ライオンブリッジの Lainguage Cloud を活用して、御社の包括的なローカリゼーションとコンテンツ制作をサポート

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ライオンブリッジの誇りは社員です。20 年以上にわたって、企業が顧客の心に響くメッセージを発信できるよう支援しています。

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より健康的な世界を促進するライフ サイエンス翻訳サービス

 

ライオンブリッジの専門家に今すぐお問い合わせください。

世界トップクラスのライフ サイエンス翻訳サービスを通じて、効果的かつ明瞭で、各種規制に準拠したグローバルなコミュニケーションを実現します。


ライオンブリッジは数十年にわたり、言語の専門知識を活用して、ライフ サイエンス業界屈指のグローバル企業のお客様との提携を通じて、新薬や医薬品の研究、開発、商用化をサポートしてまりました。医薬系翻訳、医療機器翻訳、臨床試験翻訳、規制関連翻訳、言語的検証、ライフ サイエンス分野のマーケティングといったさまざまな領域で、柔軟性と正確性の高い言語サービスを提供しています。当社の高度なテクノロジーと ISO 準拠の革新的な翻訳手法により、臨床試験、規制関連の書類提出、製品の発売、市販後の活動といったさまざまなニーズに効果的に対応することが可能です。

COA: コンセプトの同等性を維持する革新的ソリューション

レイサマリー (一般向け要約) の翻訳で、世界に向けた臨床試験結果の公表をサポート

臨床試験の透明性、規制への準拠、一般の人々の認知を確保するには、臨床試験結果の一般向け要約を翻訳することが重要です。あるグローバル バイオ医薬品企業のお客様が、当社の専門家による翻訳を通じてコストを削減し、さらに多くの市場にリーチを拡大しつつ、臨床試験結果を患者と一般の人々に公表した事例をご覧ください。

ライオンブリッジのライフ サイエンスのソート リーダーシップ

当社は、長年にわたる経験の中でお客様の業界の複雑さやさまざまな規制・課題に関する知識を蓄積してきました。以下の記事では当社の専門家による見解をご紹介しています。ぜひご覧ください。

MDR および IVDR に由来する言語面の課題

EU の MDR と IVDR は導入から 5 年が経過し、現在はいずれも適用が開始されています。これらの規制によって生じる言語面のニーズについてご説明します。

臨床試験における患者第一主義のアプローチの確立

臨床試験で患者第一主義のアプローチを採用する際に直面しがちな 5 つの壁について解説します。

AI と MT を結び付ける

デジタル化によるライフ サイエンス業界のグローバル化が加速し、マシン ラーニングの潜在的なメリットが高まる中、AI による B2B モデルの変化を考察します。

EU 臨床試験規則への対応に向けて

新たな EU 臨床試験規則 (EU CTR) の下でさまざまなお客様を 1 年間サポートしてきた当社が、同規則の準拠に向けたベスト プラクティスとヒントをご紹介します。

製薬

当社は革新的なソリューションを活用して、製品ライフサイクル全体を通じて御社の医薬系翻訳のニーズに対応いたします。

臨床

グローバルな臨床試験の管理、IMP のラベリング、臨床アウトカム評価 (COA) の要件などに関連するロジスティクス、コスト、コミュニケーションの複雑さを早期に考慮することで、市場投入までの時間を短縮しつつコストをより効率よく管理できます。当社は厳格な品質管理と革新的なテクノロジーを通じて、あらゆるフェーズ、治療領域、適応症、被験者群の臨床試験に向けた統合型の言語ソリューションを提供しています。当社の臨床試験ソリューションなら、臨床試験におけるさまざまなコミュニケーションの翻訳を通じて対象オーディエンスの関心を得ることで、一層有意義なコミュニケーションを実現できます。

規制

効果的に整理された高精度の科学的な研究情報を使用することで、規制関連の業務をよりスムーズかつ効果的に実施することができます。当社の規制ソリューションなら、製品情報や規制関連文書の翻訳ニーズに対応しつつ、規制準拠に関する厳格な要件を満たすための優れたサポートを提供することが可能です。

製造販売承認後

製造販売承認後のあらゆる段階で、信頼性の高いダイナミックな言語ソリューションを利用することが重要です。当社では、安全性調査に関連する御社の翻訳ニーズや、さまざまな地域における市販後安全性調査の要件や取り組みに合わせて革新的なテクノロジーとサポートを提供しています。また、最新の製品情報、販売許可の延長、またはバリエーションの申請を提出する際に必要となる翻訳についても必要に応じて支援を提供いたします。さらに、お客様の戦略的なメッセージやストーリーを正確に伝える翻訳によって確実な市場投入を可能にします。当社は医薬品市販承認取得者と連携し、製造販売承認後のあらゆる活動に対して最適なサポートと付加価値を高める言語サービスを提供しています。

企業

コミュニケーションの内容や重要なコンテンツをマーケティング戦略といったあらゆるニーズに合わせて翻訳することで、一般の人々や行政とのエンゲージメント強化、企業ブランドの確立、投資家の注目の獲得、情報の発信、社内オーディエンスとのやり取りをより効果的に実現できます。ライオンブリッジは、対象オーディエンスに焦点を当てた正確なコミュニケーションの実現を支援いたします。

医療機器

ライオンブリッジのライフ サイエンス翻訳サービス チームと連携することで、目的の医療機器、市場、患者に合わせたソリューションをご利用いただけます。当社の医療機器専門チームが、研究開発から販売許可、さらにその後の各段階で、お客様の製品のライフサイクルに特化したワークフローを開発いたします。当社が管理するグローバル ネットワークにはライフ サイエンスを専門とする翻訳者が多数所属しており、こうした優れた人材を活用すること、さらに 2008 年から ISO 13485 認証を取得している品質システムを通じて常に高品質の成果物をお届けすることで、世界トップクラスの医療機器メーカーのお客様にご信頼いただいています。

検証と臨床試験

医療機器の規制基準は常に変化し続けていますが、研究開発から市販後の活動に至るまでの各段階でこれらにうまく対処することが重要です。当社は欧州 GCP フォーラム (EFGCP) のメンバーとして規制の変更を監視しつつベスト プラクティスの確立に貢献しており、適合性評価機関向けの優先事項についても最新情報の把握に常に努めています。当社は、以下の業務について信頼性の高いサービスを提供しています。

IQ/OQ/PQ 文書の作成

臨床試験の検証

臨床性能

リスク管理

規制

今後予定されている MDR の完全な適用、適合性評価機関の増加、規制当局による監視の厳格化と臨床データの質の重視に備えて対策を講じることが重要です。当社は、医療機器の再分類、コンパニオン診断、バイオテクノロジー製品などに関する取り組みのサポートに加えて、製品ラベル、IFU、SSCP といったコンテンツに向けた当社の厳格なワークフローを通じて対象市場での承認の取得をご支援いたします。

製造販売承認後

明瞭で正確なコンテンツや情報をあらゆる言語で提供することで、患者がより健康的な生活を送ることができるよう支援いたします。MDR によってますます重要視されている市販後調査も考慮して、長年にわたって PSU および SUSAR、市販後臨床活動に対応してきた実績に裏打ちされた信頼のサービスをご提供いたします。

企業

当社は、ソフトウェアや家電市場への参入を計画している医療技術企業のお客様に向けてさまざまなソリューションをご用意しています。また、当社のサービス規模、施設や設備、多様な業界をサポートしてきた実績は、シェアード サービス、マーケティング、企業コミュニケーション、eラーニングといった従来型のコンテンツにも対応しています。コンテンツの量の増加と多様化に備えて、当社の最先端のソリューション、Smaⁱrt MT™ と Smaⁱrt Content™ のご利用をご検討ください。

ライフ サイエンス分野のお客様

「当社では、継続的な拡張によって臨床試験の依頼者のニーズを満たし、複数の市場を対象とした翻訳を行って進行中の臨床試験と患者を支援しています。ライフ サイエンスとテクノロジーに関する実績を持つライオンブリッジは、このプロジェクトの理想的なパートナーです」

– ディーナ バーンスタイン氏 (Datacubed Health 社、カスタマー サクセス担当 VP)

お問い合わせ

御社の翻訳ニーズについてはぜひ当社にご相談ください。当社の担当者が御社に最適なサービスについてご説明いたします。

採用に関するお問い合わせについては「ライオンブリッジで働く」をご覧ください。