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医疗器械 — Lionbridge 验证和临床研究翻译服务


可靠的创新型解决方案助您满足医疗器械监管标准。 

轻松满足不断变化的医疗器械监管标准,助推研发过程顺利进行。我们经验丰富,可为您提供有力支持,帮助您达到《医疗器械法规》(MDR) 标准并高效满足您的医疗器械翻译要求,让您安心无忧。从设计阶段开始,我们为您全程提供文档支持,帮助您整合安全和监测数据。我们可以提供以下帮助:

  • IQ/OQ/PQ 文档
  • 临床验证
  • 临床表现
  • 风险管理

MDR 对临床研究的分类与随之而来的语言挑战

在欧盟生产、营销和分销医疗器械的整个生命周期内,MDR 始终适用。这使得语言要求数量大幅增加。了解 Lionbridge 如何简化您的临床研究。

Lionbridge 关于医疗器械临床研究翻译服务的前沿思想

我们了解生命科学医疗器械翻译的复杂性和监管挑战。了解更多专家见解:

卓越生命科学翻译服务,协助完善用于获得知情同意的沟通信息

获取创建患者沟通信息的指南,改进临床试验中的知情同意流程。

巧妙策略,促进实现试验招募患者多样化

一些临床试验可能需要招募多样化的患者,但要做到这一点对试验申办者来说并非易事。阅读博客,了解改进临床试验患者招募并开始招募多样化患者的主要策略。

MDR 对临床研究申请的规定

临床研究仍然需要遵循各国家/地区颁布的相关法规。了解 MDR 如何改变了语言要求以及新指南如何帮助您针对 EUDAMED 做好准备。

Lionbridge 如何帮助提高患者参与度

了解申办方、研究人员和医疗专业人员可在哪四个方面改善患者参与体验。

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