只有以患者为中心,临床结果评估 (COA) 才能发挥实际作用。当临床试验采用去中心化模式开展时,满足这一要求会变得更加复杂。在这类场景下,当患者报告结果 (PRO) 需要跨文化、跨语言应用时,经过验证的临床结果评估翻译(COA 翻译)就显得至关重要。如果在临床结果评估的本地化过程中未充分考虑文化和语言层面的细微差异,患者可能会对问卷问题产生不同的理解。这种缺乏准确性和细致考量的生命科学翻译,可能会影响数据的可比性。与其他行业的翻译工作不同,COA 评估工具必须经过完整严格的语言验证。作为临床研究翻译流程的重要环节,语言验证旨在评估译文与源文在文化和概念层面的等效性,从而保障临床试验的数据质量与患者安全。欢迎观看视频,进一步了解专业临床结果评估翻译带来的各项价值。
想要顺利开展全球临床研究,仅完成临床结果评估翻译还远远不够,开展翻译的时机同样十分关键。临床试验申办方应当从项目初期,就将这些关键步骤纳入整体策略:
以上均为项目规划阶段的关键考量事项,不应后期才纳入考量。Lionbridge 拥有数十年临床结果评估本地化经验,同时掌握前沿 AI 翻译技术,可协助完成全部关键环节。我们拥有庞大的全球译员资源网络,他们具备丰富的生命科学翻译从业经验,确保患者、护理人员及家属可以准确理解评估内容。
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