eBook: EU の MDR/IVDR - 言語ガイドライン

欧州連合の医療機器規則 (MDR) や体外診断用医療機器規則 (IVDR) の言語要件について、ご不明な点はありませんか。これらの規則は、要件がさらに厳格化されるとともに、ライフサイクル全体への適用が重視されているため、ライフ サイエンス分野の翻訳サービスやローカリゼーションに対する医療機器メーカーのアプローチに影響を及ぼします。ぜひ当社の eBook をお読みになり、規制関連翻訳や医療機器翻訳のプロジェクトの計画に、EU MDR および IVDR のすべての期限と要件を組み込む方法をご確認ください。

規制関連翻訳に関するこの包括的な業界向けガイドは、医療機器メーカーだけでなく、その他の事業者にとっても役立つ内容となっています。言語/翻訳生成に焦点を当て、MDR と IVDR の全条文を体系的に解説するとともに、ライフサイクル全体を網羅する言語戦略のもと、AI と大規模言語モデルを活用するためのアドバイスもご紹介します。