Gérez facilement la mise en application du RDM et obtenez vos autorisations

Dispositifs médicaux – Services de traduction réglementaire

Assurez votre conformité au RDM et optimisez votre pipeline.

Le nombre d'organismes notifiés augmente, mais les retards s'accumulent. Lionbridge connaît les délais serrés liés aux certifications existantes. Nous répondons à vos besoins en matière de traduction pour dispositifs médicaux, notamment :

Préparation pour la phase finale de la mise en application du RDM.
Extension des délais pour votre pipeline
Choix stratégiques concernant les dispositifs reclassés, les diagnostics d'accompagnement et les produits biotechnologiques
Obtention d'une autorisation sur tous les marchés cibles
Gestion de l'étiquetage des produits
Traduction des notices d'utilisation, des SSCP et d'autres contenus

Centralisation du contenu multilingue pour faciliter la mise en application du RDM

Les fabricants de dispositifs médicaux doivent rapidement respecter les nouvelles exigences de l'UE en matière de documentation multilingue. Voici les points à prendre en compte lorsque vous faites appel à un prestataire de services linguistiques.

Leadership éclairé de Lionbridge dans les services de traduction réglementaire pour dispositifs médicaux

Nous comprenons les complexités et les défis réglementaires des traductions pour dispositifs médicaux en sciences de la vie. Plus de communications de nos experts : 

Prolongation de la transition vers le règlement relatif aux dispositifs médicaux

Découvrez pourquoi la transition vers le règlement européen sur les dispositifs médicaux a été prolongée et l'impact sur leurs fabricants et partenaires.

Les défis linguistiques spécifiques des DIV et du RDIV de l'UE

L'entrée en vigueur du RDMDIV de l'UE a généré toute une série d'exigences linguistiques similaires à celles du RDM. Notre livre blanc présente les conseils d'experts de l'équipe de services de traduction des sciences de la vie de Lionbridge.

Exigences linguistiques en vertu du nouveau RDM de l'UE

Les fabricants et distributeurs de dispositifs médicaux ont une plage de temps limitée pour respecter les différents changements du RDM de l'UE. Lisez le livre blanc de Lionbridge sur les exigences linguistiques pour découvrir comment la réglementation impactera votre entreprise.

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Ouvrez une session chat et adressez-nous un message pour exprimer vos besoins ou en savoir davantage sur nos services et nos tarifs. Nous nous tenons à votre entière disposition. N'hésitez pas à nous contacter si vous avez besoin d'aide. Si vous souhaitez travailler pour Lionbridge, visitez notre page « Rejoindre notre équipe ».

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