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臨床結果評估翻譯與移轉服務

運用 AI 技術,更快速、更精準地完成 COA 本地化與移轉。

提升以病患為中心的作業模式,縮短 COA 本地化時程。


簡化您臨床結果評估 (COA) 的本地化與授權流程。Lionbridge 能提供深厚的專業能力、AI 翻譯工具及全方位的解決方案。我們的專家擁有數十年的深厚經驗,擅長為製藥、生物科技和醫藥技術產業以及委外研究機構 (CRO)、eCOA 供應商和著作權所有人,提供語言驗證與高品質的臨床結果評估翻譯服務。

我們的 COA 翻譯解決方案能:

大力推動病人參與和以病人為本
遵循業界標準和最佳實務
在品質、速度和安全性方面均按照我們嚴謹的標準流程 (SOP) 執行

COA:概念對等性的創新解決方案

每個多語言試驗均適用的 COA 與 eCOA 服務

著作權和授權支援

減少許可和授權取得作業造成的行政管理負擔,並提升著作權和智慧財產權要求上的一致性、透明公開度和法規遵循程度。我們的服務包括:

  • 就授權以及處理 COA 翻譯與文化調適的語言/主題專家等方面,協助研擬預算估測

  • 促進與協調紙本及電子 COA 的授權事宜

  • 與評量工具開發人員、著作權所有人、出版商和關鍵意見領袖協同合作

  • COA 資料庫管理

翻譯和語言驗證

  • 可譯性評估能夠評估工具是否適合多語言使用,進而確保達成概念對等性,並增進跨語言資料比較的可靠性。

  • 所有類型之 COA 的翻譯和語言驗證,包括:

    • 病患回報結果 (PRO)
    • 臨床醫師回報結果 (ClinRO)
    • 觀察者報告結果 (ObsRO)
    • 執行結果 (PerfO)
  • 文化和語言因地調適可處理文化細微差異以及不同人口族群間獨特用語的挑戰。

  • 認知釋疑與臨床醫師審閱可確認參加者的理解程度以及翻譯內容的臨床相關性 (如適用的話)。

  • 跨語言進行協調,確認工具的所有語言版本在意義上均一致且精確。

  • 支援 COA 隨附資料,例如管理手冊、評分指南和 eCOA 螢幕文字/小冊子。

  • 專業處理多元的工具,包括診斷、療效、安全性和其他臨床研究中使用的工具類型。

  • 可處理所有輸入類型的彈性解決方案,從單純的病患日誌到複雜的評量表之資料輸入作業 (不限治療領域和適應症)。

評估人員訓練支援

藉由翻譯多媒體資料及試驗單位現場語言支援,確保所有試驗單位進行一致而完善的評估人員訓練。我們的服務包括:

  • 評估人員訓練和評量資料的翻譯 (評估人員經驗問卷、培訓投影片、簡短文章、測驗、互動式教學)。

  • 培訓影片聽寫文字的翻譯和因地調適,包括影片字幕和旁白。

  • 試驗主持人會議 (IM)、試驗單位和個別評估人員訓練課程的口譯和語言支援。

  • 語音檔聽寫。

eCOA 服務

運用文件和裝置翻譯與驗證服務,協助簡化多語言電子回報作業。我們的服務包括:

  • eCOA 移轉/eCOA 實作

    • 紙本轉電子檔文字移轉服務
  • 測量恆等性檢測

  • 補充資料的翻譯與本地化作業 (裝置標示、病患快速參考指南、試驗單位手冊、海報)

  • 篩選報告驗證和協調

    • 易用性測試
  • IVRS/IWRS/ePRO 語言驗證,包括錄音服務

  • 針對授權合約和法規遵循中的特殊措施研擬 eCOA 小冊子,供相關的著作權所有人閱讀

COA 服務常見問答 (英語)

了解 Lionbridge 對 COA 及 eCOA 服務常見問題的回答,以及探索我們能為貴團隊提供哪些支援

全球一致的品質、合規性與觸及範圍的保證

  • 設有 9 個專責的生命科學卓越人才中心 (Life Sciences Centers of Excellence)
  • 於全球 26 個國家/地區設有 46 個生產中心
  • 20,000 名通過嚴格審核的譯者
  • 超過 350 種語言
  • 採用雲端式專利技術的平台,可使用全年全天無休的翻譯統籌平台
  • ISO 9001:2015、ISO 13485:2016、ISO 17100:2015 和 Six Sigma
  • 高達 96% 的客戶每年續約與我們保持合作關係
  • 通過 FDA/EMA 和 ISPOR/C-PATH/ISOQOL 認證的方法

COA 移轉利器:Lionbridge Aurora Clinical Outcomes

簡化您臨床結果評估 (COA) 的本地化與授權流程。Lionbridge 能提供深厚的專業能力、AI 翻譯工具及全方位的解決方案。我們的專家擁有數十年的深厚經驗,擅長為製藥、生物科技和醫藥技術產業以及委外研究機構 (CRO)、eCOA 供應商和著作權所有人,提供語言驗證與高品質的臨床結果評估翻譯服務。

COA 個案研究

Lionbridge 成功協助某電子臨床解決方案公司簡化某個雙語臨床試驗

了解 Lionbridge 如何運用其 COA 本地化與授權服務,協助某客戶成功觸及使用西班牙語的試驗參加者。

eCOA 供應商個案研究

Lionbridge 為某 eCOA 供應商量身打造完善的一整套工作流程,協助他們發揮最大效率並大幅減輕其行政管理負擔。

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