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Ajústese a las exigencias del RPS gracias a nuestros servicios de traducción de investigación clínica y validación

Productos sanitarios: servicios de traducción de investigación clínica y validación


Nuestras soluciones innovadoras y fiables le ayudan a cumplir los requisitos normativos de los productos sanitarios. 

Ábrase paso fácilmente por las cambiantes exigencias normativas que se aplican a los productos sanitarios, empezando por sus procesos de I+D. Confíe en nuestra asistencia con amplia experiencia para ayudarle a satisfacer las exigencias del MDR y a gestionar con eficiencia sus requisitos de traducción de productos sanitarios. Obtenga asistencia para integrar los datos de seguridad y vigilancia con la documentación desde la fase de diseño. Podemos ayudarle con lo siguiente:

  • Documentación sobre cualificación de instalación (IQ), cualificación operacional (OQ) y cualificación de funcionamiento (PQ)
  • Validación clínica
  • Rendimiento clínico
  • Gestión de riesgos

Investigaciones clínicas y desafíos lingüísticos en el marco del Reglamento sobre productos sanitarios

El Reglamento sobre productos sanitarios se aplica a todo el ciclo de vida de los productos que se elaboran, se comercializan y se distribuyen en la UE. Esto multiplica los requisitos lingüísticos. Descubra cómo Lionbridge puede ayudarle a simplificar sus investigaciones clínicas.

Liderazgo intelectual de Lionbridge en los servicios de traducción de investigaciones clínicas sobre productos sanitarios

Entendemos las complejidades y los desafíos normativos que plantean las traducciones de productos sanitarios para el sector biomédico. Conozca la opinión de nuestros expertos: 

Mejora de la comunicación sobre consentimiento informado

Obtenga directrices para desarrollar una comunicación con los pacientes que mejore los procesos de consentimiento informado en ensayos clínicos.

Estrategias para conseguir una selección más diversa en ensayos

Descubra las estrategias clave para mejorar la selección de pacientes para ensayos clínicos de diversos grupos de población.

Solicitudes de investigación clínica conforme al Reglamento sobre productos sanitarios

Las investigaciones clínicas siguen rigiéndose por los reglamentos nacionales. Obtenga información sobre los requisitos lingüísticos que modifica el Reglamento sobre productos sanitarios y descubra de qué forma las nuevas directrices pueden ayudarle a prepararse para la futura base de datos europea sobre productos sanitarios (EUDAMED).

Cómo conseguir la implicación de los pacientes con Lionbridge

Descubra las cuatro esferas en las que promotores, investigadores y profesionales médicos pueden mejorar la experiencia de los pacientes que participan en ensayos.

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Envíenos un mensaje y cuéntenos cómo podemos ayudarle con sus necesidades de servicios de traducción de productos sanitarios.

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