Übersetzungs- und Migrationsservices für COA

Reduzieren den Aufwand für den Schutz von Zugriffsrechten und Lizenzen. Verbessern Konsistenz, Transparenz und Compliance in Bezug auf die Anforderungen des Urheberrechts und des Rechts an geistigem Eigentum (IP). Angebotene Services:

• Unterstützung bei der Entwicklung von Budgetberechnungen für die Lizenzierung und die Arbeit von Sprach- und Fachexperten im Zusammenhang mit der Übersetzung und kulturellen Anpassung der COA

• Vereinfachung und Koordinierung der Lizenzierung von COA auf Papier und in elektronischer Form

• Zusammenarbeit mit Entwicklern von Dokumenten (den sogenannten Instrumenten), Urheberrechtsinhabern, Verlegern und wichtigen Meinungsführern

• COA-Bibliotheksverwaltung

• Bewertung der Übersetzbarkeit und damit der Eignung eines Dokuments für die Nutzung in mehreren Sprachen, um die konzeptionelle Äquivalenz sicherzustellen und einen zuverlässigen sprachübergreifenden Datenvergleich zu ermöglichen

• Übersetzung und linguistische Validierung für alle COA-Typen wie:

  • Patient-Reported Outcomes (PRO)
  • Clinician-Reported Outcomes (ClinRO)
  • Observer-Reported Outcomes (ObsRO)
  • Performance Outcomes (PerfO)

• Kulturelle und sprachliche Anpassung, um kulturellen Nuancen und sprachspezifischen Herausforderungen unterschiedlicher Studienpopulationen gerecht zu werden

• Kognitives Debriefing und Überprüfung durch Kliniker, um das Verständnis der Teilnehmer und die klinische Relevanz des übersetzten Contents zu validieren (soweit erforderlich)

• Sprachübergreifende Harmonisierung, um Konsistenz und Bedeutungstreue aller Sprachversionen eines Dokuments sicherzustellen

• Unterstützung für begleitende COA-Materialien wie Administrationshandbücher, Bewertungsleitfäden und eCOA-Bildschirmtexte/Broschüren

• Fachgerechte Handhabung unterschiedlicher Dokumente zu Diagnose, Wirksamkeit, Sicherheit und anderen für klinische Studien relevanten Aspekten

• Flexible Lösungen für alle Eingangsdaten, vom einfachen Patiententagebuch bis hin zu komplexen Bewertungsreihen, für alle Therapiebereiche und Indikationen

Übersetzungs- und Validierungsservices für Dokumente und Geräte tragen zur Optimierung der Erstellung elektronischer Berichte in mehreren Sprachen bei. Angebotene Services:

• eCOA-Migration/eCOA-Implementierung

  • Migration von Texten auf Papier in ein elektronisches Format

• Prüfung der Messäquivalenz

• Übersetzung und Lokalisierung ergänzender Materialien (Etiketten für Geräte, Kurzanleitungen für Patienten, standortspezifische Handbücher, Poster)

• Verifizierung und Harmonisierung von Filteruntersuchungen

  • Usability-Tests

• Linguistische Validierung für IVRS/IWRS/ePRO, einschließlich Sprachaufzeichnung

• Entwicklung von eCOA-Broschüren für bestimmte Maßnahmen in Abstimmung mit und Compliance zu den jeweiligen Urheberrechtsinhabern

Lionbridge hat einen optimierten End-to-End-Workflow für einen eCOA-Anbieter erstellt, der die Effizienz maximiert und den Verwaltungsaufwand erheblich reduziert.