Servizi di traduzione e migrazione delle valutazioni dei risultati clinici

Riducete l'onere amministrativo per l'ottenimento di autorizzazioni e licenze. Migliorate la coerenza, la visibilità e la conformità ai requisiti in materia di copyright e proprietà intellettuale. I servizi includono:

• Assistenza nello sviluppo di previsioni di budget per le licenze e il lavoro di linguisti professionisti ed esperti in materia per la traduzione e l'adattamento culturale delle valutazioni dei risultati clinici.

• Assistenza e coordinamento nei processi di rilascio delle licenze per COA elettronici e cartacei

• Collaborazione con gli sviluppatori di strumenti, i detentori di copyright, gli editori e i principali opinion leader.

• Gestione delle librerie di COA

• Valutazione della traducibilità per valutare l'idoneità di uno strumento all'uso multilingue, assicurando così l'equivalenza concettuale e rendendo più facile e affidabile il confronto di dati tra lingue diverse.

• Traduzione e convalida linguistica per tutti i tipi di COA, tra cui:

  • Risultati riferiti dal paziente (PROs)
  • Esiti riferiti dal medico (ClinRO)
  • Risultati riferiti dall'osservatore (ObsRO)
  • Risultati delle prestazioni (PerfOs)

• Adattamento culturale e linguistico per affrontare le sfumature culturali e le sfide specifiche della lingua in popolazioni diverse.

• Debriefing cognitivo & Revisione del medico per convalidare la comprensione dei partecipanti e la rilevanza clinica dei contenuti tradotti, come appropriato.

• Armonizzazione tra le lingue per garantire la coerenza e la fedeltà di significato in tutte le versioni linguistiche di uno strumento.

• Supporto per i materiali COA di accompagnamento, come i manuali di amministrazione, le guide ai punteggi e gli opuscoli/i testi delle schermate eCOA.

• Gestione esperta di strumenti diversificati, compresi quelli diagnostici, di efficacia, di sicurezza e di altro tipo utilizzati negli studi clinici.

• Soluzioni flessibili per tutti i tipi di input, dal semplice diario del paziente alle complesse batterie di valutazione, in tutte le aree terapeutiche e indicazioni.

I servizi di traduzione e convalida di documenti e dispositivi aiutano a semplificare le relazioni elettroniche multilingue. I servizi includono:

• Migrazione di eCOA/ implementazione di eCOA

  • Migrazione del testo da cartaceo a elettronico

• Test di equivalenza delle misure

• Traduzione e localizzazione di materiali supplementari (etichette dei dispositivi, guide di riferimento rapido per i pazienti, manuali del sito, poster).

• Verifica e armonizzazione dei rapporti di screening

  • Test di usabilità

• Convalida linguistica IVRS/IWRS/ePRO, compresa la registrazione vocale.

• Sviluppo di opuscoli eCoA per misure specifiche in accordo e in conformità con i titolari di copyright interessati

Lionbridge ha creato un flusso di lavoro ottimizzato end-to-end per un fornitore di eCOA, massimizzando l'efficienza e riducendo significativamente il carico amministrativo.