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- 资源
改进和加速生命科学内容成果
专业、多语言、人工智能 (AI) 驱动的生命科学语言服务和内容创作解决方案。
Lionbridge 在受监管的生命科学内容、监管类文件翻译和相关技术方面拥有深厚的专业知识。我们在药品和医疗器械的完整生命周期方面拥有丰富的经验。
达成优质语言成果，助力全球科研进步，同时触达全球患者群体。我们全程为您提供支持，从研发到监管注册，直至上市后维护阶段。
AI 赋能的生命科学语言服务和内容解决方案
监管提交零延误
及时合规、可直接提交的监管类文件翻译、临床结果评估 (COA) 和标签解决方案，为各类监管申报、审查或批准流程保驾护航。严守监管期限要求，提速全球上市，惠及全球患者和用户。我们的生命科学语言服务具备以下核心优势：
— 熟悉法规、行业标准和受监管内容
— ISO 认证的质量管理体系
— 获全球顶尖制药、委托研究机构 (CRO) 和医疗技术公司信赖，担任其监管内容和语言成果领域的合作伙伴及专业顾问
科学语言转化为通俗语言，让交流无门槛
在内容创作、翻译和可读性测试方面提供一站式服务，从而助力使用通俗语言进行沟通交流，打造易于患者和公众理解的通俗语言摘要。我们具有以下优势：
— 在通俗语言交流和通俗语言准则方面拥有深厚的专业知识，包括健康素养原则和简明摘要良好实践
— 对通俗语言摘要和临床研究有深入的了解
—通过由 AI 赋能的合规内容创作和可读性测试，实现降本增效
借助 Lionbridge Aurora AI Clinical Outcomes 实现临床结果评估 (COA) 无缝迁移
来自我们生命科学语言服务专家的指导
Lionbridge 生命科学语言服务的实际应用
我们的部分生命科学语言服务客户
术语表
您将在我们的网页和其他材料中看到的关键词语和概念。
在不参考、也不了解源文本的情况下，将目标文本（正向翻译的成果）重新翻译为原文语言的行为。
指计算机辅助翻译工具，一种用于辅助翻译人员的软件。
由临床医生或生命科学专业人员对正向翻译进行详细审查，根据临床主题/当地语言要求确保译文的准确性。该审查重点关注医学/临床术语与表述风格的规范性。
通过临床医生报告、患者自述、非临床观察者报告，或基于表现的评估方式，对临床结果进行评估。
在一小群受访者中测试 PRO（患者自述效果）或 ObsRO（观察者报告的结果）量表的译文，以检验译文的易懂性、解读一致性及文化适配性。它还会测试所有译文的备选方案。
将回译版本与源文本进行比较，以发现并核查原文与译文之间的差异。然后在解决问题的过程中，对其进行修改。
我们的报价系统。
由欧洲药品质量管理局 (EDQM) 发布的多语言术语与定义数据库，用于描述药品剂型、给药途径与方法、容器、封盖、给药装置及包装单元。
将源文本翻译成目标语言。
与之前的翻译相似但不完全相同的“句段”；报价时可凭此享受折扣。
我们针对常规项目的标准工作流程。
由您自己的审核人员对译文进行准确性核查。
各种内容、文档和参考资料，可能包括翻译记忆库 (TM)、词汇表、风格指南、保留不译 (DNT) 术语列表等。
按照国际药物经济学和结果研究学会 (ISPOR) 推荐的方法，对患者自述效果量表进行翻译及文化适配处理。
大型语言模型（AI 技术）。
对内容中所有匹配项和重复项的记录。
额外检查翻译质量。
MedDRA 是一套内容丰富且专业性很强的标准化医学术语，旨在促进人类使用的医疗产品的国际监管信息共享。
由计算机程序（通常称为机器翻译引擎）对源文本进行分析并生成目标语言译文的翻译过程。
人工任务，具体指对机器翻译生成的目标内容进行验证或译后编辑。
受保护的健康信息/个人身份信息
可读性测试关注的是读者理解书面文本的难易程度。对于面向患者或公众的通俗语言内容，通常需要进行可读性测试。Lionbridge 能够依据健康素养原则和简明摘要良好实践，提供可读性测试服务。
针对既定用途，将目标语言内容与源语言内容进行双语对照审核，以评估其适用性。
对于临床标签，RV 会依据相关国家/地区的当地法规要求或立法规定，对英文原版标签文本进行验证，以确保标签上包含所有强制性信息（具体内容）。
对原文进行审查，以识别模糊不清的内容、确认是否符合监管要求，并检查是否遵循了标准化要素。
完整的人工审核流程
存储“句段”的数据库或文本资源，这些句段可以是先前已翻译的句子或段落。这既能复用过往的翻译成果，也能为翻译人员提供辅助。
Lionbridge 生命科学语言服务专家分享更多行业见解
生命科学语言服务常见问题解答
如何安全有效地将 AI 翻译应用于受监管的内容？
通过与 Lionbridge 生命科学语言服务团队合作，我们可以帮助您为药品或医疗器械的整个内容生命周期，制定并实施基于风险的 AI 语言战略。借助技术和目标导向的人工介入，全程保障质量与合规性，实现速度与语言一致性的全新提升。
为什么选择 Lionbridge 作为您的生命科学语言服务提供商？
25 年多来，全球顶尖制药和医疗科技企业始终选择 Lionbridge，为其核心业务、科学研究及监管文档提供专业支持。企业之所以选择我们，核心在于我们深谙生命科学行业的独特需求，始终致力于达成以目标为导向的语言成果。
AI 和大型语言模型 (LLM) 如何影响语言服务行业？行业将如何发展？
对于深谙 AI 技术，且了解监管文档在产品研发、注册及营销全流程中演变逻辑的服务提供商而言，LLM 正为语言服务行业开辟全新服务领域。LLM 的价值会随应用规模扩大而提升，而基于风险导向的 AI 部署方式更能放大其优势。Lionbridge 致力于为客户提供从内容创作到内容分析、总结及本地化的全流程支持，助力产出更优质、更一致的内容和语言成果。
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欢迎您编写一小段内容，既可以聊聊您的需求，也可以垂询我们的服务和定价。我们将用心答疑解惑，随时为您效劳。如果您希望了解 Lionbridge 的工作机会，请访问"加入我们的团队"页面。
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