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Respectez les normes du RDM grâce à nos services de traduction de validation et de recherches cliniques

Dispositifs médicaux – Services de traduction de validation et de recherches cliniques


Des solutions fiables et innovantes pour vous aider à respecter les normes réglementaires sur les dispositifs médicaux. 

Gérez facilement l'évolution des normes réglementaires relatives aux dispositifs médicaux pour vos processus de R&D. Appuyez-vous sur notre accompagnement et notre expérience pour respecter les normes du RDM et gérer efficacement les exigences en matière de traduction pour dispositifs médicaux. Bénéficiez d'une assistance pour intégrer des données de sécurité et de suivi dans la documentation dès l'étape de conception. Nous pouvons vous aider dans les domaines suivants :

  • Votre documentation IQ/OQ/PQ
  • Vos validations cliniques
  • Vos performances cliniques
  • Votre gestion des risques

Recherches cliniques et défis linguistiques dans le cadre du RDM

Le RDM s'applique tout au long du cycle de vie des dispositifs produits, commercialisés et distribués dans l'UE. Cela multiplie les exigences linguistiques. Découvrez comment Lionbridge peut simplifier vos recherches cliniques.

Leadership éclairé de Lionbridge dans les services de traduction sur les recherches cliniques pour dispositifs médicaux

Nous comprenons les complexités et les défis réglementaires des traductions pour dispositifs médicaux en sciences de la vie. Plus de communications de nos experts : 

Améliorer la communication pour un consentement éclairé

Recevez des conseils pour la communication avec les patients afin d'améliorer le consentement éclairé dans les essais cliniques.

Tactiques pour diversifier les recrutements pour les essais

Apprenez les tactiques clés pour améliorer le recrutement de patients de diverses populations dans les essais cliniques.

Applications de recherche clinique dans le cadre du RDM

Certaines réglementations nationales sont toujours en vigueur en matière de recherches cliniques. Découvrez l'impact du RDM en matière d'exigences linguistiques et comment de nouvelles recommandations peuvent vous aider à vous préparer à la mise en œuvre d'EUDAMED.

Comment améliorer la participation des patients grâce à Lionbridge

Découvrez les quatre domaines dans lesquels les promoteurs, les chercheurs et les professionnels de la santé peuvent améliorer l'expérience des patients participants.

Parlons-en

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