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上次更新时间： 2021年01月11日 下午3:00
如果您在 2019 年提出几个月（而不是数年）内研发出新疫苗的想法，很可能会引发一众质疑。但新冠肺炎疫情证明了这并非异想天开。疫情爆发后，各级政府和监管部门迅速响应，果断采取应对措施，限制病毒广泛蔓延；生命科学领域的医护人员紧急奔赴一线，用自己的坚守为生命站岗。回顾 2020 年，他们的抗疫速度以及为战胜疫情而团结一致的精神不禁令人动容。
我们也撰写了多篇文章，深度剖析这场疫情对临床试验和疫苗研发产生的影响。
下面是 2020 年生命科学领域值得回顾的十大热门文章。
10. 集中管理多语言内容，平稳落实 MDR
与往年一样，2020 年开年并没有很多大事发生。1 月，我们重点关注了一直处于进展中的《欧洲医疗器械法规》(MDR) 及其对医疗器械相关内容和语言的影响。如何才能成功落实 MDR？答案是实现有效的内容和语言管理。凭借在欧盟法规方面的丰富经验，我们完全有能力帮助您满足 MDR 合规性要求，实现平稳过渡，并制定合规的欧盟语言战略。阅读更多内容。
9. 颠覆系列：确保研究参与者远程加入研究
春天来临，新冠肺炎疫情席卷全球。为此，我们推出了 Lionbridge 颠覆系列博文，探索疫情对制药公司产生的一系列影响。在该系列的第三篇文章中，我们重点介绍了疫情对临床试验造成的破坏性影响，并对临床试验管理人员提出了几点建议，帮助他们保持试验参与者积极参与。最重要的是，试验管理人员必须使用参与者的母语进行有效沟通，才能招募和留用更多患者。阅读更多内容。
8. 颠覆系列：后疫情时代的虚拟临床试验
在颠覆系列的第四篇文章中，我们重点介绍了虚拟临床试验这一概念。利用先进技术的解决方案可帮助试验管理人员和参与者应对社交距离受到限制所带来的各种挑战。我们探讨了在线学习、增强现实技术和使用实时翻译在虚拟试验中的重要作用。专家预测，即使在疫情结束后，现场和远程试验程序并用的混合式试验设计仍会广泛应用。阅读更多内容。
7. 颠覆系列：开展非现场临床试验所面临的挑战
4 月底，我们注意到各国/地区政府和监管机构采取了有力措施，以加快新冠肺炎防治的相关研究。新的方针政策不仅提供了更大的灵活性，还能保护试验参与者的安全。我们在文中探讨了是否可以在不进行现场访视的情况下评估临床结果和患者自述效果。结论是什么呢？编译临床结果评估的相关人员需具备一定文化背景并能准确进行翻译，这样才能与多语言患者进行开诚布公的沟通。阅读更多内容。
6. 颠覆系列：新冠疫情对制药行业影响深远
7 月，Lionbridge 颠覆系列完结落幕。在最后一篇文章中，我们探讨了法规上的变革、先进技术的应用以及顺畅的沟通将如何塑造新常态。有一点毋庸置疑，良好的沟通在后疫情时代也很有必要。阅读更多内容。
5.《患者配合度》系列：医疗研发领域的患者之声
是试验对象还是参与者？患者专家 Lotte Kim 告诉我们，措辞在临床研究中很重要。我们的《患者配合度》系列在秋季上线，期间，我们采访了 EUPATI（欧洲患者治疗创新学院）的会员 Kim，力求从患者的角度了解患者配合度。如果您想知道为什么受试人员愿被称作参与者而不是对象，请阅读更多内容。
4. 患者配合度：移动医疗服务
在《患者配合度》系列博文的第三篇文章中，我们介绍了 uMotif 移动平台，它可帮助患者跟踪病情，并与想要研究这些病情的研究人员取得联系。该移动平台首席执行官 Bruce Hellman 提到，该技术不仅可帮助患者改善医疗体验，还能为传统现场试验和虚拟试验提供支持。阅读更多内容。
3. 患者之声的价值
《患者配合度》系列博文的第五篇文章讲述了将患者自述效果纳入研究和实践的重要性。理由很简单：患者对自己的健康状况最为了解，他们的观点对研究至关重要。阅读更多内容。
2. 将创新想法转化为免疫实践：新冠肺炎疫苗研发流程
12 月，全球继续加紧研发新冠肺炎治疗方案。月初，有 1,157 项全球临床试验正在进行，并有 100 种疫苗处于研发过程中。与此同时，我们推出了《将创新想法转化为免疫实践》系列，这是我们最新的新冠肺炎疫情系列博客文章。此系列就疫情期间和未来的临床开发和监管审批发表了观点。在第一部分中，我们探讨了临床试验的加快开展如何促进制药公司间的特别合作。阅读更多内容。
1. 将创新想法转化为免疫实践：新冠肺炎疫苗的分销和接受度
新冠肺炎疫苗如何触及全球受众？这是我们《将创新想法转化为免疫实践》系列第二部分探讨的根本问题。要将疫苗分销全球并为人接受，需要采用多语言策略。无论是翻译技术含量较高的疫苗生物学描述，还是对拒绝接种疫苗的人群开展说服活动，我们坚持认为，语言对疫苗计划取得成功大有助益。阅读更多内容。
展望 2021，我们满怀希望：去年通过不懈努力实现的科学革新，一定会解救世界脱离疫情，使我们重新恢复正常的生活状态。我们很自豪能为治病救人的事业尽一份绵薄之力。
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