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细节决定 COA 翻译的成败:提前规划,才能获得更好的结果

每一步都做好翻译计划

临床结果评估 (CoA) 简介


众所周知:临床试验本就非常复杂,还要面临不断加紧的时间安排、迅速上涨的成本、日趋严格的规定和对有力数据的迫切需求,可谓困难重重。尽管如此,每次试验都无非是为解决以下三个问题:

A) 该药品或疗法对患者是否安全?

B) 是否表现出显著疗效?

C) 其疗效是否大过风险?

解决这些问题并得到监管批准,很大程度上要依靠从临床结果评估 (COA) 中得到的数据。通过评估患者在日常生活中的感觉和身体机能反应,COA 工具以数据为证据,证明药品标签所声明的疗效真实可信。若要为某次试验选定最合适的 COA,就需要预先制定周密的计划,确定各个利益相关方,尽量减少变数、减轻困难。

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Lionbridge 生命科学团队推出的这篇新白皮书中,我们将对 COA、试验规划和设计
面临的主要翻译难点展开深入探讨。此外,我们还会审视如今如火如荼的 COA 数字化趋势,即电子临床结果评估 (eCOA),以及通过电子方式收集临床数据所带来的影响。

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