COA 翻譯中的 AI 應用

對於 AI 在臨床結果評估 (COA) 翻譯及語言驗證流程中的應用，相關的討論日漸熱絡。ISOQOL AI Working Group (AI 工作小組) 近日發表的研究，則顯示產業長久以來缺少的那片拼圖已經到位：對 AI 能夠 (以及不能夠) 在哪些地方發揮其價值，提供了明確且依據經驗的建議。對 Lionbridge 的 COA 翻譯團隊而言，這樣的轉變與其說讓產業動盪，其實反而更像是個證明，因為從我們團隊之前所做的研究、海報及客戶專案工作中，我們便早已在實務上看到許多這樣的模式。

業界趨勢：在 COA 翻譯中精準採用 AI 技術

這份研究凸顯出一個關鍵的轉捩點：我們不再將 AI 視為是種假設性的功能，而是實際評估它在語言驗證及電子臨床結果評估 (eCOA) 流程上各個步驟的應用價值。研究的一些重點總結包括：

• 各方對效率提升上的意見高度一致：86% 的利害關係人士預期 AI 能縮短時程

• 非常適合用於結構化的技術性工作：eCOA 移轉與校對是最適合使用 AI 技術支援的任務

• 混合式翻譯模式的接受度日漸增加：越來越多業界人士認為 AI 技術搭配人類譯者 (例如 AI 輔助翻譯) 是種可行的做法

值得注意的是，這項研究也證實了一個同等重要的訊息：AI 並不會取代語言驗證中的人類專業能力。

COA 翻譯中 AI 應止步的地方

儘管 AI 的接受度迅速成長，但生命科學產業卻也劃下了清楚明確的界線。研究顯示，業界人士對於在高情境、以病人為中心的步驟中使用 AI，都一致地有所保留：

• 認知釋疑訪談仍舊一定要由人類主導

• 核對和臨床審閱需要由專家判斷

• 文化細微差異跟病人理解依然得仰賴人類同理心

除此之外，對智慧財產權及資料安全性等方面的疑慮還是非常明顯。有超過半數的利害關係人士表示對 AI 相關風險感到不安，而這也印證了 AI 的最大價值在於增強而非取代原本的功能。

Lionbridge Aurora AI Clinical Outcomes™ 如何將 AI 應用於 COA 翻譯

身為 eCOA 供應商，Lionbridge 是透過 Aurora AI Clinical Outcomes 解決方案，將這種混合式做法付諸實際作業。Aurora AI Clinical Outcomes 並非廣泛地應用 AI，而是將 AI 嵌入能發揮其價值的地方，同時也在每個關鍵步驟中保留人類監督機制。

1. 運用 AI 推動效率及一致性。Aurora AI Clinical Outcomes 應用 AI 技術提供支援的領域，也正是 ISOQOL 研究中發現高度適合應用 AI 能力的領域：

   • 概念定義與內容結構安排

   • 比較審閱與一致性檢查

   • eCOA 移轉與 QA 流程

2. 在必要的時機投入人類專業能力。Aurora AI Clinical Outcomes 會在以下方面保持完整的人類控管：

   • 最終的翻譯決定

   • 核對和語言驗證

   • 認知釋疑和面向病人的活動

   這種做法可確保絕對不會在概念對等性、文化適切性與法規遵循上有所妥協。

3. 為最佳安全性與 IP 保護而建置。為了因應業界疑慮，Aurora AI Clinical Outcomes 在設計時便納入以下考量：

   • 安全的環境與可控管的資料處理

   • 妥善控管資料，不讓它們暴露於公用 AI 模型

   • 對 AI 的使用時機與方法完全透明公開

4. 差異的轉變。這個研究最重要的其中一個影響，在於它重新建構了生命科學產業的競爭優勢。關鍵已不再是要不要使用 AI，而是如何使用 AI 來提升品質和保護病患治療結果。這也正是 Lionbridge 認為最大的機會所在，同時也是最大的責任所在。