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Dernière mise à jour : 11/01/2021 15:00
Si on vous avait dit en 2019 qu'un nouveau vaccin pouvait être rendu disponible en quelques mois plutôt qu'en quelques années, vous auriez probablement eu du mal à le croire. Puis, la COVID-19 est arrivée. Les gouvernements, les régulateurs et les acteurs des sciences de la vie ont réagi promptement, ce qui a été décisif pour contenir le virus et sauver des vies. Si on regarde en arrière, on ne peut que s'émerveiller de la vitesse à laquelle les organismes ont agi et de la collaboration qui nous a permis d'avancer.
Il n'est pas surprenant que nous ayons déployé de gros efforts au cours de l'année passée pour explorer les nombreux effets de ce virus dévastateur sur les essais cliniques et l'élaboration d'un vaccin.
Voici 10 articles à succès sur les sciences de la vie datant de 2020. Ils sont particulièrement intéressants.
10. Centralisation du contenu multilingue en vue d'une bonne mise en œuvre du RDM
2020 a commencé comme la plupart des autres années, avec une actualité peu chargée. En janvier, nous abordions le Règlement de l'Union européenne relatif aux dispositifs médicaux (RDM) en cours d'élaboration, et son impact sur le contenu et la langue. Quels sont les ingrédients à réunir pour bien le mettre en œuvre ? Une gestion efficace du contenu et de la langue. Forts d'une vaste expérience dans le domaine de la réglementation européenne, nous avons mis en avant notre capacité à vous accompagner lors de votre transition vers le RDM et à élaborer une stratégie linguistique conforme aux normes de l'UE. En savoir plus.
9. La Série Disruptive : comment conserver les participants aux études à distance
Au printemps, la COVID-19 se répandait dans le monde entier. C'est dans ce contexte que nous avons introduit la Série Disruptive de Lionbridge, dans le but d'explorer l'impact de la pandémie sur les entreprises du secteur pharmaceutique. Dans le troisième volet de cette série, nous avons abordé l'interruption des essais cliniques. Nous nous sommes penchés sur les différents moyens par lesquels les responsables pouvaient inciter les participants à rester impliqués. Conclusion : les responsables d'essais cliniques doivent mettre en place des canaux de communication efficace dans la langue principale du participant pour mieux recruter et éviter les abandons. En savoir plus.
8. La Série Disruptive : essais cliniques virtuels post-pandémiques
La Série Disruptive s'est poursuivie. Dans le quatrième volet, nous nous sommes intéressés au concept d'essai clinique virtuel. Les solutions technologiques peuvent aider les responsables d'essais cliniques et les participants à surmonter les difficultés liées à la distanciation sociale. Nous avons étudié la place de la formation en ligne, de la réalité augmentée et de la traduction en temps réel dans les essais cliniques. Les spécialistes prévoient que la conception d'essais mixtes (basés sur un modèle hybride de procédures sur site et à distance) prévaudra même une fois la pandémie enrayée. En savoir plus.
7. La Série Disruptive : les défis liés au transfert des essais cliniques hors site
Vers la fin avril, nous avons constaté que les gouvernements et les régulateurs prenaient des mesures pour accélérer la recherche en matière de traitement et de prévention contre la COVID-19. Si les nouvelles consignes permettaient davantage de flexibilité, elles protégeaient également mieux les participants aux essais. Nous avons abordé la question de l'évaluation des résultats cliniques et des résultats communiqués par les patients sans visites sur place. Ce que nous pouvons retenir, c'est que, pour obtenir de participants parlant différentes langues des informations fiables et transparentes, il est primordial de traduire et d'adapter les évaluations des résultats des essais cliniques en tenant compte de la culture cible tout en garantissant la précision linguistique. En savoir plus.
6. La Série Disruptive : les effets durables de la COVID-19 sur l’industrie pharmaceutique
En juillet, nous avons rédigé le dernier article de la Série Disruptive de Lionbridge. Nous nous sommes demandé en quoi les changements réglementaires, l’utilisation des technologies et la communication pourraient constituer la nouvelle norme de demain. Une chose est sûre : la nécessité d'une communication efficace restera d'actualité après la pandémie. En savoir plus.
5. Série Engagement du patient : la voix du patient dans la recherche et le développement des médicaments
Sujet d'essai clinique ou participant ? Selon la patiente experte Lotte Klim, le choix des mots est important dans la recherche clinique. À l'automne, nous avions lancé notre série Engagement du patient. Nous nous sommes entretenus avec Lotte Klim, une condisciple d'EUPATI (l'Académie européenne des patients sur l'innovation thérapeutique), pour comprendre le point de vue d'un patient concernant l'engagement. Et, à titre d'information, une personne engagée dans un essai clinique est un participant et non un sujet. En savoir plus.
4. Engagement du patient : la médecine sur mobile
Le troisième volet de notre série Engagement du patient concernait uMotif, une plateforme mobile développée pour aider les patients à effectuer le suivi de leurs symptômes et à les connecter avec des chercheurs souhaitant étudier ces symptômes. Le PDG Bruce Hellman a examiné le rôle de sa technologie pour offrir aux personnes une meilleure expérience des soins de santé et en quoi elle peut soutenir les essais sur site et virtuels. En savoir plus.
3. La valeur d'une voix
Le cinquième volet de notre série Engagement du patient évoquait l'importance d'intégrer des résultats communiqués par les patients dans la recherche et la pratique. Le postulat était simple : les patients sont des experts de leur santé et leur témoignage est essentiel à la recherche. En savoir plus.
2. L'innovation au service de l'immunité : le processus de développement d'un vaccin contre la COVID-19
En décembre, le monde poursuivait sa quête de solutions thérapeutiques contre la COVID-19. En début de mois, on comptait 1 157 essais cliniques mondiaux en cours et 100 vaccins en développement. C'est également à ce moment que nous avons lancé notre dernière série sur la COVID-19 intitulée De l'innovation à l'immunité. Cette série propose des axes de réflexion sur le développement clinique et les autorisations des organismes de réglementation durant la pandémie et à l'avenir. Le premier volet explorait en quoi l'accélération des essais cliniques entraînait une collaboration unique entre les entreprises pharmaceutiques. En savoir plus.
1. L'innovation au service de l'immunité : distribution et acceptation d'un vaccin contre la COVID-19
Comment vacciner le monde contre la COVID-19 ? C'est la question que nous nous sommes posés pour ce deuxième volet de la série L'innovation au service de l'immunité. La distribution et l'acceptation d'un vaccin demanderont une approche multilingue. De la description technologique et biologique du vaccin jusqu'à la campagne d'information destinée aux indécis, nous avons conclu que la langue était un élément essentiel à la réussite du programme de vaccination. En savoir plus.
Nous entamons cette année 2021 convaincus que les innovations scientifiques de l'année passée contribueront à soulager le monde et à rétablir, dans une certaine mesure, un peu de normalité dans notre quotidien. Nous sommes fiers de participer, à notre échelle, à ces efforts qui sauvent des vies.
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