라이온브리지(Lionbridge)는 규제 대상 생명과학 콘텐츠, 규제 번역 및 기술 분야에 걸쳐 깊이 있는 전문지식을 보유하고 있으며 의약품 및 의료기기의 전체 수명주기에 대한 경험도 풍부합니다.
뛰어난 언어 결과물로 세계 전역에서 과학적 성과를 올리고 전 세계의 환자들의 참여를 유도하세요. 라이온브리지가 연구 개발부터 규제 등록, 시판후 유지관리까지 전체 주기를 지원해 드립니다.
전문가가 주도하는 AI 기반 생명과학 번역으로 전체 콘텐츠 수명주기와 모든 언어 결과물을 글로벌 규모로 지원합니다.
- AI, 언어, 규정, 생명과학 콘텐츠, 산업 용어 및 치료 영역 등 여러 분야에 걸친 전문성
- Aurora AI™: 업계 최고의 AI 기반 기술 플랫폼 및 도구
- 글로벌 규모의 전문가 집단
- ISO 인증 품질경영 시스템
- 라이온브리지의 TRUST 프레임워크에 따른 투명하고 책임있는 AI 사용
일정과 규정을 준수하고 제출에 필요한 모든 요건을 갖춘 규제 번역, 임상결과평가(COA) 및 라벨링 솔루션을 통해 모든 규제 제출, 검토, 승인 절차를 지원합니다. 규제 기한을 준수하고 전 세계 환자와 사용자를 위해 시장 출시 기간을 단축하세요. 당사의 생명과학 언어서비스는 다음 혜택을 제공합니다.
- 규정, 산업 표준 및 규제 대상 콘텐츠에 대한 전문지식
- ISO 인증 품질경영 시스템
- 규제 대상 콘텐츠 및 언어 결과물과 관련해 세계 최고의 제약회사, CRO(임상시험 수탁기관) 및 메드텍 기업이 신뢰하는 파트너와 컨설턴트의 지원
환자와 대중이 과학 언어를 이해하기 쉽도록 콘텐츠 제작, 번역 및 가독성 테스트를 통해 일반언어 커뮤니케이션 및 일반언어 요약본 작성을 지원합니다. 라이온브리지는 다음과 같은 서비스를 제공합니다.
- 건강 정보 이해력 원칙 및 일반언어 요약본 작성 지침을 포함한 일반언어 커뮤니케이션 및 일반언어 원칙에 대한 심층적인 전문성
- 일반언어 요약본 및 임상연구에 대한 깊이 있는 지식
- AI를 활용하고 규정을 준수하며 시간과 비용을 절감하는 콘텐츠 제작 및 가독성 테스트
라이온브리지 웹페이지 및 기타 자료에서 널리 쓰이는 주요 용어와 의미입니다.
번역된 텍스트(순번역의 결과)를 원어로 다시 번역하는 작업으로, 원본 텍스트를 참조하거나 확인하지 않고 수행합니다.
컴퓨터 보조 번역 도구를 일컫는 용어로, 번역사를 보조하는 데 쓰이는 소프트웨어입니다.
임상시험 주제/현지 언어 요건을 토대로 정확성을 보장하기 위해 임상의나 생명과학 전문가가 순번역 결과물을 상세히 검토하는 작업을 말합니다. 이때 의학/임상용어와 스타일에 특히 중점을 두고 검토합니다.
임상의, 환자, 비임상 관찰자의 보고 또는 성과 기반 평가를 통해 이루어지는 임상 결과에 대한 평가입니다.
소규모 응답자 그룹을 대상으로 PRO(환자 보고 결과) 또는 ObsRO(관찰자 보고 결과) 측정 항목의 번역을 테스트하여 번역의 이해도, 해석 및 문화적 관련성을 확인하는 절차입니다. 대체 번역 또한 모두 테스트합니다.
역번역 텍스트와 원본 텍스트를 비교하여 원본과 번역문 사이의 불일치 부분을 찾아 조사하는 과정입니다. 불일치 부분은 문제를 해결하는 과정에서 수정합니다.
당사의 견적 시스템입니다.
의약품의 투여 형태, 투여 경로 및 투여 방법, 용기, 마개, 투여 장치 및 제형별 포장 단위를 설명하는 용어와 정의가 담긴 다국어 데이터베이스로, 유럽의약품품질위원회(EDQM)에서 제공합니다.
원본 텍스트를 대상 언어로 번역하는 것을 말합니다.
이전 번역과 유사하지만 동일하지는 않은 '세그먼트'를 말하며, 견적 시 할인이 적용됩니다.
일반적인 프로젝트에 적용되는 당사의 표준 워크플로입니다.
고객사의 검토자가 번역의 정확성을 확인하는 과정입니다.
번역 메모리(TM), 용어집, 스타일 가이드, 번역 금지(DNT) 용어 목록 등 다양한 콘텐츠, 문서 및 참조 자료를 말합니다.
국제약물경제학 및 결과연구 학회(ISPOR)에서 권고하는 방법론에 따라 환자 보고 결과 측정 항목을 번역하고 문화에 따라 조정하는 것을 말합니다.
대규모 언어 모델(AI 기술)을 말합니다.
콘텐츠 내에서 일치 및 반복되는 항목을 모두 기록한 것입니다.
번역 품질을 높이기 위해 거치는 추가 검수를 말합니다.
MedDRA는 인체용 의료 제품에 대한 규제 정보를 국제적으로 보다 쉽게 공유하기 위해 만든 표준화된 의학 용어집으로 정보가 매우 구체적이며 방대합니다.
컴퓨터 프로그램(보통 기계번역 엔진이라고 함)이 원본 텍스트를 분석하여 대상 언어로 번역 텍스트를 생성하는 것을 말합니다.
기계번역으로 생성한 대상 콘텐츠를 사람이 검증하거나 후편집하는 작업을 말합니다.
PHI는 보호 대상의 건강과 관련된 정보를, PII는 이름, 주민등록번호 등 개인을 직간접적으로 식별할 수 있는 정보를 말합니다.
작성된 텍스트를 독자가 얼마나 쉽게 이해할 수 있는지에 초점을 맞춘 테스트로, 환자나 일반 대중을 대상으로 하는 일반언어 콘텐츠에 가독성 테스트가 필요한 경우가 많습니다. 라이온브리지는 건강 정보 이해력 원칙과 일반언어 요약본 작성 지침(GLSP)에 따라 가독성을 테스트합니다.
번역문을 원문과 대조하면서 두 언어 모두 검토함으로써 번역이 합의된 목적에 부합하는지 확인하는 것을 말합니다.
임상 라벨링에서 RV는 마스터 영어 라벨 텍스트를 해당 국가의 현지 규제 요건이나 법률에 맞춰 검증하여 라벨에 모든 필수 정보(세부 사항)가 기재되어 있는지 확인하는 것을 말합니다.
모호한 부분, 규정 준수, 표준화된 요소의 준수 여부를 파악하기 위해 원문을 검토하는 작업을 말합니다.
사람이 모든 검토 작업을 수행하는 프로세스를 말합니다.
이전에 번역된 문장이나 단락을 의미하는 '세그먼트'가 저장된 데이터베이스 또는 텍스트 리소스를 말합니다. 이를 통해 이전 번역 결과물을 재사용할 수 있으며 번역사의 작업을 보조할 수 있습니다.
라이온브리지의 생명과학 언어서비스팀과 함께하시면 의약품 또는 의료기기의 전체 콘텐츠 수명주기에 걸쳐 위험 기반 AI 언어 전략을 정의하고 구현할 수 있습니다. 기술과 더불어 고품질 결과물과 규정 준수를 보장해 줄 인력을 목표에 맞게 투입하여 콘텐츠에서 전례 없는 속도와 언어적 일관성을 실현해 보세요.
세계적인 제약회사와 메드텍 기업들이 25년 넘게 매우 중요한 핵심 비즈니스 문서와 과학 문서, 규제 대상 문서의 작업을 라이온브리지에 맡겨왔습니다. 그 이유는 라이온브리지가 생명과학 업계 고유의 요구사항을 제대로 이해하고 목적에 맞게 언어 결과물을 만들어 내는 데 주력하기 때문입니다.
LLM은 언어서비스업계에 새로운 서비스 영역을 창조하고 있으며 이렇게 생겨난 영역은 AI를 이해하고 규제 대상 문서가 제품 개발, 등록, 시판 과정을 거치면서 어떻게 발전하는지 제대로 파악하고 있는 언어서비스 제공업체에 좋은 기회를 제공합니다. AI 구현 규모가 확대되고 위험 기반 접근방식에 따라 AI를 구현하면 LLM으로 얻을 수 있는 이점도 커지게 됩니다. 라이온브리지는 더욱 우수하고 일관성 있는 콘텐츠 및 언어 결과물을 제공하기 위해 콘텐츠 제작부터 분석, 요약, 로컬라이제이션까지 전체 콘텐츠 여정을 최선을 다해 지원하고 있습니다.