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Lionbridge 的临床试验翻译服务可帮助您缩短药品上市时间并降低成本,助您规划全球临床试验管理、临床试验用药 (IMP) 标签和临床结果评估 (COA) 要求的物流、成本和复杂的沟通难题。我们拥有严格的质量控制标准和创新技术,必定不负您的信赖。数十年来,我们处理过涉及各个试验阶段、各种治疗领域、各项适应证和试验群体的临床试验翻译项目。与 Lionbridge 开展合作,确保经过翻译的沟通内容能够触动目标受众,充分发挥出价值。
有效管理语言要求对于顺利开展临床试验至关重要。Lionbridge 对各类临床试验文档的要求谙熟于心,包括面向试验调查人员和研究人员的科学文档的统一术语和标准化格式要求。另外,我们经验丰富,可以确保使用平实易懂且符合读者文化习惯的用语来编写试验参与者材料。Lionbridge 生命科学拥有数十年的相关经验,可以帮助试验申办者制定和实施灵活且可扩展的语言管理策略,以便产出高质量翻译内容。我们可以协助满足各种全球临床研究翻译需求和要求。
满足监管合规性要求并缓解试验供需压力。与 Lionbridge 开展合作,深入了解 IMP 标签监管和语言要求。我们提供关于国家/地区特定法规和要求的专业知识、语言专业知识和先进技术。我们的临床标签翻译解决方案可提供结构化内容管理以进行当地市场标签创建和监管验证,提供精选短语库以确保提供一致的标准化标签翻译,并且提供高质量的自动化生产工作流程以缩短交付时间。
在 Lionbridge 的帮助下获取准确且可靠的 COA 数据。我们熟练掌握 COA 工具的修改过程,包括执行语言验证或改用电子方式收集数据。我们的方法支持对经过修改的 COA 工具进行衡量对比。依靠我们的领域专业知识、有效规划和出色执行,您可以在临床试验中成功实施 COA 衡量策略。Lionbridge 的 COA 解决方案符合质量标准,针对监管要求进行了专门定制,并且所含服务齐全,可满足全球研究需要。
我们了解制药领域翻译的复杂性和监管挑战。了解更多专家见解: