COA 翻譯的細微差異：預先規劃，事半功倍

COA 入門

眾所皆知：臨床試驗原本就相當複雜，不斷壓縮的作業時間、持續增加的成本、日益繁複的法規，加上對清晰易懂資料的需求，都讓這個過程更加艱鉅。然而，每一個臨床試驗，其實都是從三個簡單的問題開始：

A) 藥品或治療對病患是否安全？

B) 它能證明治療的好處嗎？

C) 治療的好處是否遠大於所帶來的風險？

想要回答這些問題，並取得法規核准，主要是靠臨床結果評估 (COA) 中得到的資料。COA 工具可以透過衡量病患在日常生活中的感受與身體機能運作，為藥品標示上宣稱的治療效果提供可量化的證據。想找到最適合某個試驗的 COA，除了必須透過試驗前置規劃辨識出相關利害關係人，更要在眾多變數和挑戰的環伺下，設法將差異降到最低。

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在這份由 Lionbridge 生命科學團隊製作的白皮書中，我們將探討與 COA 和臨床試驗規劃與設計相關的
重要翻譯挑戰，同時也將討論利用電子臨床結果評估 (eCOA) 將 COA 數位化這個快速興起的趨勢，以及採用電子方式獲取臨床資料所帶來的影響。

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