Exigences linguistiques en vertu du nouveau RDM de l'UE

Communication et conformité

Après un report dû à la pandémie de COVID-19, la mise en application du RDM de l'Union Européenne est à présent effective. Depuis plus d'un an, notre équipe vous informe de l'incidence que peut avoir ce règlement sur votre activité dans le secteur des dispositifs médicaux. 

Nous avons abordé les évaluations des résultats des essais cliniques, la littératie en santé, le suivi post-commercialisation et bien d'autres thèmes. Notre nouveau livre blanc consacré à l'harmonisation linguistique et réglementaire dans l'Union Européenne constitue la pièce maîtresse de cette série. Téléchargez-le en cliquant sur l'image ci-après pour découvrir :

• À quel stade du cycle de vie les traductions sont nécessaires
• De quelle manière vous serez concerné par les différents niveaux de gouvernance
• Quand chaque changement de mise en conformité devra être accompli