IA, développement de médicaments et essais cliniques modernes

Au cours de la dernière décennie, la technologie biomédicale a vécu une véritable révolution, qui a conduit à la mise au point de traitements innovants. En parallèle, les inquiétudes se sont intensifiées concernant l'augmentation des coûts et le cycle de développement de médicaments. Pour faire face à ces inquiétudes en matière de coûts et aux autres défis liés au développement de médicaments modernes, de nouveaux types d'essais ont vu le jour. Comparés aux essais traditionnels, les essais cliniques modernes sont axés sur l'efficacité. Cependant, leur exécution opérationnelle et statistique présente également certaines difficultés. Elles affectent les prestataires de services impliqués dans l'exécution des essais, notamment les services de traduction pour les sciences de la vie. Les grands modèles de langage et l'intelligence artificielle sont des outils idéaux pour relever ces défis. L'IA et les services en sciences de la vie peuvent :

• Accélérer et optimiser les services linguistiques
• Assurer la cohérence du contenu localisé
• Préserver le style
• Faciliter une communication solide sur les résultats

Nouveaux essais pour l'IA et le développement de médicaments

Les essais traditionnels, caractérisés par des comparaisons randomisées en double aveugle de groupes de traitement parallèles, constituent depuis longtemps la norme pour générer des données cliniques fiables et solides. Leurs limitations inhérentes sont de plus en plus surveillées. Ces limitations concernent, entre autres :

• Phases d'exécution longues
• Coûts élevés
• Nécessité d'échantillons de grande taille

Ces limitations des essais classiques, mais aussi les progrès réalisés en matière de logiciels statistiques, ont conduit à la mise au point d'essais alternatifs. Cette évolution permet de réaliser des essais cliniques avec davantage de flexibilité et d'efficacité.  

Les protocoles maîtres ou principaux, classés en tant qu'essais paniers, parapluies ou plateformes, sont des protocoles généraux qui contiennent plusieurs sous-études. Ils représentent un changement de paradigme pour les promoteurs, les organismes de réglementation et les patients. Les protocoles permettent de tester en parallèle plusieurs traitements et/ou maladies avec la même infrastructure clinique. La mise en place d'un protocole d'essai multinational consomme à la fois du temps et des ressources. Un protocole maître peut ainsi renforcer l'efficacité dans l'exécution d'essais, lorsque ses sous-études partagent des aspects tels que :

• Le choix du site
• La sélection des patients
• La gestion des données
• Les comités éthiques ou de surveillance

En outre, la possibilité de partager un groupe de contrôle commun entre les sous-études peut augmenter la participation des patients. Cela s'explique par la probabilité accrue de recevoir le traitement expérimental actif.  

Les essais adaptatifs, un autre type d'essai moderne, permettent d'apporter des modifications pendant l'exécution des essais, en fonction des données cumulées auprès des participants à l'essai. Ces modifications doivent être prédéfinies. Elles requièrent des analyses intermédiaires pendant l'essai, afin de pouvoir apporter des adaptations en cours de route, comme modifier la taille des échantillons ou arrêter certaines doses. Les essais adaptatifs offrent une grande flexibilité et peuvent réduire les délais, les coûts et le nombre de patients exposés dans un programme de mise au point de médicaments.  

Les essais traditionnels restent la norme, mais les modèles plus récents apportent de la flexibilité et de l'efficacité, une accélération de la participation et une réduction des coûts de recherche. Ils présentent également de nouveaux défis en matière de planification, d'organisation, de surveillance éthique et d'analyse statistique. Il est donc conseillé aux promoteurs de planifier les activités linguistiques dès le développement du protocole. 

L'IA et le développement de médicaments améliorent l'exécution des essais

Les grands modèles de langage (LLM) sont conçus pour améliorer l'efficacité, la vitesse et la cohérence des services linguistiques. Ils présentent un excellent potentiel pour faciliter la préparation et garantir la bonne exécution de nouveaux modèles d'essais. Les protocoles maîtres peuvent nécessiter des volumes élevés de contenu de soumission pendant les CTA (clinical trial applications, demandes d'essais cliniques) initiales et leurs modifications, car plusieurs sous-études sont soumises dans un même protocole. Les essais adaptatifs peuvent subir différentes modifications en cours de route, nécessitant des traductions nouvelles ou répétées avec des délais serrés.   

Comme pour toute technologie de mise au point de médicaments émergente, l'application des LLM doit être basée sur l'évaluation des risques. Il faut également prêter attention aux éléments suivants :

• Types de contenu
• Utilisateurs ciblés
• Aspects liés à la conformité

Le niveau d'intervention humaine dans les flux de traduction peut être prédéterminé. Il est possible de mettre en place un plan linguistique pendant la phase de préparation de l'essai, lors de l'élaboration de tous les documents maîtres cliniques essentiels. La planification linguistique au niveau du protocole comporte un avantage évident : toutes les adaptations, modifications et nouvelles documentations après le début de l'essai peuvent être réalisées de façon accélérée.  

En tant que chef de file des grands modèles de langage et expert du contenu et des exigences des essais cliniques, Lionbridge aide les promoteurs à mettre en place une stratégie linguistique qui optimise la conception de ces nouveaux essais. 

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