Tattiche di reclutamento diversificato per i trial clinici

Come migliorare il reclutamento dei pazienti

Ultimo Aggiornamento: Giugno 19, 2023 11:48PM

Nonostante l'ampio numero di trial clinici condotti in un dato momento, trovare quello ottimale a cui partecipare è una sfida complessa per molti pazienti. La recente pubblicazione di Lionbridge dedicata all'interazione con i pazienti evidenzia le sfide che i potenziali partecipanti ai trial clinici possono trovarsi ad affrontare nella ricerca di opzioni di trial adeguate. Nei riepiloghi delle sessioni di ascolto dei pazienti dell'FDA, comunità di pazienti e operatori sanitari affermano che:

La scelta di partecipare a un trial clinico dipende dalle informazioni disponibili
C'è una grave mancanza di consapevolezza riguardo ai trial clinici
Ci sono molte incognite sui trial clinici, che rendono complessa la scelta di partecipare
C'è una tendenza a credere erroneamente che alcuni gruppi minoritari non vogliano partecipare ai trial clinici, mentre il motivo per cui non vi partecipano è che spesso non viene offerta loro l'opportunità di farlo

Ciò fa capire quanto sia essenziale la disponibilità di informazioni accessibili per "abbinare" ogni singolo trial clinico con i potenziali partecipanti più idonei. Evidenzia inoltre la disconnessione tra la disponibilità delle informazioni e la loro utilità per le diverse comunità di pazienti.

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La diversità nei trial clinici riguarda una vasta gamma di caratteristiche, demografiche e non. La diversità può comprendere molti fattori, che possono influenzare il modo in cui le informazioni vengono ricercate, comprese e utilizzate. Le caratteristiche dei pazienti che contribuiscono alla diversità includono:

Età
Sesso
Razza
Etnia
Livello di istruzione
Posizione lavorativa
Reddito
Accesso alla tecnologia
Disabilità
Provenienza geografica
Usanze culturali
Preferenze linguistiche

Gli sponsor dei trial possono aumentare la consapevolezza dei potenziali partecipanti ai trial e reclutare pazienti più diversificati attraverso l'adozione di strategie di comunicazione più solide e agili.

Può sembrare difficile creare una strategia di comunicazione che:

Trasmetta il giusto messaggio alle popolazioni di pazienti target
Sia conforme agli standard e ai codici normativi e di settore
Non comporti il superamento del budget

Ecco tre tattiche che possono essere di aiuto.

1. Maggiore centralità dei pazienti per un migliore reclutamento per i trial clinici

Non occorre reinventare la ruota. Basta fare qualche ricerca documentale per trarre insegnamento dai trial precedenti. Fate tesoro dei successi e perfezionate ciò che non ha funzionato in precedenza. Interagite con le comunità di pazienti target per valutare i loro punti di vista. Incontrate comitati scientifici e focus group o svolgete sondaggi. Le informazioni ottenute da pazienti, operatori sanitari e famiglie vi aiuteranno a sviluppare una strategia di coinvolgimento. Concentratevi su ciò che è importante per queste popolazioni e sugli aspetti che hanno trovato carenti. Man mano che la campagna di coinvolgimento procede, siate pronti a perfezionare e adattare la vostra strategia per rimanere in linea con obiettivi e criteri di successo.

Integrate i contributi dei pazienti nella knowledge base collettiva dell'organizzazione. In questo modo l'organizzazione potrà fare uso di queste informazioni condivise per attuare un approccio basato sulla centralità e il coinvolgimento dei pazienti, ora e in futuro. Questa tattica sarà utile anche per migliorare l'accesso ai trial e il reclutamento per comunità di pazienti più diversificate.

2. Informazioni accessibili per i potenziali partecipanti

Fornite informazioni pertinenti e mirate, tenendo conto delle preferenze dei pazienti. Accade di frequente che alla disponibilità di informazioni non corrisponda una reale accessibilità per i pazienti. Questo punto di vista è condiviso dalla ricerca globale di Schindler e dei suoi colleghi per conto della TransCelerate Clinical Research Access & Information Exchange Initiative. Il team di ricerca ha studiato le preferenze dei pazienti quando cercano un trial clinico a cui partecipare nel registro di clinicaltrials.gov. Basandosi sui risultati della ricerca, il team ha concluso che lo stato attuale delle registrazioni ai trial non è completamente in linea con le preferenze dei pazienti e degli utenti del registro. Questa ricerca globale fa capire agli sponsor l'importanza di incentrare maggiormente l'attenzione sui pazienti usando titoli e riepiloghi brevi nei documenti di registrazione per i trial clinici.

Trovate un equilibrio tra gli approcci comunicativi per migliorare l'accesso alle informazioni. Ad esempio, comunicare faccia a faccia con diversi stakeholder (come pazienti con esperienza vissuta di una malattia e di partecipazione ai trial clinici, operatori sanitari e assistenti sociali) aiuta a educare le comunità. Questa forma di comunicazione diretta permette anche di instaurare un clima di fiducia attraverso la condivisione di punti di vista diversi e l'interazione umana. La comunicazione digitale offre l'opportunità di raggiungere molte più persone. Tuttavia, quando si definisce una strategia di questo tipo, è necessario prima comprendere l'entità della potenziale "esclusione digitale" nelle comunità di riferimento.

3. Adattamento della comunicazione nel reclutamento per i trial clinici

Prestate attenzione alla qualità piuttosto che alla quantità quando formulate i messaggi per reclutare i pazienti per i trial. L'uso di un linguaggio complesso, ad esempio, non è efficace per coinvolgere popolazioni con bassi livelli di alfabetizzazione. Quantità eccessive di comunicazioni nelle strategie di reclutamento per i trial clinici creano una sorta di barriera psicologica ("c'è troppo da leggere").

Assicuratevi che le comunicazioni non limitino o ostacolino l'accesso ai trial. La percezione dei pazienti riguardo ai criteri di idoneità (spesso tratti da messaggi eccessivamente prescrittivi), ad esempio, potrebbe impedire loro di chiedere informazioni sulla partecipazione. Analogamente, se un trial clinico richiede il reclutamento di una popolazione di pazienti specifica con caratteristiche molto particolari, spiegate in modo trasparente queste restrizioni. Spiegazioni chiare elimineranno potenziali dubbi o speculazioni.

Preparate le comunicazioni tenendo conto dei valori culturali e delle abitudini delle popolazioni di pazienti target. Ad esempio, gli stigmi percepiti contro malattie specifiche possono ostacolare il coinvolgimento in determinate comunità. Consentite ai pazienti, alle famiglie e agli operatori sanitari di queste comunità di prendere in considerazione la partecipazione al trial superando gli stigmi con messaggi sensibili e di impatto.

Se è necessario il supporto linguistico, verificate che i fornitori abbiano competenze linguistiche ed esperienza nella comunicazione interculturale con i pazienti nell'ambito della ricerca clinica. L'esperienza nella comunicazione interculturale con i pazienti è essenziale per garantire che i termini e i concetti tecnici siano comunicati non solo in modo chiaro e preciso, ma anche con un linguaggio culturalmente appropriato.

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AUTRICE

Nataliya Volohov, Director, Clinical Solutions

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