versioni "finali" tra team e fornitori
• Incoerenze rilevate durante la revisione finale senza margine di tempo per la correzione

Servizi per le etichette dei trial clinici che prevengono le rielaborazioni su larga scala

Per prevenire il disallineamento su larga scala, i team addetti alle forniture cliniche necessitano di un flusso di lavoro per le etichette end-to-end e di una soluzione AI che controlli il testo delle etichette, ne verifichi la conformità e assicuri la coerenza tra le versioni nazionali.

I servizi di confezionamento e creazione di etichette in ambito clinico di Lionbridge Aurora AI supportano la creazione di etichette dei trial per i diversi paesi attraverso un modello integrato che offre quanto segue:

• Creazione del testo dell'etichetta master in inglese e controllo del testo dell'etichetta, per lavorare su un'unica linea di base approvata
• Creazione di etichette conformi ai requisiti normativi di ogni paese, combinando intelligence normativa, controlli automatici e revisione a cura di esperti per assicurare la conformità ai requisiti nazionali e sovranazionali
• Traduzione di etichette cliniche su larga scala, a cura di linguisti specializzati ed esperti del settore Life Science per offrire versioni coerenti e conformi per i diversi paesi
• Verifica della traduzione e governance, incluse attività di traduzione nella lingua di destinazione, traduzione inversa, riconciliazione e revisione da parte di specialisti interni e locali, in linea con gli standard ISO e di settore riconosciuti

I nostri servizi AI per le etichette dei trial clinici riducono le attività di riconciliazione nelle fasi finali, migliorano la percentuale di consegne corrette fin dal primo tentativo e aiutano i team a mantenere la conformità nei diversi paesi senza aumentare l'organico.

Contattateci

Se siete responsabili della creazione di etichette nelle attività di fornitura clinica, confezionamento e rilascio, possiamo aiutarvi a evitare rilavorazioni in fase avanzata o problemi ricorrenti nei diversi passaggi. Saremo felici di illustrarvi come i nostri servizi per le etichette per i trial clinici possono aiutarvi a ottimizzare la governance dei contenuti strutturati della vostra organizzazione attraverso questi flussi di lavoro. Offriamo anche supporto per revisione normativa, traduzione di trial clinici e servizi di traduzione per il settore Life Science nell'ambito dei flussi di lavoro controllati di etichettatura clinica per programmi globali. Contattateci.