EU MDR에 따른 언어 요구 사항

커뮤니케이션 및 준수

EU MDR이 코로나19 팬데믹으로 인해 한 차례 지연된 후 다시 유효해졌습니다. 1년이 넘는 기간 동안 Lionbridge는 이 규제가 의료기기 분야의 업무에 어떤 영향을 미칠 수 있는지에 대해 꾸준히 최신 정보를 제공했습니다. 

이를 통해 임상 결과 평가, 환자 이해력, 시판 후 조사 등에 대해 논의했습니다. 그 결과 EU의 언어 및 규제 조화에 대한 백서가 제작되었습니다. 문서를 다운로드하면 아래의 내용을 확인할 수 있습니다.

• 수명 주기에서 번역이 필요한 시기
• 다양한 수준의 관리가 업무에 미치는 영향
• 규정 준수를 위해 각각의 변경을 완료해야 하는 시기