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運用我們的驗證與臨床研究翻譯服務,妥善遵循 MDR 標準

歡迎與專家洽談,立即與我們聯絡

醫療器材 – 驗證與臨床研究翻譯服務


運用可靠創新的解決方案,協助您遵循醫療器材的法規標準。 

面對不斷演變的醫療器材規範標準,我們能為您的各個研發 (R&D) 流程提供協助,進而順利通過這些關卡。Lionbridge 是經驗豐富、值得信賴的合作夥伴,能協助您遵循 MDR 標準,並以高效率因應您在醫療器材翻譯上的要求。我們能從文件的設計階段開始,支援您納入安全性與監督資料。我們能協助您處理以下事務:

  • IQ/OQ/PQ 相關文件
  • 臨床驗證
  • 臨床成效
  • 風險管理

MDR 規範下的臨床試驗及語言挑戰

任何在歐盟境內生產、行銷與經銷的器材,整個生命週期都要遵循 MDR 規範,對語言方面的要求也因此倍增。探索 Lionbridge 如何能簡化您的臨床研究流程。

Lionbridge 對醫療器材之臨床研究翻譯服務的領導思維

我們熟知生命科學醫療器材翻譯在複雜度和法規上所需面對的挑戰。以下是我們專家的看法:

改善知情同意溝通的成效

遵循打造有效病人溝通的指南,改善臨床試驗中的知情同意流程。

妥善運用策略,讓試驗招募的病人更多樣化

部分臨床試驗需要招募來自不同群體的病人,但這對進行臨床試驗的組織與單位而言並非易事。歡迎閱讀此部落格文章,了解改善臨床試驗招募的重要策略,並招募更多樣的病人。

MDR 針對臨床試驗申請的規範

臨床研究仍需遵循各國家/地區層級的相關規範。深入了解 MDR 如何改變語言需求,以及新指引如何有助您做好準備,迎接歐盟醫療器材資料庫 (EUDAMED) 的來臨。

與 Lionbridge 攜手提升病人參與度

了解委託者、研究人員與醫護人員能在哪四個領域改善病人參與體驗。

與我們聯絡

歡迎來信與我們聯絡,了解我們能如何協助您解決醫療器材翻譯服務方面的需求。

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