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医疗翻译服务


与 Lionbridge 生命科学翻译服务团队合作,即可获得专门针对您的器械、市场和患者精心设计的解决方案。我们拥有专门的医疗器械团队,可针对您的产品生命周期(从研发到审批等)为您定制工作流程。我们网罗天下英才,汇集诸多语言专才,并且我们的项目团队赢得了世界知名器械制造商的信任。我们的质量管理体系自 2008 年以来已通过 ISO 13485 标准的认证,可确保为您提供值得信赖的优质结果。

为何选择 Lionbridge 医疗器械翻译服务?

医疗器械翻译服务领域

验证和临床研究

从研发阶段即着手应对不断变化的医疗器械监管标准要求。通过将研发阶段的文档与安全和监测数据进行整合,我们可以熟练帮助您符合 MDR 标准。我们可处理您的以下内容:

IQ/OQ/PQ 文档

临床验证

临床表现

风险管理

监管

为 MDR 实施的最后阶段做好充分准备,确保您的流程可以在 MDR 过渡结束日期延长的情况下受益。越来越多的公告机构即将投入使用,但工作越积越多。Lionbridge 深知从旧认证转为 MDR 认证的时间紧迫。Lionbridge 会为您提供支持,帮助您对重新分类的器械、伴随诊断和生物技术产品进行战略性选择。我们可靠且严格的工作流程,可帮助客户在所有目标市场获得许可。我们可以提供以下帮助:

产品标签

使用说明 (IFU)

安全性和临床表现摘要 (SSCP)

其他内容。

许可后活动

提供清晰准确的多语言内容和沟通信息,帮助提升患者的健康水平。在 MDR 对上市后监测愈加重视的趋势下,我们可为您提供支持。Lionbridge 的团队在产品和安全更新、定期安全更新 (PSU) 和可疑且非预期严重不良反应 (SUSAR) 以及上市后临床活动领域拥有多年经验。

企业

利用现成解决方案,帮助医疗技术公司进军软件和消费者电子产品市场。我们的企业规模庞大,拥有诸多办公室,具有多样化的行业产品组合,可以针对各类常见内容提供服务,包括您的共享服务、营销、企业沟通信息、在线学习等,您可以向我们交托信任。如有更多样化的大体量内容需求,请考虑使用我们先进的 Smaⁱrt MT™ 和 Smaⁱrt Content™ 解决方案。

“与 Lionbridge 合作起来非常愉快。微创美容行业正在迅速发展,作为该领域的一家器械制造商,我们需要的合作伙伴要在本行业以及相关法规方面拥有深厚的专业知识,并能迅速作出响应。Lionbridge 为我们定制了内容合规性解决方案,行事精细入微,向我们证明了自己的实力:即使交期紧迫,也能保持一贯的高水准。”

— Croma

Lionbridge 关于医疗器械翻译服务的前沿思想

我们深知您所在行业的复杂性和法规要求。了解更多专家见解:

MDR 和 IVDR 带来的语言挑战

欧盟 MDR 和 IVDR 法规均已正式生效。那么,MDR 和 IVDR 法规提出了哪些相似的语言需求呢?快来阅读博客一探究竟吧!

MDR 中的医疗器械植入物卡新规

MDR 对植入物卡作出了新规定。了解根据最新修改,植入物卡上必须有哪些信息。

遵循 MDR 的上市后监测

欧盟 MDR 对上市后监测活动提出了更严格的语言要求。了解制造商应如何有针对性地做出应对。

MDR 对临床研究的分类与随之而来的语言挑战

了解欧盟 MDR 如何使整个欧盟的医疗器械生产、营销和分销方面的语言需求急速增长。

我们的部分医疗器械客户

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