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Los 10 artículos destacados sobre el sector biomédico del blog de Lionbridge en 2020

Un año marcado por la innovación, la celeridad y los eventos sin precedentes

Última actualización: 11/01/2021 15:00

Si en 2019 hubiera dicho que era posible crear y distribuir una nueva vacuna en meses en lugar de años, posiblemente lo hubieran mirado con desconfianza. Sin embargo, apareció la COVID-19. Los gobiernos, los organismos reguladores y los expertos del sector biomédico actuaron con rapidez y firmeza para intentar detener el virus y salvar vidas. En una mirada retrospectiva, nos asombramos por la velocidad con que se dio respuesta al problema y solo nos podemos sentir agradecidos por las tareas de colaboración que permitieron el progreso.

No es ninguna sorpresa que hayamos dedicado todos nuestros esfuerzos durante el año pasado a reflexionar sobre el gran impacto que este virus devastador ha tenido en los ensayos clínicos y la distribución de la vacuna.

A continuación, compartimos los 10 artículos sobre el sector biomédico de 2020 que vale la pena volver a leer.

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10. Centralización del contenido multilingüe para una correcta aplicación del Reglamento sobre productos sanitarios (RPS)

Comenzamos el 2020 como todos los anteriores, sin grandes acontecimientos. En enero, centramos nuestra atención en el Reglamento europeo sobre productos sanitarios (RPS) vigente y su influencia en los contenidos y el idioma. ¿Qué se necesita para aplicarlo de manera correcta? Una gestión eficaz del contenido y de los recursos lingüísticos. Gracias a nuestra amplia experiencia en la implementación de reglamentos europeos, destacamos nuestra capacidad para ayudarlo a cumplir con los RPS y diseñar una estrategia lingüística conforme a los requisitos de la UE. Continuar leyendo.

9. Serie Tiempos de cambio: Cómo lograr que los participantes sigan en los estudios clínicos a distancia

Al comienzo de primavera, la COVID-19 ya se estaba extendiendo por todo el mundo. Ante esta nueva situación, presentamos la serie de artículos Tiempos de cambio de Lionbridge, a fin de analizar de qué manera la pandemia estaba afectando a las empresas farmacéuticas. En el tercer artículo de la serie, abordamos los nuevos avances en los ensayos clínicos y profundizamos en los mecanismos de los administradores de estos ensayos para mantener el interés de los participantes. A modo de conclusión: los administradores de los ensayos deben implementar herramientas de comunicación efectivas que estén en el idioma materno de los participantes a fin de mejorar el proceso de selección y la retención de pacientes. Continuar leyendo.

8. Serie Tiempos de cambio: Ensayos clínicos virtuales tras la pandemia

Seguimos publicando más artículos en la serie y, en el cuarto, nos centramos en el concepto de los ensayos clínicos virtuales. Las soluciones tecnológicas pueden ayudar a los administradores y participantes de los ensayos clínicos a superar las dificultades que plantea el distanciamiento social. Analizamos de qué manera el aprendizaje en línea, la realidad aumentada y las traducciones en tiempo real podrían implementarse en los ensayos virtuales. Los expertos previeron una mayor tendencia a aplicar un diseño mixto para los ensayos, compuesto por un modelo híbrido de procedimientos presenciales y remotos, aun después de la pandemia. Continuar leyendo.

7. Serie Tiempos de cambio: Retos que plantea la realización de los ensayos clínicos fuera de los centros de investigación

A finales de abril, observamos que las autoridades gubernamentales y los organismos reguladores tomaron medidas para acelerar las investigaciones orientadas al tratamiento y prevención de la COVID-19. Las nuevas directrices permitieron una mayor flexibilidad y también sirvieron para proteger la seguridad de los participantes de los ensayos clínicos. Analizamos la evaluación de los resultados clínicos y los resultados comunicados por los pacientes sin realizar visitas a los centros. Estas son las conclusiones a las que llegamos: Traducir y adaptar las evaluaciones de los resultados con competencia cultural y precisión lingüística es esencial para garantizar canales de comunicación fiables y transparentes dirigidos a participantes que hablan diferentes idiomas. Continuar leyendo.

6. Serie Tiempos de cambio: Los efectos a largo plazo de la COVID-19 en el sector farmacéutico

En julio, culminamos la serie de artículos Tiempos de cambio de Lionbridge. En nuestro último artículo, abordamos cómo los cambios normativos, el uso de la tecnología y las comunicaciones conformaban la nueva normalidad. Hay una cuestión que nos quedó muy clara: la necesidad de una buena comunicación seguirá siendo algo imprescindible en el mundo posterior a la pandemia. Continuar leyendo.

5. Serie Participación del paciente: La opinión de los pacientes en la investigación y el desarrollo de medicamentos

¿Sujeto de ensayo o participante? De acuerdo con Lotte Kim, experta en cuestiones relacionadas con los pacientes, en las investigaciones clínicas la elección de la terminología es muy importante. A comienzos del otoño, ya habíamos puesto en marcha nuestra serie de artículos Participación del paciente. Conversamos con Kim, integrante de la Academia Europea de Pacientes sobre Innovación Terapéutica (EUPATI), para entender la visión de los pacientes en torno a la participación. Y en caso de que lo pregunte, las personas que participan en ensayos prefieren que se las denomine participantes y no sujetos. Continuar leyendo.

4. Participación del paciente: El médico en el móvil

En el tercer artículo de nuestra serie Participación del paciente, escribimos sobre uMotif, una plataforma para dispositivos móviles diseñada para que los pacientes realicen un seguimiento de sus síntomas y se comuniquen con los investigadores interesados en estudiar esos síntomas. Bruce Hellman, director ejecutivo, analiza de qué manera su tecnología podría utilizarse para garantizar que las personas accedan a un mejor servicio sanitario y cómo podría servir tanto para los ensayos convencionales realizados en los centros de investigación como para los remotos. Continuar leyendo.

3. El valor de una opinión

En el quinto artículo de nuestra serie Participación del paciente, abordamos la importancia de incorporar los resultados comunicados por los pacientes en la investigación y en la práctica. La premisa era simple: los pacientes son los que mejor conocen su salud y sus comentarios son de suma importancia para la investigación. Continuar leyendo.

2. La innovación al servicio de la inmunidad: El proceso de desarrollo de la vacuna de la COVID-19

En diciembre, el mundo seguía en la carrera para encontrar un tratamiento para la COVID-19. A principios de mes, había 1157 ensayos clínicos en curso en todo el mundo y 100 vacunas en desarrollo. En ese momento es cuando presentamos la serie La innovación al servicio de la inmunidad, nuestra última serie de artículos sobre la COVID-19. En estos artículos, se presentan perspectivas sobre el desarrollo clínico y las aprobaciones de los órganos reguladores durante la pandemia y para el futuro. En la primera parte, analizamos cómo la práctica acelerada de ensayos clínicos fomenta espacios de colaboración sin precedentes entre empresas farmacéuticas. Continuar leyendo.

1. La innovación al servicio de la inmunidad: Distribución y aceptación de una vacuna para la COVID-19

¿Cómo se logra que la vacuna contra la COVID-19 llegue a todas partes del mundo? En la segunda parte de esta serie buscamos las respuestas a esta pregunta clave. La distribución y aceptación de una vacuna requiere de un enfoque multilingüe. Desde una descripción biológica y tecnológica de una vacuna hasta una campaña informativa dirigida a la población reticente a vacunarse, defendimos lo fundamental que es la parte lingüística para que un programa de vacunación tenga éxito. Continuar leyendo.

Mientras nos preparamos para recorrer el 2021, confiamos plenamente en que las innovaciones científicas del año pasado aliviarán al mundo y nos devolverán un poco de normalidad a nuestras vidas. Nos sentimos orgullosos y honrados de participar en esa labor para salvar vidas.

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AUTHOR

Janette Mandell

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