Clinical researcher meeting with a participant

고품질 임상시험 번역으로 더 나은 환자 결과 실현

임상시험의뢰자를 위한 규제 업데이트 및 모범사례

더 나은 환자 결과를 실현하기 위한 임상시험 규정 및 모범사례는 계속해서 바뀌고 있습니다. 라이온브리지(Lionbridge)의 생명과학 번역 전문가는 임상시험의뢰자가 최적의 환자 결과를 실현하기 위해 노력할 때 알아야 할 규제 업데이트 및 모범사례에 대한 최신 정보가 담긴 일련의 블로그를 게시해 왔습니다. 당사의 블로그에서 임상시험 번역 요건을 충족하는 방법, 더욱 효과적인 사전동의 절차를 마련하기 위한 방안, 제약 번역을 사용하여 임상시험 결과를 더 쉽게 접할 수 있도록 하는 방법, 환자를 위한 정보 설명 자료를 더 효과적으로 작성 및 공유하기 위한 전략 수립 방법, 생명과학 번역 서비스를 사용하여 다지역 임상시험을 계획하는 방법 등을 자세히 알아보세요.

인포그래픽: 결과 개선에 기여하는 임상시험 번역

지침 및 모범사례

다음은 환자 결과 개선에 관한 당사의 인기 블로그 게시물입니다.

eCOA 제공업체 사례연구:

전자 임상시험 결과 평가(eCOA) 프로젝트는 철저한 임상연구 표준 및 일정에 따라 진행해야 합니다. 임상시험의뢰자의 관리 부담을 줄여주고 번역 일정을 단축하는 라이온브리지의 새로운 워크플로에 대해 자세히 알아보세요.


임상시험에서의 환자 중심 원칙

다국어 및 다지역 임상시험을 진행할 때 해결해야 할 문제에 대한 라이온브리지 생명과학 번역 서비스 전문가의 견해를 소개합니다. 환자와의 의사소통 및 환자 결과를 개선하고 엄격한 언어 품질 요건을 충족하는 데 언어 솔루션이 어떤 도움이 될 수 있는지 알아보세요.


다양한 임상시험 참여자를 모집하기 위한 전술: 

임상시험 결과와 유효성을 개선하려면 임상시험의뢰자가 임상시험 참여자 모집을 다각화해야 합니다. 소수 집단의 환자와 간병인이 임상시험에 등록하고 참여하기를 더욱 주저하는 이유가 무엇인지 깊이 이해해야 이 목표를 실현할 수 있습니다. 라이온브리지 전문가가 FDA 환자 청취 세션의 요약 내용을 바탕으로 임상시험의뢰자가 참여자 모집을 다각화하기 위해 취할 수 있는 조치를 제안합니다. 환자를 배려하여 참여를 유도할 때 언어가 매우 중요한 역할을 합니다.

데이터를 입력 중인 임상시험 기관 직원

사전동의 정보 설명 개선 방안: 

사전동의는 성공적인 임상시험 및 환자 결과 개선을 위한 기본 요소입니다. 라이온브리지 블로그에서 연구원, 환자 단체, 규제 기관 등 다양한 집단이 사전동의를 얻는 절차에 대해 제시한 견해와 권장사항을 자세히 알아보세요.


다지역 임상시험 및 ICH E17을 위한 언어 전략 가이드: 

더 나은 환자 결과를 얻으려면 ICH E17 가이드라인을 반드시 숙지해야 합니다. 라이온브리지가 이 가이드라인의 기본 원리를 소개하고 다지역 임상시험에 필요한 언어 전략 수립에 도움이 될 다섯 가지 핵심 팁을 제공합니다.


분산형 임상시험의 소통 과제: 

라이온브리지가 다지역 분산형 임상시험(DCT)의 언어 전략 개발을 위한 권장사항을 공유합니다. 대면 접촉이 줄고 커뮤니케이션 환경이 다양해지면서 의사소통 및 언어의 중요성이 커진 이유와 잠재적인 문제를 해결할 방법을 알아보세요.

연구자와 환자 간의 효과적인 의사소통

다지역 임상시험의 임상시험 결과 보고서 작성하기: 

환자가 쉽게 이용할 수 있고 환자의 관심을 끄는 임상시험 결과 자료를 만들면 환자 결과는 물론 참여자 모집도 크게 향상될 수 있습니다. 임상시험 결과 요약본을 더욱 효과적으로 작성하는 데 도움이 되는 지침을 확인해 보세요.


환자 보고 결과 데이터 수집

환자 보고 결과(PRO) 평가는 의료 제품 개발 프로세스에서 환자의 의견을 헤아려 이를 개발에 반영하는 데 효과적인 도구입니다. 라이온브리지를 비롯한 생명과학 번역 서비스 제공업체가 다국어 및 다지역 임상시험의 PRO를 어떤 방식으로 지원할 수 있는지 알아보세요.


임상시험 참여자를 위한 기술 교육:

임상시험에 컴퓨터 시스템과 디지털 의료 도구를 도입하는 경우가 갈수록 늘고 있습니다. 환자 결과를 더욱 개선하려면 반드시 임상시험 참여자에게 적절하고 효과적인 기술 교육을 제공해야 합니다. 라이온브리지 블로그에서 모범사례와 팁을 살펴보세요.


문의하기

임상시험을 계획하고 실행하기 위해 생명과학 번역 지원이 필요하신가요? 라이온브리지의 임상시험 번역 전문가가 신약 개발의 모든 단계에서 더 나은 환자 결과를 실현할 수 있도록 도와드리겠습니다. 지금 바로 문의하여 라이온브리지를 생명과학 언어서비스 제공업체로 선택할 경우 어떤 지원을 받을 수 있는지 알아보세요.

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Samantha Keefe
작성자
Samantha Keefe
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