規制に準拠した、質の高いライフ サイエンス多言語コミュニケーション

規制関連の翻訳から、複数の市場と言語における医師/患者向けコミュニケーションまで、ライオンブリッジは世界トップ クラスのパートナーとして製品のグローバル販売を支援します。

ライオンブリッジの専門家に今すぐお問い合わせください。

世界中の医療をより安全にするために、ライオンブリッジがお客様を支援

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コミュニケーションの障壁を取り除いて、世界中の患者と医療専門家に情報を明確に伝えます。

生命を救い、世界をより健康的な場所に変える薬や機器を開発することがお客様の使命。信頼できるパートナーとして、ライオンブリッジにそのお手伝いをお任せください。IP 保護や臨床試験から製品の安全な使用まで、お客様のさまざまなプロジェクトに対応する専門知識とサービスを提供しています。製品や情報を各種規制に準拠しつつ、安全、正確、そして効率的に世界中に提供することができます。

「ライオンブリッジは、我々のニーズに見事に応えてくれました。当社が何を求めているかを十分に理解したうえで、とてもユニークで的確なソリューションを提案してくれました。」

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大手 CRO、シニア医療関連ベンダー マネージャー

ライフ サイエンス業界のお客様

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PRA Health Sciences Logo
Boston Scientific Logo
signant health logo

ライフ サイエンス サービス

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業界パートナーとして、あらゆる段階でお客様をサポート

開発の初期段階から、厳格な規制要件への対応、そして薬や機器が世界中の患者の手に届くその瞬間まで、市場参入戦略のあらゆる段階でライオンブリッジがお客様を支援します。リスクを最小限に抑えつつ、目標を早期に達成することができます。

規制関連の翻訳

臨床試験翻訳

科学、医療、法律関連のものから一般的な内容まで、臨床試験に関わるあらゆる文書を翻訳します。

詳細について
規制関連の翻訳

製品のラベルおよび提出書類の作成

処方情報、医療専門家や規制機関向けの SmPC (製品概要)、製品パッケージと添付文書など、医薬品に関する情報が世界中のどの市場でも正確に理解されるようにします。ラベルの内容を検証して、お客様のすべてのターゲット市場と言語において、情報が正確で漏れがなく、各種規制に準拠していることを保証します。

規制関連の翻訳

医療機器関連の翻訳

取扱説明書、添付文書、製品パッケージ、技術マニュアル、およびユーザー ガイドの翻訳を行い、規制に準拠した質の高い翻訳を提供することで、医療機器の安全な使用をサポートします。

規制関連の翻訳

臨床アウトカム評価 (COA)

あらゆる種類の COA の翻訳と検証、著作権とライセンスに関するサポート、および紙からデジタル ファイルに移行する eCOA サービスの導入など、幅広いサービスでお客様を支援します。

規制関連の翻訳

医薬品ラベルの作成と検証

臨床プロトコルの評価項目で使用する治験薬、偽薬、比較薬、補助薬の一次、二次、およびその他のラベルを翻訳し、内容を検証します。

詳細について
言語分析サービス

ソーシャル メディア リスニング

エンド ユーザーはソーシャル ネットワークでお客様の企業や製品についてどのようなコメントをしているのでしょうか? 優れたユーザー エクスペリエンスを提供して​​ブランド ​ロイヤルティを維持できるよう、ライオンブリッジがお客様に代わって調査・分析します。

多言語マーケティング

多言語デジタル キャンペーン

ライオンブリッジのグローバル デジタル マーケティング サービスでは、言語的、文化的、および技術的な知識を備えた専門家がお客様と密接に協力し、世界中の顧客に関連性の高いメッセージを送信して、予算とスケジュールの範囲内でマーケティング目標を達成できるよう支援します。

多言語マーケティング

多言語 Web サイトの最適化

ライオンブリッジでは、Web サイトのコンテンツを一元的に管理して、顧客のニーズに応えるカスタマー エクスペリエンスをグローバル規模で作り出すための支援を提供しています。さまざまな言語や文化のあらゆる消費者に向けて心に響くメッセージを発信し、購買行動を促すために、多言語 Web サイトのデザインから国際的な SEO まで、広範なサービスをご利用いただけます。

多言語マーケティング

コンテンツの視覚的ローカライズ

効果的なグローバル キャンペーンを作成するには、文字、画像、動画などのメッセージのあらゆる要素を、世界中の顧客に対して確実に届ける必要があります。ライオンブリッジは、お客様のこうしたニーズに応えるサービスをご用意しています。

多言語マーケティング

デスクトップ パブリッシング サービス

規制対象となるあらゆるコンテンツ向けに、デスクトップ パブリッシング サービスを提供しています。

フォーラム

コミュニティ サポート

ユーザーの質問や問題をすばやく効果的に解決できるよう、企業がユーザー コミュニティとのつながりを維持するための支援を提供します。

テスティング サービス

医療機器ソフトウェアの UI テスト

直感的で正確なユーザー エクスペリエンスを提供できるよう、ソフトウェアのテストを実施します。

ライオンブリッジのライフ サイエンスの専門家をご紹介

お客様のコンプライアンス対応を支援

マーク アイエロ

マーク アイエロ

規制分野において幅広い経験を持つマーク アイエロは、お客様と協力して、人命に関わる製品を規制基準を満たす、またはそれを超える品質で市場に提供しています。

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ピア ウィンデロブ

ピア ウィンデロブ

ピア ウィンデロブは、ライオンブリッジ ライフ サイエンス部門の製品戦略ディレクターを務め、着任前は医薬品の研究開発、CRO、および医療技術の分野で 15 年にわたって活躍しました。

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ダーク ディッデン

ダーク ディッデン

ダーク ディッデンは、ライフ サイエンス事業担当シニア ディレクターとして、ライオンブリッジのライフ サイエンス事業全般を管理しています。ダークは医薬品および医療機器に関する RAPS 認定を受けています。

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ライフ サイエンスのソート リーダーシップ

一般向け臨床試験結果要約の作成と翻訳の手引き

専門性の高い科学的コンテンツを一般の人に分かりやすく説明するには?

もっと読む (英語で)

EU の厳格な新規制に対応する臨床試験プランニング

お客様のようなパートナーにとっての意味

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臨床試験関連のラベル作成: コンプライアンスの現状、および製薬業界における最善の対策方法

ライオンブリッジと DIA によるウェビナー (英語) をご覧ください。

ウェビナーを見る (英語で)

分かりやすく伝える: 臨床試験結果の伝達にまつわる課題

組織内の変化を促進するにはどうすればよいでしょうか?

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効率的かつ正確な臨床試験翻訳

臨床試験から最大限の成果を得るには最初が肝心です。業界の国際化をリードする企業として、最初から翻訳を念頭に置いて計画を立てることで、調査の開始から臨床試験の完了に至るまで、より効率的かつ効果的にプロセスを実施できます。

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グローバルな臨床試験のプランニングでは、コミュニケーションに関わるコスト、複雑さ、およびリスクを初期の段階で詳細に検討する必要があります。あらゆるコミュニケーション手段で文化的にも規制面でも適切なコンテンツを提供するには、言語が重要な要素となります。

ライオンブリッジは、グローバルな臨床試験翻訳に関して豊富な経験を持ち、さまざまな文書に対応する総合的なサービスを提供しています。お客様の臨床試験の規模に合わせてプログラムを調整し、必要なサービスとサポートをグローバル規模で提供。正確かつ一貫した翻訳を行って、さまざまな言語、市場、文化にわたってメッセージを効果的に伝えます。

正確かつ規制に準拠した医薬品ラベルをあらゆる市場に

薬を必要としている世界中の人々に安全かつ確実に薬を届けられるよう、開発した医薬品を可能な限り迅速に市場に投入するお手伝いをいたします。

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各種規制に準拠した正確な医薬品ラベルは、市場参入戦略に不可欠な要素です。規制を遵守し、翻訳を正確に行い、MedDRA や EDQM などの標準的な医療用語を適切に使用することで、市場や治療指標を問わず、医薬品の適切な管理を促すことができます。

さらに、製品のグローバル展開には、膨大な数の言語への翻訳や、多様な規制への準拠が必要になることも少なくありません。

スピードを犠牲にすることなく、正確性とコンプライアンスを確実なものとするには、それに相応しい言語サービス プロバイダーが必要です。ライオンブリッジは、お客様のこうしたニーズにお応えできます。

お問い合わせ

ライオンブリッジの専門家が、臨床試験の重要な書類を正確かつ規制に準拠して翻訳するサービスについて詳しくご説明します。ぜひお問い合わせください。

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